- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05526859
Vliv techniky kinesiotape na zápěstí u pacientů s chronickou mrtvicí
Účinek inhibice flexorů zápěstí ve srovnání s facilitací extenzorů zápěstí prostřednictvím techniky kinesiotapingu u pacientů s chronickou hemiplegickou mrtvicí s omezenou extenzí zápěstí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je celosvětově velmi rozšířené onemocnění způsobující těžké muskuloskeletální postižení, kvůli kterému se zhoršuje kvalita života pacienta, pacient se stává závislým na pomoci při každodenních činnostech a jen málokdo je upoután na lůžko. Cévní mozková příhoda také způsobuje smrt pacienta. Kromě muskuloskeletálních problémů jsou ovlivněny i kognitivní schopnosti pacienta. Je těžké zvládnout tyto pacienty, protože mrtvice se liší v typech a příznacích. Příznaky a závažnost závisí na typu mrtvice a faktorech, jako je životní styl, věk a zdravotní problémy. Podle symptomů se používají různé fyzioterapeutické techniky a rehabilitace spolu s léčbou a poradenstvím pacienta. Kinesiotape má také tu výhodu, že se dá nosit 3-5 dní, díky čemuž jeho účinky zůstávají po dlouhou dobu ve srovnání s jinými léčbami, které se podávají a mají účinek po určitou dobu, například sezení fyzikální terapie včetně cvičení je na hodinu, ale tuto pásku lze po aplikaci nosit několik dní.
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie, 24 pacientů bylo vybráno podle kritérií pro vyloučení ze zařazení. Pacienti byli dále rozděleni do dvou skupin; skupině 1 byla poskytnuta svalová facilitace pro extenzory zápěstí a skupině 2 byla poskytnuta sezení pro léčbu svalové inhibice pro flexory zápěstí. Bylo poskytnuto 6 sezení, 1 sezení týdně po dobu 6 týdnů u každého pacienta.
Rozsah pohybu zápěstí pro extenzi, flexi, ulnární a mediální deviaci byl měřen pomocí goniometru před a po 6 týdnech. Manuální svalový test na extenzory zápěstí, modifikovaná Ashworthova stupnice a skórování funkčního indexu horní končetiny byl proveden před a po sezení. Data byla shromážděna ze soukromé kliniky PWD Rawalpindi.
Statistické hodnoty výsledku neukázaly žádnou významnou změnu mezi oběma skupinami, před a po léčbě. V rámci skupinové analýzy však bylo pozorováno výrazné zlepšení. Z této studie lze vyvodit závěr, že Kinesiotape je účinnou léčebnou metodou jak při inhibici, tak při usnadnění svalového výkonu. Obě léčby byly tedy stejně účinné. pomáhá zvýšit rozsah pohybu a snížit spasticitu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Syed Ali Hussain, Phd*
- Telefonní číslo: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Nouman Khan, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +923339378324
- E-mail: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Nábor
- Shifa Tameer-e-Millat University
-
Kontakt:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonní číslo: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Kontakt:
- Nouman Khan, MSPT
- Telefonní číslo: +923339378324
- E-mail: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saman Tauseef, MSPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk čb 40 až 90
- Omezená ROM (prodloužení zápěstí)
Kritéria vyloučení:
- Dezorientovaný
- Kdo potřebuje více než mírnou podporu k dosažení základní ADL a je upoután na lůžko
- Komunikační mezera
- Alergický na kinesiotaping po pozitivním testu náplasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Hyperaktivní svalová korekce pro extenzory zápěstí: Kinesiotape byl aplikován k usnadnění svalů extenzorů zápěstí od proximálního k distálnímu s 15-35% napětím v terapeutické zóně a bez napětí na kotvě a konci.
|
Zacíleny budou extenzorové svaly oblasti zápěstí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
Hypoaktivní svalová korekce pro flexory zápěstí: Svaly flexorů zápěstí byly inhibovány aplikací pásky od distální k proximální oblasti s 15-25% napětím v terapeutické zóně a bez napětí na kotvě a konci.
|
Zacíleny budou flexorové svaly oblasti zápěstí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre manuálního svalového testu extenzorů zápěstí
Časové okno: 6 týdnů
|
Síla extenzorů zápěstí byla měřena jako výchozí před zahájením intervence a byla porovnána s měřením po 6 týdnech aplikace kinesiotapu.
|
6 týdnů
|
|
ROMS na zápěstí přes goniometr
Časové okno: 6 týdnů
|
ROM zápěstí byla měřena pomocí univerzálního goniometru, byly změřeny výchozí hodnoty pro flexi zápěstí, extenze, ulnární deviace a mediální deviace a poté byly porovnány s hodnotami naměřenými po 6 týdnech intervence.
|
6 týdnů
|
|
Spasticita díky modifikované ashwothově stupnici
Časové okno: 6 týdnů
|
Spasticita zápěstí byla měřena pomocí modifikované Ashworthovy stupnice před intervencí a poté byla porovnána s hodnotami získanými po 6. týdnu
|
6 týdnů
|
|
Funkční index horních končetin (UEFI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacient byl požádán, aby provedl různé činnosti, jako je otevírání dveří a česání vlasů, skóre bylo provedeno podle úrovně obtížnosti, které pacienti při provádění činností čelili.
Měření bylo provedeno před prvním sezením a bylo porovnáno s hodnotami získanými po 6 týdnech intervence
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saman Tauseef, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Akpalu J, Akpalu A, Ofei F. The metabolic syndrome among patients with cardiovascular disease in Accra, Ghana. Ghana Med J. 2011 Dec;45(4):161-6.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed definitions and a shared vision for new standards in stroke recovery research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable taskforce. Int J Stroke. 2017 Jul;12(5):444-450. doi: 10.1177/1747493017711816.
- Cramer SC. Repairing the human brain after stroke: I. Mechanisms of spontaneous recovery. Ann Neurol. 2008 Mar;63(3):272-87. doi: 10.1002/ana.21393.
- Huang YC, Chang KH, Liou TH, Cheng CW, Lin LF, Huang SW. Effects of Kinesio taping for stroke patients with hemiplegic shoulder pain: A double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):208-215. doi: 10.2340/16501977-2197.
- Naci B, Ozyilmaz S, Aygutalp N, Demir R, Baltaci G, Yigit Z. Effects of Kinesio Taping and compression stockings on pain, edema, functional capacity and quality of life in patients with chronic venous disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):783-793. doi: 10.1177/0269215520916851. Epub 2020 Apr 29.
- Nishimura Y, Onoe H, Morichika Y, Perfiliev S, Tsukada H, Isa T. Time-dependent central compensatory mechanisms of finger dexterity after spinal cord injury. Science. 2007 Nov 16;318(5853):1150-5. doi: 10.1126/science.1147243.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Saman IRB00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .