Fotopletysmografie pro diagnostiku počínající hypovolémie
28. února 2023 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Fotopletysmografie detekuje časnou akutní ztrátu krve u kompenzovaných dárců krve
Hypovolemie způsobená akutním krvácením zvýšila morbi-mortalitu na pohotovosti a na operačních sálech.
U lůžka chybí přesná diagnostika počínající akutní hypovolémie v reálném čase.
Předpokládáme, že infračervené signály pulzní oxymetrie jsou citlivé na akutní změny pacientovy volemie.
Tuto hypotézu jsme chtěli otestovat na kohortě zdravých dárců krve jako model simulované akutní hypovolemie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní a observační studii určenou ke zjištění, zda změny pozorované ve fotopletysmografickém průběhu prstu mohou detekovat počínající hypovolémii.
Vyšetřovatelé budou studovat 60 dobrovolníků dárců krve jako model mírné hypovolemie (8-10 % volemie).
Vitální funkce a fotopletysmografie budou zaznamenány na palec testované ruky při standardním protokolu dárcovství krve.
Zaznamenaná data budou analyzována a porovnána před a po darování krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gerardo Tusman, MD
- Telefonní číslo: 54-223-4990074
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esteban Gándara, MD
- Telefonní číslo: 54-223-4990033
- E-mail: esteban.gandara@gmail.com
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolní dárci krve.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informativní souhlas
- hmotnost > 50 kg,
- hemoglobin > 12,5 g/dl
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- ≤ 12 měsíců od porodu nebo potratu,
- příznaky alergie,
- horečka > 37 °C,
- infekční choroby,
- závislosti,
- dobrovolníci, kteří již dříve dostávali krevní transfuze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza spojité složky (DC) fotopletysmografického signálu.
Časové okno: 15 minut
|
DC složky fotopletysmografie se měří v libovolných jednotkách (a.u).
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza neinvazivního arteriálního krevního tlaku (NIBP)
Časové okno: 15 minut
|
NIBP se zaznamenává v mmHg.
Tyto informace jsou analyzovány před a po darování krve.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2919-2809/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .