- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511467
Oppiminen aivohalvauksessa
Motorisen oppimisen hermopiirit kohteena aivohalvauksen jälkeisen sensorimotorisen palautumisen moduloinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Kaikille osallistujille:
- aikuiset vapaaehtoiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- oikean käden määräävä asema Edinburgh Handedness Inventory -tutkimuksen mukaisesti
Aivohalvauskohtaiset sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen tai hemorraginen vaurio
- subkortikaalinen tai aivokuoren kudosten osallistuminen
- krooninen vaihe (> 6 kuukautta) indeksivaurion jälkeen
- vapaaehtoinen koko käden otevoima (MRC, Medical Research Council asteikko lihasvoimalle ≥2)
- toistuva vapautuminen (standardoitu 50 %:n vähennykseksi dynamometrillä mitatusta suurimmasta vapaaehtoisesta supistuksesta)
POISTAMISKRITEERIT
Kaikille osallistujille:
- MRI-riskitekijöiden esiintyminen
- päihteiden käytön häiriö
- psykoottiset häiriöt
Aivohalvausryhmäkohtaiset poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen intraaivojen hematooma
- subarachnoidaalinen verenvuoto
- kahden pallonpuoliskon tai pikkuaivojen aivohalvaukset
- muut samanaikaiset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajojen motoriseen toimintaan
- dokumentoitu dementiahistoria ennen tai jälkeen aivohalvauksen
- vakava afasia, erityisesti luonteeltaan vastaanottava (NIHSS Language alajakso ≥2), joka vaikuttaa heidän kykyynsä ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja antaa tietoinen suostumus
- hallitsematon hypertensio hoidosta huolimatta
- trisyklisten masennuslääkkeiden tai neuroleptisten lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
|
Osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus visuomotorisen oppimistehtävän suorittamisen aikana.
Visuomotorisessa oppimistehtävässä pidetään kädessä laitetta, joka mittaa otteen voimakkuutta "tarttujaa" puristettaessa.
|
Kokeellinen: aivohalvausryhmä
|
Osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus visuomotorisen oppimistehtävän suorittamisen aikana.
Visuomotorisessa oppimistehtävässä pidetään kädessä laitetta, joka mittaa otteen voimakkuutta "tarttujaa" puristettaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oppimisnopeus indeksoituna visuomotorisen pitovoiman säädön tarkkuuden muutoksella
Aikaikkuna: Oppimista edeltävä istunto ja oppimisen jälkeinen istunto (noin 90 minuuttia)
|
1. Isometrinen koko käden otevoima siepataan jatkuvasti pitovoimaantureilla (1000 Hz:llä) ja sitä säädetään suhteessa yksilölliseen maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen. Voiman säädön tarkkuus perustuu tallennettuun lihasvoimaan, jota seurataan tehtävän suorittamisen aikana ja joka määritellään osallistujan todelliseksi voimaksi suhteessa tavoitevoimaan (mittayksikkö: tarkkuus prosentteina), positiiviset arvot osoittavat yli- ja negatiiviset arvot alilyönnistä. . Oppimisnopeus ennen oppimista oppimisen jälkeen määritellään erona tarkkuuseroissa ennen ja jälkeen yhden oppimiskerran. |
Oppimista edeltävä istunto ja oppimisen jälkeinen istunto (noin 90 minuuttia)
|
2. Muutos veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalista johdetussa usean vokselin aivojen aktivaatiossa
Aikaikkuna: Oppimista edeltävä istunto ja oppimisen jälkeinen istunto (noin 90 minuuttia)
|
Oppimiseen liittyvä aivojen aktivaation muutos määritellään BOLD-signaalista johdetun aivojen aktivaation monivokselimallien muutosten perusteella.
|
Oppimista edeltävä istunto ja oppimisen jälkeinen istunto (noin 90 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00116626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Visuomotorinen oppimistehtävä
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointia
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi