- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05512611
초기 저혈량증 진단을 위한 Photoplethysmography
2023년 2월 28일 업데이트: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Photopletysmography는 보상 헌혈자 자원 봉사자의 초기 급성 혈액 손실을 감지합니다.
급성 출혈로 인한 저혈량증은 응급실 및 수술실에서 이환율을 증가시켰습니다.
병상에서 초기 급성 저혈량증의 정확한 실시간 진단이 부족합니다.
맥박 산소 측정기의 적외선-적색 신호가 환자의 체액량의 급격한 변화에 민감하다는 가설을 세웁니다.
우리는 모의 급성 저혈량증의 모델로서 건강한 헌혈자 집단에서 이 가설을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 손가락 광용적맥파 파형에서 관찰된 변화가 초기 저혈량증을 감지할 수 있는지를 결정하기 위해 고안된 전향적 관찰 연구입니다.
조사관은 경미한 저혈량증(혈량의 8-10%) 모델로 60명의 헌혈 지원자를 연구할 것입니다.
활력 징후 및 광혈류측정법은 표준 헌혈 프로토콜 동안 테스트된 손의 엄지손가락에 기록됩니다.
기록된 데이터는 헌혈 전후에 분석 및 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- Hospital Privado De Comunidad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 헌혈 자원봉사자입니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 무게 > 50kg,
- 헤모글로빈 >12.5 gr/dl
제외 기준:
- 임신,
- ≤ 출산 또는 낙태로부터 12개월,
- 알레르기 증상,
- 발열 >37 °C,
- 전염병,
- 중독,
- 이전에 수혈을 받은 지원자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
광용적맥파 신호의 연속 성분(DC) 분석.
기간: 15 분
|
Photoplethysmography의 DC 구성 요소는 임의 단위(a.u)로 측정됩니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비침습 동맥 혈압(NIBP) 분석
기간: 15 분
|
NIBP는 mmHg로 기록됩니다.
이 정보는 헌혈 전후에 분석됩니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado De Comunidad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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