- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05511467
Læring i slagtilfælde
Neurale kredsløb for motorisk læring som et mål for at modulere sansemotorisk restitution efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
Til alle deltagere:
- voksne frivillige (alder ≥18 år)
- højrehåndsdominans som defineret af Edinburgh Handedness Inventory
Slagtilfælde-specifikke inklusionskriterier:
- iskæmisk eller hæmoragisk læsion
- subkortikalt eller kortikalt vævspåvirkning
- kronisk fase (>6 måneder) efter deres indekslæsion
- frivillig helhånds grebskraft (MRC, Medical Research Council skala for muskelkraft ≥2)
- gentagen frigivelse (standardiseret som en reduktion på 50 % af maksimal frivillig kontraktion målt med et dynamometer)
EXKLUSIONSKRITERIER
Til alle deltagere:
- Tilstedeværelse af eventuelle MR-risikofaktorer
- misbrugsforstyrrelse
- psykotiske lidelser
Slaggruppespecifikke ekskluderingskriterier:
- Primært intracerebralt hæmatom
- subaraknoidal blødning
- bi-hemisfæriske eller cerebellare slagtilfælde
- andre samtidige neurologiske lidelser, der påvirker overekstremiteternes motoriske funktion
- dokumenteret historie med demens før eller efter slagtilfælde
- svær afasi, især af receptiv karakter (NIHSS Language subsection ≥2), der påvirker deres evne til at forstå formålet med undersøgelsen og give informeret samtykke
- ukontrolleret hypertension trods behandling
- indtagelse af tricykliske antidepressiva eller neuroleptisk medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
|
Deltagerne gennemgår funktionel magnetisk resonansbilleddannelse under udførelsen af den visuomotoriske læringsopgave.
Den visuomotoriske læringsopgave går ud på at holde et apparat i hånden, der måler grebets styrke, når man klemmer på 'griberen'.
|
|
slagtilfælde gruppe
|
Deltagerne gennemgår funktionel magnetisk resonansbilleddannelse under udførelsen af den visuomotoriske læringsopgave.
Den visuomotoriske læringsopgave går ud på at holde et apparat i hånden, der måler grebets styrke, når man klemmer på 'griberen'.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringshastighed som indekseret ved ændring i præcisionen af Visuomotor Grip Force Justering (dvs. reduktion af præcisionsfejl i kraftjustering)
Tidsramme: Pre -læringssession og post -læringssession (ca. 90 minutter)
|
Isometrisk helhedsgrebstyrke fanges kontinuerligt med grebkrafttransducere (ved 1000Hz) og justeres i forhold til den individuelle maksimale frivillige sammentrækning. Præcision af kraftjustering er baseret på den registrerede muskelkraft, der overvåges under opgavens ydeevne og defineres som den faktiske kraft, der udøves af deltageren i forhold til målkraften (måleenhed: præcision i %), med positive værdier, der indikerer over- og negative værdier, der indikerer undershoot. Læringshastighed fra før til efter læring defineres som forskellen i præcision mellem før sammenlignet med efter en enkelt læringssession. Præcisionsfejl blev beregnet som den procentvise afvigelse af den faktiske grebstyrke fra målkraften, gennemsnitligt på tværs af forsøg før og efter læringsopgaven. En reduktion i kraftfejl indekserer en adfærdsfordel ved kraftjustering over tid og fortolkes således som læring. |
Pre -læringssession og post -læringssession (ca. 90 minutter)
|
|
Ændring i blod-ilt-niveau-afhængig (fed) signal afledt multi-voxel hjerneaktivering
Tidsramme: Pre -læringssession og post -læringssession (ca. 90 minutter)
|
Læringsrelateret fed-signal-afledt hjerneaktivering i forhold til motorisk ydeevne.
|
Pre -læringssession og post -læringssession (ca. 90 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00116626
- 5P20GM109040-10 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .