- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05526859
Kinesioteippitekniikan vaikutus ranteeseen kroonisten aivohalvauspotilaiden keskuudessa
Ranteen taivuttajien eston vaikutus verrattuna ranteen ojentajien helpottamiseen kinesioteippaustekniikan avulla kroonista hemiplegista aivohalvausta sairastavilla potilailla, joilla on rajoitettu ranteen pidennys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti hyvin yleinen sairaus, joka aiheuttaa vakavan tuki- ja liikuntaelinvamman, jonka vuoksi potilaan elämänlaatu heikkenee, potilas tulee riippuvaiseksi avusta jokapäiväisessä elämässä ja harva joutuu sänkyyn. Aivohalvaus aiheuttaa myös potilaan kuoleman. Tuki- ja liikuntaelinten ongelmien lisäksi vaikuttaa myös potilaan kognitiivisiin kykyihin. Näitä potilaita on vaikea hoitaa, koska aivohalvauksen tyypit ja oireet vaihtelevat. Oireet ja vakavuus riippuvat aivohalvauksen tyypistä ja tekijöistä, kuten elämäntavoista, iästä ja terveysongelmista. Oireiden mukaan käytetään erilaisia fysioterapiatekniikoita ja kuntoutusta sekä potilaan lääketieteellistä hoitoa ja neuvontaa. Kinesiotapella on myös se etu, että sitä voidaan käyttää 3-5 päivää, jolloin sen vaikutukset säilyvät pitkään verrattuna muihin hoitoihin, jotka annetaan ja vaikuttavat tietyn ajan, esimerkiksi fysioterapia, johon kuuluu harjoituksia, on tarkoitettu tunnin ajan, mutta tätä teippiä voidaan käyttää päivien ajan levityksen jälkeen.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin, 24 potilasta rekrytoitiin poissulkemiskriteerien mukaisesti. Potilaat jaettiin edelleen kahteen ryhmään; ryhmälle 1 annettiin lihaksia helpottavaa hoitoa ranteen ojentajalihaksille ja ryhmälle 2 annettiin istuntoja ranteen koukistajien lihasten estohoitoon. Kullekin potilaalle annettiin 6 hoitokertaa, 1 istunto viikossa 6 viikon ajan.
Ranteen liikelaajuus venytyksen, flektion, kyynärluun ja mediaalisen poikkeaman osalta mitattiin goniometrillä ennen ja jälkeen 6 viikkoa. Manuaalinen lihastesti ranteen ojentajien, modifioidun Ashworth-asteikon ja yläraajojen toiminnallisen indeksin pisteytyksen varalta tehtiin ennen ja jälkeen istuntoja. Tiedot kerättiin PWD Rawalpindin yksityiseltä klinikalta.
Tulosten tilastolliset arvot eivät osoittaneet merkittävää muutosta kummankaan ryhmän välillä ennen käsittelyä ja sen jälkeen. Mutta merkittävä parannus havaittiin ryhmäanalyysissä. Tästä tutkimuksesta voidaan päätellä, että Kinesiotape on tehokas hoitomenetelmä sekä lihasten suorituskyvyn estämisessä että edistämisessä. Siksi molemmat hoidot olivat yhtä tehokkaita. se auttaa lisäämään liikelaajuutta ja vähentämään spastisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Syed Ali Hussain, Phd*
- Puhelinnumero: +923315191713
- Sähköposti: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Nouman Khan, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +923339378324
- Sähköposti: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Shifa Tameer-e-Millat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Puhelinnumero: +923315191713
- Sähköposti: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nouman Khan, MSPT
- Puhelinnumero: +923339378324
- Sähköposti: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
-
Päätutkija:
- Saman Tauseef, MSPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä mustavalkoinen 40-90
- Rajoitettu ROM (rannepidennys)
Poissulkemiskriteerit:
- Sekava
- Kuka tarvitsee enemmän kuin kohtalaista tukea saavuttaakseen perus-ADL:n ja on sänkyyn sidottu
- Viestintävaje
- Allerginen kinesioteippaukselle positiivisen laastaritestin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Hyperaktiivinen lihaskorjaus ranteen ojentajalihaksille: Kinesioteippiä käytettiin helpottamaan ranteen ojentajalihaksia proksimaalisesta distaaliseen 15-35 % jännityksellä terapeuttisella alueella ja ei jännitystä ankkurissa ja päässä.
|
Ranteen alueen ojentajalihakset kohdistetaan.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Hypoaktiivinen lihaskorjaus ranteen koukistajiin: Ranteen koukistuslihakset estettiin kiinnittämällä teippiä distaalisesta proksimaaliseen 15-25 % jännityksellä terapeuttisessa vyöhykkeessä ja ei jännitystä ankkurissa ja päässä.
|
Ranteen alueen koukistuslihakset kohdistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen ojentajien manuaalisten lihasten testitulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ranteen ojentajien vahvuus mitattiin lähtötasona ennen toimenpiteen aloittamista ja sitä verrattiin mittaukseen 6 viikon kinesioteipin levittämisen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Ranne-ROMit goniometrin kautta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ranteen ROM mitattiin yleisellä goniometrillä, perusarvot ranteen taivutukselle, ojentumiselle, kyynärluun poikkeamalle ja mediaaliselle poikkeamalle mitattiin ja sitten niitä verrattiin arvoihin, jotka mitattiin 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Spastisuus modifioidun Ashwoth-asteikon kautta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ranteen spastisuus mitattiin modifioidulla ashworth-asteikolla ennen interventiota ja sitten sitä verrattiin arvoihin, jotka mitattiin kuudennen viikon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Yläraajan toimintaindeksi (UEFI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilasta pyydettiin suorittamaan erilaisia toimintoja, kuten oven avaamista ja hiusten kampaamista, pisteet laskettiin sen mukaan, minkä vaikeustason potilaat kohtasivat toimintojen suorittamisen aikana.
Mittaus tehtiin ennen ensimmäistä istuntoa ja sitä verrattiin arvoihin, jotka on otettu 6 viikon intervention jälkeen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saman Tauseef, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Akpalu J, Akpalu A, Ofei F. The metabolic syndrome among patients with cardiovascular disease in Accra, Ghana. Ghana Med J. 2011 Dec;45(4):161-6.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed definitions and a shared vision for new standards in stroke recovery research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable taskforce. Int J Stroke. 2017 Jul;12(5):444-450. doi: 10.1177/1747493017711816.
- Cramer SC. Repairing the human brain after stroke: I. Mechanisms of spontaneous recovery. Ann Neurol. 2008 Mar;63(3):272-87. doi: 10.1002/ana.21393.
- Huang YC, Chang KH, Liou TH, Cheng CW, Lin LF, Huang SW. Effects of Kinesio taping for stroke patients with hemiplegic shoulder pain: A double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):208-215. doi: 10.2340/16501977-2197.
- Naci B, Ozyilmaz S, Aygutalp N, Demir R, Baltaci G, Yigit Z. Effects of Kinesio Taping and compression stockings on pain, edema, functional capacity and quality of life in patients with chronic venous disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):783-793. doi: 10.1177/0269215520916851. Epub 2020 Apr 29.
- Nishimura Y, Onoe H, Morichika Y, Perfiliev S, Tsukada H, Isa T. Time-dependent central compensatory mechanisms of finger dexterity after spinal cord injury. Science. 2007 Nov 16;318(5853):1150-5. doi: 10.1126/science.1147243.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Saman IRB00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .