- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05511467
Apprendimento in ictus
Circuiti neurali dell'apprendimento motorio come bersaglio per modulare il recupero sensomotorio dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
Per tutti i partecipanti:
- volontari adulti (età ≥18 anni)
- dominanza della mano destra come definita dall'Edinburgh Handedness Inventory
Criteri di inclusione specifici per l'ictus:
- lesione ischemica o emorragica
- coinvolgimento del tessuto sottocorticale o corticale
- fase cronica (>6 mesi) dopo la loro lesione indice
- forza di presa volontaria dell'intera mano (MRC, scala del Medical Research Council per la forza muscolare ≥2)
- rilascio ripetuto (standardizzato come riduzione del 50% della massima contrazione volontaria misurata con un dinamometro)
CRITERI DI ESCLUSIONE
Per tutti i partecipanti:
- Presenza di qualsiasi fattore di rischio MRI
- disturbo da uso di sostanze
- disturbi psicotici
Criteri di esclusione specifici per gruppo di ictus:
- Ematoma intracerebrale primitivo
- emorragia subaracnoidea
- colpi biemisferici o cerebellari
- altri disturbi neurologici concomitanti che interessano la funzione motoria degli arti superiori
- storia documentata di demenza prima o dopo l'ictus
- afasia grave, in particolare di natura ricettiva (sottosezione linguistica NIHSS ≥2), che compromette la loro capacità di comprendere lo scopo dello studio e dare il consenso informato
- ipertensione incontrollata nonostante il trattamento
- assunzione di antidepressivi triciclici o farmaci neurolettici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
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I partecipanti vengono sottoposti a risonanza magnetica funzionale durante l'esecuzione del compito di apprendimento visuomotorio.
Il compito di apprendimento visuomotorio consiste nel tenere in mano un dispositivo che misura la forza della presa quando si stringe la "pinza".
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gruppo ictus
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I partecipanti vengono sottoposti a risonanza magnetica funzionale durante l'esecuzione del compito di apprendimento visuomotorio.
Il compito di apprendimento visuomotorio consiste nel tenere in mano un dispositivo che misura la forza della presa quando si stringe la "pinza".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di apprendimento indicizzato dalla variazione della precisione della regolazione della forza di presa visuomotoria (cioè, riduzione dell'errore di precisione nella regolazione della forza)
Lasso di tempo: Sessione di pre -apprendimento e sessione di apprendimento post (circa 90 minuti)
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La forza di presa per tutta la mano isometrica viene catturata continuamente con trasduttori a forcella (a 1000Hz) e regolata rispetto alla contrazione volontaria massima individuale. La precisione della regolazione della forza si basa sulla forza muscolare registrata monitorata durante le prestazioni dell'attività e definita come la forza effettiva esercitata dal partecipante rispetto alla forza target (unità di misurazione: precisione in %), con valori positivi che indicano valori eccessivi e negativi che indicano la parte inferiore. Il tasso di apprendimento da prima a dopo l'apprendimento sarà definito come la differenza di precisione tra prima rispetto a una singola sessione di apprendimento. L'errore di precisione è stato calcolato come deviazione percentuale della forza di presa effettiva dalla forza target, mediata tra le prove prima e dopo l'attività di apprendimento. Una riduzione dell'errore di forza indicizza un vantaggio comportamentale dell'adeguamento della forza nel tempo e viene quindi interpretato come apprendimento. |
Sessione di pre -apprendimento e sessione di apprendimento post (circa 90 minuti)
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Cambiamento nel segnale cerebrale cerebrale derivato a livello di ossigeno (BOLD) ematico.
Lasso di tempo: Sessione di pre -apprendimento e sessione di apprendimento post (circa 90 minuti)
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Attivazione cerebrale derivata dal segnale in grassetto correlato all'apprendimento rispetto alle prestazioni motorie.
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Sessione di pre -apprendimento e sessione di apprendimento post (circa 90 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00116626
- 5P20GM109040-10 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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