Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Multiple Medications on the Incidence of Organic Dyspepsia

30. srpna 2022 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

The Effect of Multiple Medications on the Incidence of Organic Dyspepsia:a Prospective Observational Cohort

Dyspepsia is a very common gastrointestinal disease, presented as predominant symptom of upper abdominal pain. Underlying causes for dyspepsia can classified as organic or functional dyspepsia. Some medications (eg. non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) were associated with higher frequent incidences of organic lesions. Multiple medications showed an increased trend with aging of the population and multimorbidity. Multiple medications were suggested to be strongly relate to adverse drug events (ADEs), adverse drug reactions (ADRs), drug-drug interactions, and drug-disease interactions, which had been reported to lead to higher incidences of some diseases, including fractures, cognitive impairment and malnutrition. However, it was unknown if multiple medications was associated with more incidences of organic dyspepsia.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Lanzhou university second hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Zatím nenabíráme
        • Xijing 986 Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged ≥ 18 years old who met broad criteria of dyspepsia with upper endoscopy and abdominal ultrasonography within one year were eligible for our study.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. aged ≥18 years old
  2. patients who met broad criteria of dyspepsia
  3. undergoing upper endoscopy and abdominal ultrasonography within one year.

Exclusion Criteria:

  1. organ failure defined by Marshall standard
  2. severe psychiatric illnesses
  3. suspected or identified bowel obstruction
  4. known malignancy
  5. pregnancy or lactation
  6. unable to provide consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the rate of patients diagnosed with organic upper gastrointestinal (GI) diseases.
Časové okno: 1 day
All included patients underwent upper GI endoscopy and abdominal ultrasound and H. Pylori test. Barrett's esophagus, esophageal candidiasis, esophageal cancer, gastric ulcer, gastric erosion, gastric cancer, duodenal ulcer, duodenal erosion, cholecystitis, pancreatitis and biliary stones were classified as organic upper GI diseases.
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI)
Časové okno: 1 den
SF-NDI se skládá z 10 otázek týkajících se účinků symptomů dyspepsie ("žaludečních problémů") na různé aspekty života (napětí, interference s každodenními činnostmi, jídlo/pití, znalosti/kontrola a práce/studium). Každá odpověď může být od 1 (vůbec neovlivněna) do 5 (extrémně ovlivněna) nebo 0 (N/A), takže celkové skóre je 50.
1 den
Functional dyspepsia
Časové okno: 6 months
Functional dyspepsia was defined by Rome IV criteria, which was based on symptom and duration rather than scores. Patients diagnosed as Rome IV criteria met one or more of following criteria: postprandial fullness, early satiation, epigastric pain, and epigastric burning that are unexplained after a routine clinical evaluation, Criteria fulfilled for the last 3 months with symptom onset at least 6 months before diagnosis. the above symptoms and durations were included in the questionaire. Physiological parameter was not required for Rome IV criteria.
6 months
Number of participants with different subtypes of functional dyspepsia
Časové okno: 6 months
Functional dyspepsia was based on Rome IV criteria, which was based on symptom and duration rather than scores. Functional dyspepsia was classified into three subgroups:(1) Postprandial Distress Syndrome, Must include one or both of the following at least 3 days per week: 1. Bothersome postprandial fullness (ie, severe enough to impact on usual activities) 2. Bothersome early satiation (ie, severe enough to prevent finishing a regular-size meal) (2) Bothersome epigastric pain, Must include at least 1 of the following symptoms at least 1 day a week: 1. Bothersome epigastric pain (ie, severe enough to impact on usual activities) AND/OR 2. Bothersome epigastric burning (ie, severe enough to impact on usual activities). (3) mixed syndrome, defined when postprandial distress syndrome and epigastric pain syndrome presented simultaneously
6 months
Hospital anxiety scale
Časové okno: 1 day
Anxiety of patients are assessed by using Hospital Anxiety Scale.It contains 7 items, which assess symptoms experienced during the past week on a 0-3 scale. A subscore of > 8 for anxiety would indicate a clinical case.
1 day
Hospital depression scale
Časové okno: 1 day
Depression of patients are assessed by using Hospital Depression Scale. It contains 7 items, which assess symptoms experienced during the past week on a 0-3 scale. A score of > 8 for depression would indicate a clinical case.
1 day
Quality of Life scores
Časové okno: 1 day
Quality of Life scores assessed by Patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) Global-10 questionnaire.PROMIS Global-10 is a newly validated 10-question survey used to assess health care-related quality of life measures for the general population. It's a 10-item patient-reported questionnaire in which the response options are presented as 5-point (as well as a single 11-point) rating scales. These scores are then standardized to the general population, using the "T-Score". The average "T-Score" for the United States population is 50 points, with a standard deviation of 10 points. Higher scores indicate a healthier patient and a better quality of life.
1 day
Severity of functional dyspepsia judged by patients
Časové okno: 1 day
Patients rated the severity of functional dyspepsia as mild, moderate, and severe by themselves.
1 day
Number of participants with other functional gastrointestinal diseases
Časové okno: 1 day
Other functional gastrointestinal diseases#such as irritable bowel syndrome(IBS) or functional heartburn#etc.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20222180-F-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit