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Aprendendo em AVC

1 de maio de 2024 atualizado por: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina

Circuitos neurais de aprendizagem motora como alvo para modular a recuperação sensório-motora após AVC

Após um acidente vascular cerebral, a plasticidade ocorre no cérebro do nível microscópico ao nível da rede, com consequências positivas, mas também negativas, para a recuperação funcional. Por que a plasticidade pós-AVC toma uma direção benéfica ou desadaptativa ainda não é totalmente compreendido. Como os mecanismos biológicos subjacentes ao aprendizado sensório-motor são paralelos aos observados durante a recuperação, os mecanismos de aprendizado podem ser modificadores potenciais da neuroplasticidade pós-AVC e ter um impacto mal-adaptativo discreto na recuperação da função sensório-motora. Este projeto busca aprofundar a compreensão da ligação entre os circuitos cerebrais que controlam a integração de novas informações durante o aprendizado processual no cérebro lesado e os circuitos que estão envolvidos nas mudanças plásticas adaptativas durante a recuperação da função sensório-motora pós-AVC. A abordagem metodológica do projeto permitirá a caracterização da dinâmica da rede neural relacionada ao aprendizado processual baseada em ressonância magnética funcional (MRI) em voluntários humanos com e sem comprometimento neurológico pós-AVC. Por meio da integração multivariada de descritores comportamentais e biológicos de recuperação sensório-motora, o projeto investigará a associação entre dinâmicas de rede relacionadas ao aprendizado motor e descritores de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Para todos os participantes:

  • voluntários adultos (idade ≥18 anos)
  • dominância da mão direita conforme definido pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo

Critérios de inclusão específicos para AVC:

  • lesão isquêmica ou hemorrágica
  • envolvimento do tecido subcortical ou cortical
  • fase crônica (>6 meses) após a lesão índice
  • força de preensão voluntária de toda a mão (MRC, escala do Conselho de Pesquisa Médica para força muscular ≥2)
  • liberação repetida (padronizada como uma redução de 50% da contração voluntária máxima medida com um dinamômetro)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Para todos os participantes:

  • Presença de quaisquer fatores de risco de ressonância magnética
  • transtorno por uso de substâncias
  • transtornos psicóticos

Critérios de exclusão específicos do grupo de AVC:

  • Hematoma intracerebral primário
  • hemorragia subaracnóide
  • AVCs bi-hemisféricos ou cerebelares
  • outros distúrbios neurológicos concomitantes que afetam a função motora da extremidade superior
  • história documentada de demência antes ou depois do AVC
  • afasia grave, particularmente de natureza receptiva (subseção ≥2 da linguagem NIHSS), afetando sua capacidade de entender o objetivo do estudo e dar consentimento informado
  • hipertensão não controlada apesar do tratamento
  • ingestão de antidepressivos tricíclicos ou medicação neuroléptica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de controle
Os participantes passam por ressonância magnética funcional durante a realização da tarefa de aprendizagem visuomotora. A tarefa de aprendizagem visuomotora envolve segurar na mão um dispositivo que mede a força de preensão ao apertar a 'garra'.
Experimental: grupo de acidente vascular cerebral
Os participantes passam por ressonância magnética funcional durante a realização da tarefa de aprendizagem visuomotora. A tarefa de aprendizagem visuomotora envolve segurar na mão um dispositivo que mede a força de preensão ao apertar a 'garra'.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aprendizado indexada pela mudança na precisão do ajuste da força de preensão visuomotora
Prazo: Sessão pré-aprendizagem e sessão pós-aprendizagem (aproximadamente 90 minutos)

1. A força de preensão isométrica de toda a mão é capturada continuamente com transdutores de força de preensão (a 1000 Hz) e ajustada em relação à contração voluntária máxima individual.

A precisão do ajuste de força é baseada na força muscular registrada monitorada durante a execução da tarefa e definida como a força real exercida pelo participante em relação à força alvo (unidade de medida: precisão em %), com valores positivos indicando excesso e valores negativos indicando falta . A taxa de aprendizado de antes para depois do aprendizado será definida como a diferença de precisão entre antes e depois de uma única sessão de aprendizado.

Sessão pré-aprendizagem e sessão pós-aprendizagem (aproximadamente 90 minutos)
2. Alteração na ativação cerebral multivoxel derivada do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: Sessão pré-aprendizagem e sessão pós-aprendizagem (aproximadamente 90 minutos)
A alteração da ativação cerebral relacionada à aprendizagem é definida com base nas alterações nos padrões multi-voxel da ativação cerebral derivada do sinal BOLD.
Sessão pré-aprendizagem e sessão pós-aprendizagem (aproximadamente 90 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tarefa de aprendizagem visuomotora

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