Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka w udarze

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina

Neuronowe obwody uczenia się motorycznego jako cel modulacji regeneracji czuciowo-ruchowej po udarze

Po udarze w mózgu pojawia się plastyczność od poziomu mikroskopowego do sieciowego, co ma pozytywne, ale także negatywne konsekwencje dla powrotu do normalnego funkcjonowania. Dlaczego plastyczność poudarowa przyjmuje korzystny lub nieprzystosowawczy kierunek, wciąż nie jest w pełni zrozumiała. Ponieważ mechanizmy biologiczne leżące u podstaw uczenia się sensomotorycznego są podobne do tych obserwowanych podczas zdrowienia, mechanizmy uczenia się mogą być potencjalnymi modyfikatorami neuroplastyczności poudarowej i mieć dyskretny wpływ na przywrócenie funkcji sensomotorycznej. Projekt ten ma na celu pogłębienie zrozumienia związku między obwodami mózgowymi, które kontrolują integrację nowych informacji podczas proceduralnego uczenia się w uszkodzonym mózgu, a tymi obwodami, które biorą udział w adaptacyjnych zmianach plastycznych podczas odzyskiwania funkcji czuciowo-ruchowych po udarze. Podejście metodologiczne projektu umożliwi scharakteryzowanie dynamiki sieci neuronowej związanej z uczeniem proceduralnym w oparciu o funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u ochotników z i bez uszkodzeń neurologicznych po udarze. Poprzez wielowymiarową integrację behawioralnych i biologicznych deskryptorów regeneracji sensomotorycznej, projekt zbada związek między dynamiką sieci związaną z uczeniem się motorycznym a deskryptorami regeneracji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Dla wszystkich uczestników:

  • dorośli ochotnicy (wiek ≥18 lat)
  • dominację prawej ręki zgodnie z definicją Edynburga Handedness Inventory

Kryteria włączenia specyficzne dla udaru mózgu:

  • zmiana niedokrwienna lub krwotoczna
  • zajęcie tkanki podkorowej lub korowej
  • faza przewlekła (>6 miesięcy) po uszkodzeniu indeksu
  • dobrowolna siła chwytu całej dłoni (MRC, skala Medical Research Council dla siły mięśniowej ≥2)
  • wielokrotne uwalnianie (standaryzowane jako zmniejszenie o 50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mierzonego za pomocą dynamometru)

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Dla wszystkich uczestników:

  • Obecność jakichkolwiek czynników ryzyka MRI
  • zaburzenie związane z używaniem substancji
  • zaburzenia psychotyczne

Kryteria wykluczające specyficzne dla grupy udarowej:

  • Pierwotny krwiak śródmózgowy
  • Krwotok podpajęczynówkowy
  • udary dwupółkulowe lub móżdżkowe
  • inne współistniejące zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne kończyn górnych
  • udokumentowana historia otępienia przed lub po udarze
  • ciężka afazja, szczególnie o charakterze receptywnym (podsekcja języka NIHSS ≥2), wpływająca na ich zdolność zrozumienia celu badania i wyrażenia świadomej zgody
  • niekontrolowane nadciśnienie pomimo leczenia
  • przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków neuroleptycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Podczas wykonywania zadania uczenia wzrokowo-ruchowego uczestnicy poddawani są funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu. Zadanie uczenia się wzrokowo-motorycznego polega na trzymaniu w dłoni urządzenia, które mierzy siłę chwytu podczas ściskania „chwytacza”.
Eksperymentalny: grupa udarowa
Podczas wykonywania zadania uczenia wzrokowo-ruchowego uczestnicy poddawani są funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu. Zadanie uczenia się wzrokowo-motorycznego polega na trzymaniu w dłoni urządzenia, które mierzy siłę chwytu podczas ściskania „chwytacza”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość uczenia się indeksowana zmianą precyzji regulacji siły chwytu wzrokowo-motorycznego
Ramy czasowe: Sesja przed nauką i sesja po nauce (około 90 minut)

1. Izometryczna siła chwytu całej dłoni jest mierzona w sposób ciągły za pomocą przetworników siły chwytu (przy 1000 Hz) i dostosowywana względem indywidualnego maksymalnego dobrowolnego skurczu.

Precyzja regulacji siły opiera się na zarejestrowanej sile mięśniowej monitorowanej podczas wykonywania zadania i definiowanej jako rzeczywista siła wywierana przez uczestnika w stosunku do siły docelowej (jednostka miary: precyzja w %), przy czym wartości dodatnie wskazują na przekroczenie, a wartości ujemne na niedomiar . Szybkość uczenia się przed i po nauce zostanie zdefiniowana jako różnica w precyzji między przed i po jednej sesji uczenia się.

Sesja przed nauką i sesja po nauce (około 90 minut)
2. Zmiana w wielowokselowej aktywacji mózgu zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: Sesja przed nauką i sesja po nauce (około 90 minut)
Związana z uczeniem się zmiana aktywacji mózgu jest definiowana na podstawie zmian we wzorcach wielowokselowych aktywacji mózgu pochodzącej z sygnału BOLD.
Sesja przed nauką i sesja po nauce (około 90 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Zadanie uczenia się wzrokowo-motorycznego

3
Subskrybuj