- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05526859
Wpływ techniki kinesiotape na nadgarstek wśród pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Wpływ hamowania zginaczy nadgarstka w porównaniu z ułatwianiem prostowników nadgarstka za pomocą techniki kinesiotapingu u pacjentów z przewlekłym porażeniem połowiczym z ograniczonym wyprostem nadgarstka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest bardzo powszechną chorobą na całym świecie, powodującą ciężką niepełnosprawność układu mięśniowo-szkieletowego, w wyniku której pogarsza się jakość życia pacjentów, pacjent staje się zależny od pomocy w codziennych czynnościach życiowych, a niewielu zostaje przykutych do łóżka. Udar powoduje również śmierć pacjenta. Oprócz problemów narządu ruchu wpływa również na zdolności poznawcze pacjenta. Leczenie tych pacjentów jest trudne, ponieważ udar różni się pod względem rodzaju i objawów. Objawy i nasilenie zależą od rodzaju udaru i czynników, takich jak styl życia, wiek i problemy zdrowotne. W zależności od objawów stosuje się różne techniki fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne, a także leczenie i poradnictwo medyczne. Kinesiotape ma również tę zaletę, że można go nosić 3-5 dni, dzięki czemu jego efekty utrzymują się przez długi czas w porównaniu do innych zabiegów, które są podawane i działają przez określony czas, np. godzinę, ale ta taśma może być noszona przez kilka dni po nałożeniu.
Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane, zrekrutowano 24 pacjentów zgodnie z kryteriami wykluczenia. Pacjentów podzielono dalej na dwie grupy; grupa 1 otrzymała zabieg torowania mięśni dla prostowników nadgarstka, a grupa 2 miała sesje leczenia hamowania mięśni dla zginaczy nadgarstka. Wykonano 6 sesji, po 1 sesji tygodniowo przez okres 6 tygodni dla każdego pacjenta.
Zakres ruchu nadgarstka dla wyprostu, zgięcia, odchylenia łokciowego i przyśrodkowego mierzono za pomocą goniometru przed i po 6 tygodniach. Przed i po sesjach wykonano manualny test mięśni prostowników nadgarstka, zmodyfikowaną skalę Ashwortha oraz wskaźnik czynnościowy kończyny górnej. Dane zebrano z prywatnej kliniki PWD Rawalpindi.
Wartości statystyczne wyniku nie wykazały istotnej zmiany pomiędzy obiema grupami, przed i po leczeniu. Ale wyraźną poprawę zaobserwowano w ramach analizy grupowej. Z tego badania można wywnioskować, że Kinesiotape jest skuteczną metodą leczenia zarówno w hamowaniu, jak i ułatwianiu pracy mięśni. Dlatego oba zabiegi były równie skuteczne. pomaga w zwiększeniu zakresu ruchu i zmniejszeniu spastyczności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Syed Ali Hussain, Phd*
- Numer telefonu: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Nouman Khan, MS-OMPT
- Numer telefonu: +923339378324
- E-mail: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Shifa Tameer-e-Millat University
-
Kontakt:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Numer telefonu: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Kontakt:
- Nouman Khan, MSPT
- Numer telefonu: +923339378324
- E-mail: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Saman Tauseef, MSPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek b/w 40 do 90
- Ograniczona pamięć ROM (przedłużenie nadgarstka)
Kryteria wyłączenia:
- Zdezorientowany
- Kto potrzebuje więcej niż umiarkowanego wsparcia, aby osiągnąć podstawowy ADL i jest przykuty do łóżka
- Braki komunikacyjne
- Uczulenie na Kinesiotaping po uzyskaniu pozytywnego wyniku testu płatkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Korekcja hiperaktywnych mięśni prostowników nadgarstka: Kinesiotape zastosowano w celu usprawnienia mięśni prostowników nadgarstka od proksymalnego do dystalnego z napięciem 15-35% w strefie terapeutycznej i brakiem napięcia na kotwicy i końcu.
|
Celem będą mięśnie prostowników okolicy nadgarstka.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Hipoaktywna korekcja mięśni zginaczy nadgarstka: Mięśnie zginaczy nadgarstka hamowano poprzez przyłożenie taśmy od dystalnej do proksymalnej z napięciem 15-25% w strefie terapeutycznej i brakiem napięcia na kotwicy i końcu.
|
Celem będą mięśnie zginaczy okolicy nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ręcznego testu mięśni prostowników nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siłę prostowników nadgarstka mierzono jako wyjściową przed rozpoczęciem interwencji i porównano z pomiarem po 6 tygodniach stosowania kinesiotape'u.
|
6 tygodni
|
|
ROM nadgarstka przez goniometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzono ROM nadgarstka za pomocą goniometru uniwersalnego, zmierzono wartości wyjściowe zgięcia nadgarstka, wyprostu, odchylenia łokciowego i przyśrodkowego, a następnie porównano z wartościami zmierzonymi po 6 tygodniach interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Spastyczność poprzez zmodyfikowaną skalę Ashwotha
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Spastyczność nadgarstka mierzono przed zabiegiem za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, a następnie porównywano z wartościami uzyskanymi po 6 tygodniach
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik czynnościowy kończyn górnych (UEFI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjent był proszony o wykonanie różnych czynności, takich jak otwieranie drzwi i czesanie włosów, punktacja była dokonywana zgodnie z poziomem trudności, na jaki napotykali pacjenci podczas wykonywania czynności.
Pomiaru dokonano przed pierwszą sesją i porównano z wartościami uzyskanymi po 6 tygodniach interwencji
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saman Tauseef, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Akpalu J, Akpalu A, Ofei F. The metabolic syndrome among patients with cardiovascular disease in Accra, Ghana. Ghana Med J. 2011 Dec;45(4):161-6.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed definitions and a shared vision for new standards in stroke recovery research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable taskforce. Int J Stroke. 2017 Jul;12(5):444-450. doi: 10.1177/1747493017711816.
- Cramer SC. Repairing the human brain after stroke: I. Mechanisms of spontaneous recovery. Ann Neurol. 2008 Mar;63(3):272-87. doi: 10.1002/ana.21393.
- Huang YC, Chang KH, Liou TH, Cheng CW, Lin LF, Huang SW. Effects of Kinesio taping for stroke patients with hemiplegic shoulder pain: A double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):208-215. doi: 10.2340/16501977-2197.
- Naci B, Ozyilmaz S, Aygutalp N, Demir R, Baltaci G, Yigit Z. Effects of Kinesio Taping and compression stockings on pain, edema, functional capacity and quality of life in patients with chronic venous disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):783-793. doi: 10.1177/0269215520916851. Epub 2020 Apr 29.
- Nishimura Y, Onoe H, Morichika Y, Perfiliev S, Tsukada H, Isa T. Time-dependent central compensatory mechanisms of finger dexterity after spinal cord injury. Science. 2007 Nov 16;318(5853):1150-5. doi: 10.1126/science.1147243.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Saman IRB00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .