Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Срединно-сагиттальное измерение языка для прогнозирования затрудненных дыхательных путей

13 сентября 2022 г. обновлено: Suna Kara Gormus, Samsun University

Эффективность площади срединно-сагиттального поперечного сечения языка, измеренной с помощью ультразвука, в прогнозировании затрудненных дыхательных путей у пациентов, перенесших хирургическое лечение ожирения

Непредвиденное затруднение проходимости дыхательных путей является потенциально опасным для жизни событием во время плановой операции или лечения критических состояний. Однако обычные клинические скрининговые тесты демонстрируют низкую чувствительность и специфичность с ограниченной прогностической ценностью. В последнее время ультразвук используется для выявления затрудненных дыхательных путей. Объем языка является одним из параметров, оцениваемых с помощью УЗИ. В этом исследовании мы стремимся оценить способность средней сагиттальной площади поперечного сечения языка и ширины языка прогнозировать трудную ларингоскопию и трудную интубацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Анатомические изменения, которые неблагоприятно влияют на доступность дыхательных путей из-за увеличения жировой ткани у пациентов с ожирением, затрудняют обеспечение проходимости дыхательных путей с помощью оротрахеальной интубации. Трудности с обеспечением проходимости дыхательных путей для анестезии могут иметь серьезные последствия, поскольку неспособность обеспечить проходимость дыхательных путей может привести к гипоксическому повреждению головного мозга или смерти в течение нескольких минут. Не существует эффективных методов точного прогнозирования затрудненных дыхательных путей. Ультразвуковое исследование является неинвазивным, безопасным и безболезненным методом оценки мягких тканей. В последние годы проводились исследования параметров, которые можно использовать при определении затрудненных дыхательных путей с помощью УЗИ. К ним относятся расстояние от кожи до надгортанника, толщина языка, объем языка, подвижность мыщелков нижней челюсти и видимость подъязычной кости. В нескольких исследованиях было показано, можно ли также использовать площадь срединно-сагиттального поперечного сечения и ширину языка для прогнозирования затрудненных дыхательных путей аналогично объему языка. Таким образом, это исследование было разработано для оценки прогностической ценности точно измеренной толщины языка и площади поперечного сечения языка с использованием ультразвукового исследования для прогнозирования сложной интубации трахеи и сложной ларингоскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suna KARAGÖRMÜŞ
  • Номер телефона: +90 5335736103
  • Электронная почта: sunakaragormus@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nevin E Gümüş
  • Номер телефона: +905424500583
  • Электронная почта: drnevinesra@hotmail.com

Места учебы

      • Samsun, Турция, 55040
        • Рекрутинг
        • Samsun University Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • suna kara görmüş, specialist
          • Номер телефона: +905335736103
          • Электронная почта: sunakaragormus@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет любого пола, которым потребовалась общая анестезия с интубацией трахеи для бариатрической хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I-II-III
  • Пациентам требуется общая анестезия с интубацией трахеи для бариатрической хирургии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с челюстно-лицевой деформацией, травмой или опухолью
  • Пациенты с выявленными трудными дыхательными путями или тяжелым анамнезом дыхательных путей
  • Пациенты с отменой интубации трахеи по несложной причине проходимости дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
трудные дыхательные пути
сложная ларингоскопия; Cormack-Lehane 3 или 4 степени или Трудная интубация; Шкала сложности интубации (IDS)> 5 .IDS основана на параметрах, которые, как известно, связаны с затруднениями при интубации.
не трудные дыхательные пути
не сложная интубация или ларингоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднесагиттальная площадь поперечного сечения языка
Временное ограничение: Все зарегистрированные пациенты прошли ультразвуковое исследование в операционной перед анестезией в день операции.
Оценить способность площади срединно-сагиттального поперечного сечения языка, измеренной с помощью ультразвука, прогнозировать трудную ларингоскопию и трудную интубацию.
Все зарегистрированные пациенты прошли ультразвуковое исследование в операционной перед анестезией в день операции.
ширина языка
Временное ограничение: Все зарегистрированные пациенты прошли ультразвуковое исследование в операционной перед анестезией в день операции.
Оценить способность ширины языка, измеренной с помощью ультразвука, прогнозировать трудную ларингоскопию и трудную интубацию.
Все зарегистрированные пациенты прошли ультразвуковое исследование в операционной перед анестезией в день операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Suna KARAGÖRMÜŞ, Samsun Univercity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SKara

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться