Měření středního sagitálního jazyka k předpovědi obtížných dýchacích cest
13. září 2022 aktualizováno: Suna Kara Gormus, Samsun University
Účinnost oblasti středního sagitálního řezu jazykem měřená ultrazvukem při predikci obtížných dýchacích cest u pacientů s obezitou
Neočekávané potíže s dýchacími cestami jsou potenciálně život ohrožující událostí během plánované operace nebo léčby kritických stavů.
Běžné klinické screeningové testy však vykazují nízkou senzitivitu a specificitu s omezenou prediktivní hodnotou.
V poslední době se k identifikaci obtížných dýchacích cest používá ultrazvuk.
Objem jazyka je jedním z parametrů hodnocených ultrazvukem.
V této studii se zaměřujeme na hodnocení schopnosti CSA středního sagitálního jazyka a šířky jazyka předpovídat obtížnou laryngoskopii a obtížnou intubaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Anatomické změny, které nepříznivě ovlivňují dostupnost dýchacích cest v důsledku zvýšeného množství tukové tkáně u obézních pacientů, ztěžují zavedení pokročilých dýchacích cest orotracheální intubací.
Potíže se zajištěním dýchacích cest při anestezii mají potenciálně vážné důsledky, protože selhání zajištění průchodnosti dýchacích cest může mít za následek hypoxické poškození mozku nebo smrt během několika minut.
Neexistují žádné účinné metody, jak přesně předpovědět obtížné dýchací cesty.
Ultrasonografie je neinvazivní, bezpečná a bezbolestná metoda pro hodnocení měkkých tkání.
V posledních letech byly provedeny studie parametrů, které lze použít při určování obtížných dýchacích cest pomocí ultrazvuku.
Patří mezi ně vzdálenost od kůže k epiglottis, tloušťka jazyka, objem jazyka, pohyblivost kondylární čelisti a viditelnost hyoidu.
Několik studií zjistilo, zda lze plochu středního sagitálního průřezu jazyka a šířku jazyka také použít k predikci obtížných dýchacích cest podobně jako objem jazyka.
Proto byla tato studie navržena tak, aby vyhodnotila prediktivní hodnotu přesně změřené tloušťky jazyka a plochy příčného řezu jazyka pomocí ultrasonografie pro predikci obtížné tracheální intubace a obtížné laryngoskopie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suna KARAGÖRMÜŞ
- Telefonní číslo: +90 5335736103
- E-mail: sunakaragormus@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nevin E Gümüş
- Telefonní číslo: +905424500583
- E-mail: drnevinesra@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55040
- Nábor
- Samsun University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- suna kara görmüş, specialist
- Telefonní číslo: +905335736103
- E-mail: sunakaragormus@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 až 90 let a obojího pohlaví, kteří vyžadovali celkovou anestezii s tracheální intubací pro bariatrickou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II-III
- U pacientů je nutná celková anestezie s tracheální intubací k bariatrické operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maxilofaciální deformitou, traumatem nebo nádorem
- Pacienti s identifikovanými obtížnými dýchacími cestami nebo obtížnými dýchacími cestami v anamnéze
- Pacienti se zrušením tracheální intubace z důvodu obtížných dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obtížné dýchací cesty
obtížná laryngoskopie; Cormack-Lehane stupeň 3 nebo 4 nebo obtížná intubace; Stupnice obtížnosti intubace (IDS)> 5 .IDS na základě parametrů, o nichž je známo, že jsou spojeny s obtížnou intubací
|
|
nenáročné dýchací cesty
není náročná intubace ani laryngoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední sagitální plocha průřezu jazyka
Časové okno: Všichni zařazení pacienti absolvovali ultrazvukové měření na operačním sále před anestezií v den operace.
|
Vyhodnotit schopnost plochy příčného řezu středního sagitálního jazyka měřenou ultrazvukem předpovídat obtížnou laryngoskopii a obtížnou intubaci.
|
Všichni zařazení pacienti absolvovali ultrazvukové měření na operačním sále před anestezií v den operace.
|
|
šířka jazyka
Časové okno: Všichni zařazení pacienti absolvovali ultrazvukové měření na operačním sále před anestezií v den operace.
|
Vyhodnotit schopnost ultrazvukem měřené šířky jazyka predikovat obtížnou laryngoskopii a obtížnou intubaci.
|
Všichni zařazení pacienti absolvovali ultrazvukové měření na operačním sále před anestezií v den operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suna KARAGÖRMÜŞ, Samsun Univercity
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moura ECR, Filho ASM, de Oliveira EJSG, Freire TT, da Cunha Leal P, de Sousa Gomes LMR, Servin ETN, de Oliveira CMB. Comparative Study of Clinical and Ultrasound Parameters for Defining a Difficult Airway in Patients with Obesity. Obes Surg. 2021 Sep;31(9):4118-4124. doi: 10.1007/s11695-021-05528-1. Epub 2021 Jul 5.
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SKara
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .