- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05511467
Nauka w udarze
Neuronowe obwody uczenia się motorycznego jako cel modulacji regeneracji czuciowo-ruchowej po udarze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Dla wszystkich uczestników:
- dorośli ochotnicy (wiek ≥18 lat)
- dominację prawej ręki zgodnie z definicją Edynburga Handedness Inventory
Kryteria włączenia specyficzne dla udaru mózgu:
- zmiana niedokrwienna lub krwotoczna
- zajęcie tkanki podkorowej lub korowej
- faza przewlekła (>6 miesięcy) po uszkodzeniu indeksu
- dobrowolna siła chwytu całej dłoni (MRC, skala Medical Research Council dla siły mięśniowej ≥2)
- wielokrotne uwalnianie (standaryzowane jako zmniejszenie o 50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mierzonego za pomocą dynamometru)
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Dla wszystkich uczestników:
- Obecność jakichkolwiek czynników ryzyka MRI
- zaburzenie związane z używaniem substancji
- zaburzenia psychotyczne
Kryteria wykluczające specyficzne dla grupy udarowej:
- Pierwotny krwiak śródmózgowy
- Krwotok podpajęczynówkowy
- udary dwupółkulowe lub móżdżkowe
- inne współistniejące zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne kończyn górnych
- udokumentowana historia otępienia przed lub po udarze
- ciężka afazja, szczególnie o charakterze receptywnym (podsekcja języka NIHSS ≥2), wpływająca na ich zdolność zrozumienia celu badania i wyrażenia świadomej zgody
- niekontrolowane nadciśnienie pomimo leczenia
- przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków neuroleptycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
Podczas wykonywania zadania uczenia wzrokowo-ruchowego uczestnicy poddawani są funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu.
Zadanie uczenia się wzrokowo-motorycznego polega na trzymaniu w dłoni urządzenia, które mierzy siłę chwytu podczas ściskania „chwytacza”.
|
Eksperymentalny: grupa udarowa
|
Podczas wykonywania zadania uczenia wzrokowo-ruchowego uczestnicy poddawani są funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu.
Zadanie uczenia się wzrokowo-motorycznego polega na trzymaniu w dłoni urządzenia, które mierzy siłę chwytu podczas ściskania „chwytacza”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość uczenia się indeksowana zmianą precyzji regulacji siły chwytu wzrokowo-motorycznego
Ramy czasowe: Sesja przed nauką i sesja po nauce (około 90 minut)
|
1. Izometryczna siła chwytu całej dłoni jest mierzona w sposób ciągły za pomocą przetworników siły chwytu (przy 1000 Hz) i dostosowywana względem indywidualnego maksymalnego dobrowolnego skurczu. Precyzja regulacji siły opiera się na zarejestrowanej sile mięśniowej monitorowanej podczas wykonywania zadania i definiowanej jako rzeczywista siła wywierana przez uczestnika w stosunku do siły docelowej (jednostka miary: precyzja w %), przy czym wartości dodatnie wskazują na przekroczenie, a wartości ujemne na niedomiar . Szybkość uczenia się przed i po nauce zostanie zdefiniowana jako różnica w precyzji między przed i po jednej sesji uczenia się. |
Sesja przed nauką i sesja po nauce (około 90 minut)
|
2. Zmiana w wielowokselowej aktywacji mózgu zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: Sesja przed nauką i sesja po nauce (około 90 minut)
|
Związana z uczeniem się zmiana aktywacji mózgu jest definiowana na podstawie zmian we wzorcach wielowokselowych aktywacji mózgu pochodzącej z sygnału BOLD.
|
Sesja przed nauką i sesja po nauce (około 90 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00116626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Zadanie uczenia się wzrokowo-motorycznego
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
McMaster UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony