- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05526859
Effect van Kinesiotape-techniek op de pols bij patiënten met een chronische beroerte
Effect van inhibitie van polsflexoren in vergelijking met polsextensoren Facilitatie door kinesiotapingtechniek bij patiënten met een chronische hemiplegische beroerte met beperkte polsextensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is wereldwijd een veel voorkomende ziekte die ernstige musculoskeletale handicaps veroorzaakt, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt in het gedrang komt, de patiënt afhankelijk wordt van hulp bij dagelijkse activiteiten en slechts weinigen worden bedlegerig. Een beroerte veroorzaakt ook de dood van de patiënt. Afgezien van musculoskeletale problemen worden ook de cognitieve vaardigheden van de patiënt beïnvloed. Het is moeilijk om met deze patiënten om te gaan, aangezien beroertes variëren in type en symptomen. Symptomen en ernst zijn afhankelijk van het type beroerte en factoren zoals levensstijl, leeftijd en gezondheidsproblemen. Afhankelijk van de symptomen worden verschillende fysiotherapeutische technieken en revalidatie gebruikt, samen met medische behandeling en begeleiding van de patiënt. Kinesiotape heeft ook het voordeel dat het 3-5 dagen kan worden gedragen, waardoor het effect lang aanhoudt in vergelijking met andere behandelingen die worden gegeven en effect heeft voor een bepaalde tijd, bijvoorbeeld een sessie fysiotherapie inclusief oefeningen is voor een uur, maar deze tape kan na het aanbrengen dagenlang worden gedragen.
Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd, 24 patiënten werden gerekruteerd op basis van insluitings-uitsluitingscriteria. Patiënten werden verder verdeeld in twee groepen; groep 1 kreeg spierfaciliterende behandeling voor polsextensoren en groep 2 kreeg sessies voor spierinhibitiebehandeling voor polsflexoren. Er werden 6 sessies gegeven, 1 sessie per week gedurende een periode van 6 weken aan elke patiënt.
Het bewegingsbereik van de pols voor extensie, flexie, ulnaire en mediale deviatie werd gemeten met behulp van een goniometer voor en na de 6 weken. Handmatige spiertest voor polsextensoren, gemodificeerde Ashworth-schaal en functionele indexscore van de bovenste ledematen werden voor en na de sessies uitgevoerd. Gegevens werden verzameld uit een privékliniek van PWD Rawalpindi.
De statistische waarden van het resultaat vertoonden geen significante verandering tussen beide groepen, voor en na de behandeling. Maar er werd ongeveer een significante verbetering waargenomen binnen de groepsanalyse. Uit dit onderzoek kan geconcludeerd worden dat kinesiotape een effectieve behandelmethode is voor zowel het remmen als het faciliteren van spierprestaties. Beide behandelingen waren dus even effectief. het helpt bij het vergroten van het bewegingsbereik en bij het verminderen van spasticiteit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Syed Ali Hussain, Phd*
- Telefoonnummer: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Nouman Khan, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +923339378324
- E-mail: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Werving
- Shifa Tameer-e-Millat University
-
Contact:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefoonnummer: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Contact:
- Nouman Khan, MSPT
- Telefoonnummer: +923339378324
- E-mail: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Saman Tauseef, MSPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd z/w 40 tot 90
- Beperkte ROM (polsverlenging)
Uitsluitingscriteria:
- gedesoriënteerd
- Die meer dan matige ondersteuning nodig hebben om basis ADL te bereiken en bedlegerig zijn
- Communicatiekloof
- Allergisch voor Kinesiotaping na positief te zijn voor patch-test
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Hyperactieve spiercorrectie voor polsextensoren: kinesiotape werd aangebracht om de polsextensoren van proximaal naar distaal te vergemakkelijken met 15-35% spanning in de therapeutische zone en geen spanning bij anker en uiteinde.
|
De strekspieren van het polsgebied zullen worden gericht.
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
Hypoactieve spiercorrectie voor polsbuigers: De spieren van de polsbuigers werden geremd door het aanbrengen van tape van distaal naar proximaal met 15-25% spanning in de therapeutische zone en geen spanning bij anker en uiteinde.
|
De buigspieren van het polsgebied zullen worden gericht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Polsextensoren handmatige spiertestscore
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kracht van de polsextensoren werd gemeten als basislijn vóór aanvang van de interventie en werd vergeleken met de meting na 6 weken aanbrengen van kinesiotape.
|
6 weken
|
Pols-ROMS via Goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
De bewegingsomvang van de pols werd gemeten met behulp van een universele goniometer, basiswaarden voor polsflexie, -extensie, ulnaire deviatie en mediale deviatie werden gemeten en vervolgens vergeleken met de waarden die werden gemeten na 6 weken interventie.
|
6 weken
|
Spasticiteit door gemodificeerde Ashwoth-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Polsspasticiteit werd vóór de ingreep gemeten door middel van een aangepaste Ashworth-schaal en werd vervolgens vergeleken met de waarden die na de 6e week werden genomen
|
6 weken
|
Functionele index bovenste extremiteit (UEFI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënt werd gevraagd om verschillende activiteiten uit te voeren, zoals het openen van de deur en het kammen van haar, de score werd bepaald op basis van de moeilijkheidsgraad waarmee patiënten werden geconfronteerd tijdens het uitvoeren van de activiteiten.
De meting vond plaats vóór de eerste sessie en werd vergeleken met de waarden die na 6 weken interventie waren genomen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saman Tauseef, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Akpalu J, Akpalu A, Ofei F. The metabolic syndrome among patients with cardiovascular disease in Accra, Ghana. Ghana Med J. 2011 Dec;45(4):161-6.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed definitions and a shared vision for new standards in stroke recovery research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable taskforce. Int J Stroke. 2017 Jul;12(5):444-450. doi: 10.1177/1747493017711816.
- Cramer SC. Repairing the human brain after stroke: I. Mechanisms of spontaneous recovery. Ann Neurol. 2008 Mar;63(3):272-87. doi: 10.1002/ana.21393.
- Huang YC, Chang KH, Liou TH, Cheng CW, Lin LF, Huang SW. Effects of Kinesio taping for stroke patients with hemiplegic shoulder pain: A double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):208-215. doi: 10.2340/16501977-2197.
- Naci B, Ozyilmaz S, Aygutalp N, Demir R, Baltaci G, Yigit Z. Effects of Kinesio Taping and compression stockings on pain, edema, functional capacity and quality of life in patients with chronic venous disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):783-793. doi: 10.1177/0269215520916851. Epub 2020 Apr 29.
- Nishimura Y, Onoe H, Morichika Y, Perfiliev S, Tsukada H, Isa T. Time-dependent central compensatory mechanisms of finger dexterity after spinal cord injury. Science. 2007 Nov 16;318(5853):1150-5. doi: 10.1126/science.1147243.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Saman IRB00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .