- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05511480
Reshaping the Motor Engram – Online Crowdsourcing Studie. (FORGET)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- registrovaní uživatelé Amazon Mechanical Turk (nazývaní „pracovníci“)
- s >95% mírou schválení u všech předchozích úkolů Amazon Mechanical Turk
- umístění v Severní Americe nebo Evropě
- ≥18 let
- se předtím tohoto experimentu nezúčastnil
Kritéria vyloučení:
• předchozí účast v tomto experimentu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do sekvence 1
Interference (sezení šest) bude aplikována na jednu ze dvou dříve naučených sekvencí (časová).
|
Zasahování prostřednictvím učení se konkurenční motorické dovednosti.
|
|
Experimentální: Zásah do sekvence 2
Intervence interference (session šest) bude aplikována na jednu ze dvou dříve naučených sekvencí (prostorová).
|
Zasahování prostřednictvím učení se konkurenční motorické dovednosti.
|
|
Experimentální: Interference v sekvencích 1 a 2
Interferenční zásah (session šest) bude aplikován na obě dvě dříve naučené sekvence (časové a prostorové).
|
Zasahování prostřednictvím učení se konkurenční motorické dovednosti.
|
|
Falešný srovnávač: Žádné rušení
Bude aplikován interferenční zásah (session šest).
|
Žádné rušení prostřednictvím pokračování v učení stejné motorické dovednosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžitá míra rušení (změna přesnosti výkonu)
Časové okno: šest dní
|
Výkon v učební úloze je odvozen z přesnosti načasování stisknutí kláves ve vztahu k výskytu a trvání vizuálních podnětů prezentovaných na obrazovce počítače. Míra interference je operacionalizována jako změna přesnosti výkonu v průběhu času. Okamžitý účinek rušení je analyzován na základě změny výkonu od před interferencí (před interferencí) po zásah přímo po zásahu po interferenci v relaci šest (post-interference). Tato změna je normalizována na výkon na základní linii (před interferencí šest) a vypočítá se jako [(post-interference - pre-interference)/pre-interference*100]. |
šest dní
|
|
Míra zpožděného rušení (změna přesnosti výkonu)
Časové okno: sedm dní
|
Míra zpožděného rušení se vypočítá analogicky k okamžitým účinkům rušení s 24hodinovou latencí měření po rušení.
Zpožděné rušení se analyzuje na základě změny výkonu od před interferencí (před interferencí v 6. relaci) do 24 hodin po interferenční intervenci v relaci sedm (24 hodin po rušení).
Tato změna je normalizována na výkon na začátku (před interferencí šest) a vypočítá se jako [(24 hodin po interferenci – před interferencí)/před interferencí*100].
|
sedm dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost učení (změna přesnosti výkonu)
Časové okno: Pět dní
|
Učení dovedností je definováno na základě přesnosti načasování stisknutí kláves vzhledem k výskytu a trvání vizuálních podnětů prezentovaných na obrazovce počítače.
Učení dovedností je indexováno zvýšenou přesností v průběhu času, operacionalizováno jako klesající odchylka zapnutí a posunu klíče od načasování zapnutí a posunu cue.
Rychlost učení je absolutní změna přesnosti během fáze učení pěti dnů, u které se očekává, že bude následovat asymptotickou exponenciální funkci.
|
Pět dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00118731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .