Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotopletyzmografia w diagnostyce początkowej hipowolemii

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Fotopletyzmografia wykrywa wczesną ostrą utratę krwi u ochotników dawców krwi z rekompensatą

Hipowolemia spowodowana ostrym krwawieniem zwiększała śmiertelność w oddziałach ratunkowych i salach operacyjnych. Przy łóżku chorego brakuje precyzyjnej diagnozy początkowej ostrej hipowolemii w czasie rzeczywistym. Stawiamy hipotezę, że czerwone sygnały pulsoksymetryczne w podczerwieni są wrażliwe na ostre zmiany wolemii pacjenta. Naszym celem było przetestowanie tej hipotezy w kohorcie zdrowych dawców krwi jako modelu symulowanej ostrej hipowolemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne i obserwacyjne mające na celu określenie, czy zmiany obserwowane w przebiegu fotopletyzmograficznym palca mogą wykryć początkową hipowolemię. Badacze przebadają 60 ochotników dawców krwi jako model lekkiej hipowolemii (8-10% wolemii). Oznaki życiowe i fotopletyzmografia zostaną zarejestrowane w kciuku badanej ręki podczas standardowego protokołu dawstwa krwi. Zarejestrowane dane będą analizowane i porównywane przed i po oddaniu krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy oddający krew.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna poinformowana zgoda
  • waga > 50 kg,
  • hemoglobina >12,5 gr/dl

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • ≤ 12 miesięcy od porodu lub aborcji,
  • objawy alergii,
  • gorączka >37°C,
  • choroba zakaźna,
  • uzależnienia,
  • ochotników, którym wcześniej przetaczano krew

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza składowej ciągłej (DC) sygnału fotopletyzmografii.
Ramy czasowe: 15 minut
Składowe DC fotopletyzmografii są mierzone w dowolnych jednostkach (j.a.).
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (NIBP)
Ramy czasowe: 15 minut
NIBP jest zapisywane w mmHg. Informacje te są analizowane przed i po oddaniu krwi.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2919-2809/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fotopletyzmografia palca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj