- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05511467
Aprendizaje en accidente cerebrovascular
Circuitos neurales del aprendizaje motor como objetivo para modular la recuperación sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Para todos los participantes:
- voluntarios adultos (edad ≥18 años)
- Dominio de la mano derecha según lo definido por el Inventario de mano derecha de Edimburgo
Criterios de inclusión específicos del accidente cerebrovascular:
- lesión isquémica o hemorrágica
- afectación del tejido subcortical o cortical
- fase crónica (> 6 meses) después de su lesión índice
- fuerza de prensión voluntaria de toda la mano (MRC, escala del Medical Research Council para fuerza muscular ≥2)
- liberación repetida (estandarizada como una reducción del 50% de la contracción voluntaria máxima medida con un dinamómetro)
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Para todos los participantes:
- Presencia de cualquier factor de riesgo de resonancia magnética
- trastorno por consumo de sustancias
- desórdenes psicóticos
Criterios de exclusión específicos del grupo de accidentes cerebrovasculares:
- Hematoma intracerebral primario
- hemorragia subaracnoidea
- accidentes cerebrovasculares bihemisféricos o cerebelosos
- otros trastornos neurológicos concomitantes que afectan la función motora de las extremidades superiores
- antecedentes documentados de demencia antes o después del accidente cerebrovascular
- afasia severa, particularmente de naturaleza receptiva (subsección de lenguaje NIHSS ≥2), que afecta su capacidad para comprender el propósito del estudio y dar su consentimiento informado
- hipertensión no controlada a pesar del tratamiento
- ingesta de antidepresivos tricíclicos o medicación neuroléptica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
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Los participantes se someten a imágenes de resonancia magnética funcional durante la realización de la tarea de aprendizaje visomotor.
La tarea de aprendizaje visomotor consiste en sostener un dispositivo en la mano que mide la fuerza del agarre al apretar la 'pinza'.
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grupo de accidentes cerebrovasculares
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Los participantes se someten a imágenes de resonancia magnética funcional durante la realización de la tarea de aprendizaje visomotor.
La tarea de aprendizaje visomotor consiste en sostener un dispositivo en la mano que mide la fuerza del agarre al apretar la 'pinza'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aprendizaje indexada por el cambio en la precisión del ajuste de la fuerza de agarre visuomotor (es decir, la reducción del error de precisión en el ajuste de la fuerza)
Periodo de tiempo: Sesión previa al aprendizaje y sesión posterior al aprendizaje (aproximadamente 90 minutos)
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La fuerza de agarre de mano completa isométrica se captura continuamente con transductores de fuerza de agarre (a 1000Hz) y se ajusta en relación con la contracción voluntaria máxima individual. La precisión del ajuste de la fuerza se basa en la fuerza muscular registrada monitoreada durante el rendimiento de la tarea y se define como la fuerza real ejercida por el participante en relación con la fuerza objetivo (unidad de medición: precisión en %), con valores positivos que indican valores sobrecargados y negativos que indican un poco. La tasa de aprendizaje desde antes hasta después del aprendizaje se definirá como la diferencia en la precisión entre antes en comparación con después de una sola sesión de aprendizaje. El error de precisión se calculó como la desviación porcentual de la fuerza de agarre real de la fuerza objetivo, promediado en los ensayos antes y después de la tarea de aprendizaje. Una reducción en el error de la fuerza indexa una ventaja de comportamiento del ajuste de la fuerza con el tiempo y, por lo tanto, se interpreta como aprendizaje. |
Sesión previa al aprendizaje y sesión posterior al aprendizaje (aproximadamente 90 minutos)
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Cambio en la señal de la señal de nivel de oxígeno de sangre (BOLD) Derivada de la activación cerebral múltiple
Periodo de tiempo: Sesión previa al aprendizaje y sesión posterior al aprendizaje (aproximadamente 90 minutos)
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Activación cerebral derivada de la señal en negrita relacionada con el aprendizaje en relación con el rendimiento motor.
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Sesión previa al aprendizaje y sesión posterior al aprendizaje (aproximadamente 90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00116626
- 5P20GM109040-10 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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