- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05511467
Aprendendo em AVC
Circuitos neurais de aprendizagem motora como alvo para modular a recuperação sensório-motora após AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Para todos os participantes:
- voluntários adultos (idade ≥18 anos)
- dominância da mão direita conforme definido pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo
Critérios de inclusão específicos para AVC:
- lesão isquêmica ou hemorrágica
- envolvimento do tecido subcortical ou cortical
- fase crônica (>6 meses) após a lesão índice
- força de preensão voluntária de toda a mão (MRC, escala do Conselho de Pesquisa Médica para força muscular ≥2)
- liberação repetida (padronizada como uma redução de 50% da contração voluntária máxima medida com um dinamômetro)
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Para todos os participantes:
- Presença de quaisquer fatores de risco de ressonância magnética
- transtorno por uso de substâncias
- transtornos psicóticos
Critérios de exclusão específicos do grupo de AVC:
- Hematoma intracerebral primário
- hemorragia subaracnóide
- AVCs bi-hemisféricos ou cerebelares
- outros distúrbios neurológicos concomitantes que afetam a função motora da extremidade superior
- história documentada de demência antes ou depois do AVC
- afasia grave, particularmente de natureza receptiva (subseção ≥2 da linguagem NIHSS), afetando sua capacidade de entender o objetivo do estudo e dar consentimento informado
- hipertensão não controlada apesar do tratamento
- ingestão de antidepressivos tricíclicos ou medicação neuroléptica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de controle
|
Os participantes passam por ressonância magnética funcional durante a realização da tarefa de aprendizagem visuomotora.
A tarefa de aprendizagem visuomotora envolve segurar na mão um dispositivo que mede a força de preensão ao apertar a 'garra'.
|
Experimental: grupo de acidente vascular cerebral
|
Os participantes passam por ressonância magnética funcional durante a realização da tarefa de aprendizagem visuomotora.
A tarefa de aprendizagem visuomotora envolve segurar na mão um dispositivo que mede a força de preensão ao apertar a 'garra'.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de aprendizado indexada pela mudança na precisão do ajuste da força de preensão visuomotora
Prazo: Sessão pré-aprendizagem e sessão pós-aprendizagem (aproximadamente 90 minutos)
|
1. A força de preensão isométrica de toda a mão é capturada continuamente com transdutores de força de preensão (a 1000 Hz) e ajustada em relação à contração voluntária máxima individual. A precisão do ajuste de força é baseada na força muscular registrada monitorada durante a execução da tarefa e definida como a força real exercida pelo participante em relação à força alvo (unidade de medida: precisão em %), com valores positivos indicando excesso e valores negativos indicando falta . A taxa de aprendizado de antes para depois do aprendizado será definida como a diferença de precisão entre antes e depois de uma única sessão de aprendizado. |
Sessão pré-aprendizagem e sessão pós-aprendizagem (aproximadamente 90 minutos)
|
2. Alteração na ativação cerebral multivoxel derivada do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: Sessão pré-aprendizagem e sessão pós-aprendizagem (aproximadamente 90 minutos)
|
A alteração da ativação cerebral relacionada à aprendizagem é definida com base nas alterações nos padrões multi-voxel da ativação cerebral derivada do sinal BOLD.
|
Sessão pré-aprendizagem e sessão pós-aprendizagem (aproximadamente 90 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00116626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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