Középsagittális nyelvmérés a nehéz légutak előrejelzésére
2022. szeptember 13. frissítette: Suna Kara Gormus, Samsun University
A középsagittalis nyelv ultrahanggal mért keresztmetszeti területének hatékonysága az elhízásos műtéten átesett betegek légúti nehézségeinek előrejelzésében
A nem várt légúti nehézség potenciálisan életveszélyes esemény az elektív műtét vagy a kritikus állapotok kezelése során.
A gyakori klinikai szűrővizsgálatok azonban alacsony érzékenységet és specificitást mutatnak, korlátozott prediktív értékkel.
Az utóbbi időben ultrahangot használnak a nehéz légutak azonosítására.
A nyelv térfogata az ultrahanggal értékelt paraméterek egyike.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy értékeljük a középsagittalis nyelv CSA és a nyelv szélességének képességét a nehéz laringoszkópia és a nehéz intubáció előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízott betegek zsírszövetének növekedése miatt a légutak hozzáférhetőségét hátrányosan befolyásoló anatómiai változások megnehezítik az előrehaladott légutak kialakítását orotracheális intubációval.
Az anesztézia légúti kezelésének nehézségei potenciálisan súlyos következményekkel járhatnak, mivel a szabad légutak biztosításának elmulasztása néhány percen belül hipoxiás agysérülést vagy halált okozhat.
Nem léteztek hatékony módszerek a nehéz légutak pontos előrejelzésére.
Az ultrahang egy non-invazív, biztonságos és fájdalommentes módszer a lágyszövetek vizsgálatára.
Az elmúlt években kutatások folytak arról, hogy milyen paraméterekkel lehet ultrahanggal meghatározni a nehéz légutak állapotát.
Ezek közé tartozik a bőr és az epiglottis közötti távolság, a nyelv vastagsága, a nyelv térfogata, a mandibula condylar mobilitása és a hyoid láthatósága.
Kevés tanulmány rendelkezik arról, hogy a középsagittalis nyelv keresztmetszete és a nyelv szélessége a nyelv térfogatához hasonlóan használható-e a nehéz légutak előrejelzésére.
Ezért ezt a tanulmányt a pontosan mért nyelvvastagság és keresztmetszeti nyelvterület prediktív értékének értékelésére tervezték ultrahangos vizsgálat segítségével a nehéz légcső intubáció és a nehéz laryngoscopia előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suna KARAGÖRMÜŞ
- Telefonszám: +90 5335736103
- E-mail: sunakaragormus@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nevin E Gümüş
- Telefonszám: +905424500583
- E-mail: drnevinesra@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka, 55040
- Toborzás
- Samsun University Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- suna kara görmüş, specialist
- Telefonszám: +905335736103
- E-mail: sunakaragormus@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-90 éves és bármelyik nemhez tartozó betegek, akiknél általános érzéstelenítésre volt szükség légcső intubációval a bariátriai műtéthez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II-III
- A bariátriai műtéthez a betegek légcsőintubációval járó általános érzéstelenítést igényelnek.
Kizárási kritériumok:
- A maxillofacialis deformitásban, traumában vagy daganatban szenvedő betegek
- Nehéz légúti vagy nehéz légúti kórtörténetben szenvedő betegek
- Betegek, akiknél a légcső intubációját nem nehéz légúti ok miatt törölték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nehéz légút
nehéz laringoszkópia; Cormack-Lehane 3. vagy 4. fokozat vagy Nehéz intubáció; Intubációs nehézségi skála (IDS) > 5 .IDS olyan paraméterek alapján, amelyekről ismert, hogy a nehéz intubációhoz kapcsolódnak
|
|
nem nehéz légút
nem nehéz intubáció vagy laringoszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
középsagittalis nyelv keresztmetszeti területe
Időkeret: Valamennyi beíratott beteg a műtét napján, altatás előtt ultrahangos mérést kapott a műtőben.
|
Annak értékelése, hogy az ultrahanggal mért középsagittalis nyelv keresztmetszeti területe mennyire képes előre jelezni a nehéz gégetükrözést és a nehéz intubációt.
|
Valamennyi beíratott beteg a műtét napján, altatás előtt ultrahangos mérést kapott a műtőben.
|
|
nyelv szélessége
Időkeret: Valamennyi beíratott beteg a műtét napján, altatás előtt ultrahangos mérést kapott a műtőben.
|
Annak értékelése, hogy az ultrahanggal mért nyelv szélessége alkalmas-e a nehéz gégetükrözés és a nehéz intubáció előrejelzésére.
|
Valamennyi beíratott beteg a műtét napján, altatás előtt ultrahangos mérést kapott a műtőben.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suna KARAGÖRMÜŞ, Samsun Univercity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moura ECR, Filho ASM, de Oliveira EJSG, Freire TT, da Cunha Leal P, de Sousa Gomes LMR, Servin ETN, de Oliveira CMB. Comparative Study of Clinical and Ultrasound Parameters for Defining a Difficult Airway in Patients with Obesity. Obes Surg. 2021 Sep;31(9):4118-4124. doi: 10.1007/s11695-021-05528-1. Epub 2021 Jul 5.
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKara
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .