- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511467
Oppiminen aivohalvauksessa
Motorisen oppimisen hermopiirit kohteena aivohalvauksen jälkeisen sensorimotorisen palautumisen moduloinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Kaikille osallistujille:
- aikuiset vapaaehtoiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- oikean käden määräävä asema Edinburgh Handedness Inventory -tutkimuksen mukaisesti
Aivohalvauskohtaiset sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen tai hemorraginen vaurio
- subkortikaalinen tai aivokuoren kudosten osallistuminen
- krooninen vaihe (> 6 kuukautta) indeksivaurion jälkeen
- vapaaehtoinen koko käden otevoima (MRC, Medical Research Council asteikko lihasvoimalle ≥2)
- toistuva vapautuminen (standardoitu 50 %:n vähennykseksi dynamometrillä mitatusta suurimmasta vapaaehtoisesta supistuksesta)
POISTAMISKRITEERIT
Kaikille osallistujille:
- MRI-riskitekijöiden esiintyminen
- päihteiden käytön häiriö
- psykoottiset häiriöt
Aivohalvausryhmäkohtaiset poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen intraaivojen hematooma
- subarachnoidaalinen verenvuoto
- kahden pallonpuoliskon tai pikkuaivojen aivohalvaukset
- muut samanaikaiset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajojen motoriseen toimintaan
- dokumentoitu dementiahistoria ennen tai jälkeen aivohalvauksen
- vakava afasia, erityisesti luonteeltaan vastaanottava (NIHSS Language alajakso ≥2), joka vaikuttaa heidän kykyynsä ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja antaa tietoinen suostumus
- hallitsematon hypertensio hoidosta huolimatta
- trisyklisten masennuslääkkeiden tai neuroleptisten lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
|
Osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus visuomotorisen oppimistehtävän suorittamisen aikana.
Visuomotorisessa oppimistehtävässä pidetään kädessä laitetta, joka mittaa otteen voimakkuutta "tarttujaa" puristettaessa.
|
|
aivohalvausryhmä
|
Osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus visuomotorisen oppimistehtävän suorittamisen aikana.
Visuomotorisessa oppimistehtävässä pidetään kädessä laitetta, joka mittaa otteen voimakkuutta "tarttujaa" puristettaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimisnopeus indeksoi muutoksen avulla visomotorisen pitovoiman säätämisen tarkkuuden (ts. Tarkkuusvirheen vähentäminen voimansiirrossa)
Aikaikkuna: Oppimisistunto ja oppimisen jälkeinen (noin 90 minuuttia)
|
Isometrinen koko käden tarttuvuus voima vangitaan jatkuvasti tarttumisaineiden kanssa (1000 Hz) ja säädetään suhteessa yksilölliseen maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen. Voiman säätämisen tarkkuus perustuu tallennettuun lihasvoimaan, jota seurattiin tehtävän suorituskyvyn aikana ja määritetään osallistujan kohdistamana todellisella voimana kohdevoimaan (mittausyksikkö: tarkkuus %), ja positiiviset arvot osoittavat ylimääräiset ja negatiiviset arvot, jotka osoittavat aluskokoonpanon. Oppimisnopeus aikaisemmin oppimisen jälkeen määritellään tarkkuuserona aikaisemmin verrattuna yhden oppimisistunnon jälkeen. Tarkkuusvirhe laskettiin todellisen pitovoiman prosentuaaliseksi poikkeamana kohdevoimasta, keskiarvoksi kokeiden välillä ennen ja jälkeen oppimistehtävän. Voimanvirheen vähentäminen indeksoi voiman säätämisen käyttäytymisedun ajan myötä, ja sitä tulkitaan siten oppimiseksi. |
Oppimisistunto ja oppimisen jälkeinen (noin 90 minuuttia)
|
|
Veren happi-tason riippuvaisen (BOLD) signaalin johdettu mon-vokselin aivojen aktivointi muutos
Aikaikkuna: Oppimisistunto ja oppimisen jälkeinen (noin 90 minuuttia)
|
Oppimiseen liittyvät lihavoidut signalista johdetut aivojen aktivoituminen verrattuna motoriseen suorituskykyyn.
|
Oppimisistunto ja oppimisen jälkeinen (noin 90 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00116626
- 5P20GM109040-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .