- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05511467
Lernen im Schlaganfall
Neuronale Schaltkreise des motorischen Lernens als Ziel zur Modulation der sensomotorischen Erholung nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
Für alle Teilnehmer:
- erwachsene Freiwillige (Alter ≥18 Jahre)
- Dominanz der rechten Hand gemäß der Definition des Edinburgh Handedness Inventory
Schlaganfallspezifische Einschlusskriterien:
- ischämische oder hämorrhagische Läsion
- subkortikale oder kortikale Gewebebeteiligung
- chronische Phase (>6 Monate) nach ihrer Indexläsion
- freiwillige Ganzhandgriffkraft (MRC, Medical Research Council Skala für Muskelkraft ≥2)
- wiederholtes Lösen (standardisiert als Reduktion von 50 % der maximalen freiwilligen Kontraktion, gemessen mit einem Dynamometer)
AUSSCHLUSSKRITERIEN
Für alle Teilnehmer:
- Vorhandensein von MRT-Risikofaktoren
- Substanzgebrauchsstörung
- psychotische Störungen
Schlaganfallgruppenspezifische Ausschlusskriterien:
- Primäres intrazerebrales Hämatom
- Subarachnoidalblutung
- bihemisphärische oder zerebelläre Schlaganfälle
- andere begleitende neurologische Störungen, die die motorische Funktion der oberen Extremitäten beeinträchtigen
- dokumentierte Vorgeschichte von Demenz vor oder nach einem Schlaganfall
- Schwere Aphasie, insbesondere rezeptiver Natur (NIHSS-Sprachunterabschnitt ≥2), die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, den Zweck der Studie zu verstehen und ihre Einverständniserklärung abzugeben
- unkontrollierter Bluthochdruck trotz Behandlung
- Einnahme von trizyklischen Antidepressiva oder Neuroleptika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer werden während der Durchführung der visuomotorischen Lernaufgabe einer funktionellen Magnetresonanztomographie unterzogen.
Bei der visuomotorischen Lernaufgabe wird ein Gerät in der Hand gehalten, das die Griffstärke beim Drücken des „Greifers“ misst.
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Schlag Gruppe
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Die Teilnehmer werden während der Durchführung der visuomotorischen Lernaufgabe einer funktionellen Magnetresonanztomographie unterzogen.
Bei der visuomotorischen Lernaufgabe wird ein Gerät in der Hand gehalten, das die Griffstärke beim Drücken des „Greifers“ misst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lernrate, wie durch Änderung der Präzision der visuomotorischen Griffkraftanpassung (d. H. Verringerung des Präzisionsfehlers in Krafteinstellung)
Zeitfenster: Vorlernsitzung und Lernsitzung nach Lernen (ca. 90 Minuten)
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Die isometrische Griffkraft in Vollhand wird kontinuierlich mit Grip-Force-Wandlern (bei 1000 Hz) erfasst und relativ zur individuellen maximalen freiwilligen Kontraktion angepasst. Die Präzision der Kraftanpassung basiert auf der aufgezeichneten Muskelkraft, die während der Aufgabenleistung überwacht wurde und als die tatsächliche Kraft definiert wird, die vom Teilnehmer relativ zur Zielkraft (Messeinheit: Präzision in %) ausgeübt wird, wobei positive Werte über- und negative Werte anzeigen, was auf Untertiefungen hinweist. Die Lernrate von früher nach dem Lernen wird als der Unterschied in der Präzision zwischen zuvor im Vergleich zu einer einzigen Lernsitzung definiert. Der Präzisionsfehler wurde als prozentuale Abweichung der tatsächlichen Griffkraft der Zielkraft berechnet, die vor und nach der Lernaufgabe über Versuche gemittelt wurde. Eine Verringerung der Kraftfehler indiziert einen Verhaltensvorteil der Kraftanpassung über die Zeit und wird daher als Lernen interpretiert. |
Vorlernsitzung und Lernsitzung nach Lernen (ca. 90 Minuten)
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Veränderung des von Blutsoxygen-Level-abhängigen (BOLD) -Signals (BOLD) -Insignal-abgeleitete Multivoxel-Gehirnaktivierung
Zeitfenster: Vorlernsitzung und Lernsitzung nach Lernen (ca. 90 Minuten)
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Lernbedingte Bad-Signal-abgeleitete Gehirnaktivierung im Vergleich zur motorischen Leistung.
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Vorlernsitzung und Lernsitzung nach Lernen (ca. 90 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00116626
- 5P20GM109040-10 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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