- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05511467
Nauka w udarze
Neuronowe obwody uczenia się motorycznego jako cel modulacji regeneracji czuciowo-ruchowej po udarze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Dla wszystkich uczestników:
- dorośli ochotnicy (wiek ≥18 lat)
- dominację prawej ręki zgodnie z definicją Edynburga Handedness Inventory
Kryteria włączenia specyficzne dla udaru mózgu:
- zmiana niedokrwienna lub krwotoczna
- zajęcie tkanki podkorowej lub korowej
- faza przewlekła (>6 miesięcy) po uszkodzeniu indeksu
- dobrowolna siła chwytu całej dłoni (MRC, skala Medical Research Council dla siły mięśniowej ≥2)
- wielokrotne uwalnianie (standaryzowane jako zmniejszenie o 50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mierzonego za pomocą dynamometru)
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Dla wszystkich uczestników:
- Obecność jakichkolwiek czynników ryzyka MRI
- zaburzenie związane z używaniem substancji
- zaburzenia psychotyczne
Kryteria wykluczające specyficzne dla grupy udarowej:
- Pierwotny krwiak śródmózgowy
- Krwotok podpajęczynówkowy
- udary dwupółkulowe lub móżdżkowe
- inne współistniejące zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne kończyn górnych
- udokumentowana historia otępienia przed lub po udarze
- ciężka afazja, szczególnie o charakterze receptywnym (podsekcja języka NIHSS ≥2), wpływająca na ich zdolność zrozumienia celu badania i wyrażenia świadomej zgody
- niekontrolowane nadciśnienie pomimo leczenia
- przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków neuroleptycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Podczas wykonywania zadania uczenia wzrokowo-ruchowego uczestnicy poddawani są funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu.
Zadanie uczenia się wzrokowo-motorycznego polega na trzymaniu w dłoni urządzenia, które mierzy siłę chwytu podczas ściskania „chwytacza”.
|
|
grupa uderzeniowa
|
Podczas wykonywania zadania uczenia wzrokowo-ruchowego uczestnicy poddawani są funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu.
Zadanie uczenia się wzrokowo-motorycznego polega na trzymaniu w dłoni urządzenia, które mierzy siłę chwytu podczas ściskania „chwytacza”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość uczenia się indeksowana przez zmianę precyzji dostosowania siły wizuomotorycznej (tj. Redukcja błędu precyzyjnego w sile regulacji)
Ramy czasowe: Sesja przed uczeniem się i sesja nauki (około 90 minut)
|
Izometryczna siła chwytania całej ręki jest przechwytywana w sposób ciągły za pomocą przetworników siły chwytowej (przy 1000 Hz) i dostosowywana w stosunku do indywidualnego maksymalnego dobrowolnego skurczu. Precyzja dostosowania siły opiera się na zarejestrowanej sile mięśni monitorowanej podczas wykonywania zadania i zdefiniowana jako siła rzeczywistej wywierana przez uczestnika w stosunku do siły docelowej (jednostka pomiarowa: precyzja w %), z dodatnimi wartościami wskazującymi na wartości nadmierne i ujemne wskazujące na podsumowanie. Wskaźnik uczenia się od wcześniejszego uczenia się zostanie zdefiniowany jako różnica w precyzji między wcześniej niż po jednej sesji uczenia się. Błąd precyzyjny obliczono jako procentowe odchylenie faktycznej siły przyczepności od siły docelowej, uśredniona w trakcie prób przed i po zadaniu uczenia się. Redukcja błędu siły indeksuje przewagę behawioralną dostosowania siły w czasie, a zatem jest interpretowane jako uczenie się. |
Sesja przed uczeniem się i sesja nauki (około 90 minut)
|
|
Zmiana w sygnały zależnym od poziomu krwi (BOLD) wielopoksylowej aktywacji mózgu.
Ramy czasowe: Sesja przed uczeniem się i sesja nauki (około 90 minut)
|
Aktywacja mózgu związana z uczeniem się odważna sygnał w stosunku do wydajności motorycznej.
|
Sesja przed uczeniem się i sesja nauki (około 90 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00116626
- 5P20GM109040-10 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .