- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05511467
Učení v mrtvici
Nervové obvody motorického učení jako cíl modulace senzomotorické regenerace po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Pro všechny účastníky:
- dospělí dobrovolníci (věk ≥ 18 let)
- dominance pravé ruky, jak je definována v Edinburgh Handedness Inventory
Kritéria zahrnutí specifická pro tah:
- ischemická nebo hemoragická léze
- postižení subkortikální nebo kortikální tkáně
- chronické fáze (>6 měsíců) po jejich indexové lézi
- dobrovolná síla úchopu celé ruky (MRC, stupnice Medical Research Council pro svalovou sílu ≥2)
- opakované uvolňování (standardizované jako snížení o 50 % maximální dobrovolné kontrakce měřené dynamometrem)
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Pro všechny účastníky:
- Přítomnost jakýchkoli rizikových faktorů MRI
- porucha užívání návykových látek
- psychotické poruchy
Kritéria vyloučení specifická pro skupinu tahů:
- Primární intracerebrální hematom
- subarachnoidální krvácení
- bihemisférické nebo cerebelární mrtvice
- jiné doprovodné neurologické poruchy ovlivňující motorické funkce horních končetin
- dokumentovaná anamnéza demence před nebo po mrtvici
- těžká afázie, zejména receptivní povahy (podsekce jazyka NIHSS ≥2), která ovlivňuje jejich schopnost porozumět účelu studie a dát informovaný souhlas
- nekontrolovaná hypertenze navzdory léčbě
- užívání tricyklických antidepresiv nebo neuroleptických léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
Účastníci podstupují funkční magnetickou rezonanci během plnění úkolu vizuomotorického učení.
Vizuomotorický učební úkol spočívá v držení zařízení v ruce, které měří sílu úchopu při mačkání „uchopovače“.
|
|
zdvihová skupina
|
Účastníci podstupují funkční magnetickou rezonanci během plnění úkolu vizuomotorického učení.
Vizuomotorický učební úkol spočívá v držení zařízení v ruce, které měří sílu úchopu při mačkání „uchopovače“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra učení, jak je indexováno změnou přesnosti úpravy vizuomotorické přilnavosti (tj. Snížení přesné chyby při úpravě síly)
Časové okno: Před učením se relace a post -učení (přibližně 90 minut)
|
Izometrická síla přilnavosti celé ruky je zachycena nepřetržitě s převodníky sevření (při 1000 Hz) a upravena vzhledem k individuální maximální dobrovolné kontrakci. Přesnost úpravy síly je založena na zaznamenané svalové síle monitorované během výkonu úkolu a definováno jako skutečná síla vyvíjená účastníkem vzhledem k cílové síle (měřicí jednotka: přesnost v %), přičemž pozitivní hodnoty označují nadměrné a negativní hodnoty označující poddinat. Míra učení od předtím po učení bude definována jako rozdíl v přesnosti mezi dříve ve srovnání s jednou jedinou učební relací. Přesná chyba byla vypočtena jako procentuální odchylka skutečné přilnavosti od cílové síly, průměrované napříč pokusy před a po úloze učení. Snížení chyby síly indexuje behaviorální výhodu úpravy síly v průběhu času, a je tedy interpretována jako učení. |
Před učením se relace a post -učení (přibližně 90 minut)
|
|
Změna v aktivaci mozku mozku na úrovni krve-oxygenu (tučné)
Časové okno: Před učením se relace a post -učení (přibližně 90 minut)
|
Aktivace mozku odvozená od mozku odvozená od výuky vzhledem k výkonu motoru.
|
Před učením se relace a post -učení (přibližně 90 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00116626
- 5P20GM109040-10 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .