Fotopletismografía para diagnosticar hipovolemia incipiente
28 de febrero de 2023 actualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
La fotopletismografía detecta la pérdida de sangre aguda temprana en voluntarios de donantes de sangre compensados
La hipovolemia por hemorragia aguda aumenta la morbimortalidad en urgencias y quirófanos.
Falta un diagnóstico preciso en tiempo real de la hipovolemia aguda incipiente al lado de la cama.
Presumimos que las señales rojas infrarrojas de la oximetría de pulso son sensibles a cambios agudos en la volemia del paciente.
Nuestro objetivo fue probar esta hipótesis en una cohorte de donantes de sangre sanos como modelo de hipovolemia aguda simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para determinar si los cambios observados en la forma de onda fotopletismográfica del dedo pueden detectar hipovolemia incipiente.
Los investigadores estudiarán a 60 voluntarios donantes de sangre como modelo de hipovolemia leve (8-10% de la volemia).
Los signos vitales y la fotopletismografía se registrarán en el pulgar de la mano analizada durante un protocolo estándar de donación de sangre.
Los datos registrados se analizarán y compararán antes y después de la donación de sangre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios donantes de sangre sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- peso > 50 kg,
- hemoglobina >12,5 gr/dl
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- ≤ 12 meses desde el parto o aborto,
- sintomas de alergia,
- fiebre >37 °C,
- enfermedades infecciosas,
- adicciones,
- voluntarios que recibieron transfusiones de sangre previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la componente continua (DC) de la señal de fotopletismografía.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Los componentes de CC de la fotopletismografía se miden en unidades arbitrarias (a.u).
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la presión arterial no invasiva (NIBP)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
NIBP se registra en mmHg.
Esta información se analiza antes y después de la donación de sangre.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2919-2809/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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