- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05526859
Effekt af Kinesiotape-teknik på håndled blandt patienter med kronisk slagtilfælde
Effekten af hæmning af håndledsfleksorer sammenlignet med lettelse af håndledsekstensorer gennem kinesiotaping-teknik hos patienter med kronisk hemiplegisk slagtilfælde med begrænset håndledsforlængelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en meget almindelig sygdom på verdensplan, der forårsager alvorlige muskuloskeletale funktionsnedsættelser, hvor patientens livskvalitet går på kompromis, patienten bliver afhængig af hjælp til daglige aktiviteter, og få bliver sengeliggende. Slagtilfælde forårsager også patientens død. Udover muskuloskeletale problemer påvirkes også patientens kognitive evner. Det er svært at håndtere disse patienter, da slagtilfælde varierer i typer og symptomer. Symptomer og sværhedsgrad afhænger af typen af slagtilfælde og faktorer som livsstil, alder og helbredsproblemer. Alt efter symptomerne anvendes forskellige fysioterapiteknikker og genoptræning sammen med medicinsk behandling og rådgivning af patienten. Kinesiotape har også den fordel, at det kan bæres i 3-5 dage, hvorfor dets virkning forbliver i lang tid sammenlignet med andre behandlinger, der gives og har virkning i et bestemt tidsrum, f.eks. er en session med fysioterapi inklusive øvelser for en time, men denne tape kan bæres i dagevis, når den er påsat.
Randomiseret kontrolleret forsøg blev udført, 24 patienter blev rekrutteret i henhold til inklusionseksklusionskriterier. Patienterne blev yderligere opdelt i to grupper; gruppe 1 fik muskulær faciliterende behandling for håndledsstrækkere og gruppe 2 fik sessioner til muskelhæmmende behandling for håndledsbøjere. Der blev givet 6 sessioner, 1 session om ugen over en periode på 6 uger til hver patient.
Håndleddets bevægelsesområde for ekstension, fleksion, ulnar og mediale deviation blev målt ved hjælp af goniometer før og efter de 6 uger. Manuel muskeltest for håndledsudstrækkere, modificeret ashworth-skala og overekstremitets funktionelle indeksscoring blev udført før og efter sessioner. Data blev indsamlet fra en privat klinik hos PWD Rawalpindi.
De statistiske værdier af resultatet viste ingen signifikant ændring mellem begge grupper, før og efter behandling. Men en væsentlig forbedring blev ca. observeret inden for gruppeanalysen. Det kan konkluderes ud fra denne undersøgelse, at Kinesiotape er en effektiv behandlingsmetode både til at hæmme og lette muskulær ydeevne. Derfor var begge behandlinger lige effektive. det hjælper med at øge bevægelsesområdet og med at reducere spasticitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Syed Ali Hussain, Phd*
- Telefonnummer: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr. Nouman Khan, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923339378324
- E-mail: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa Tameer-e-Millat University
-
Kontakt:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonnummer: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Kontakt:
- Nouman Khan, MSPT
- Telefonnummer: +923339378324
- E-mail: nouman_drs.ahs@stmu.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Saman Tauseef, MSPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder s/h 40 til 90
- Begrænset ROM (håndledsforlængelse)
Ekskluderingskriterier:
- Desorienteret
- Hvem har brug for mere end moderat støtte for at opnå grundlæggende ADL og er sengebundet
- Kommunikationsgab
- Allergisk over for Kinesiotaping efter at have været positiv til lappetest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Hyperaktiv muskelkorrektion for håndledsudstrækkere: Kinesiotape blev påført for at lette håndledsekstensormuskler fra proksimal til distal med 15-35 % spænding i terapeutisk zone og ingen spænding ved anker og ende.
|
Ekstensormusklerne i håndledsområdet vil blive målrettet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
Hypoaktiv muskelkorrektion for håndledsbøjere: Håndledsbøjermusklerne blev hæmmet ved at påføre tape fra distal til proksimal med 15-25 % spænding i terapeutisk zone og ingen spænding ved anker og ende.
|
Bøjemusklerne i håndledsområdet vil blive målrettet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndledsekstensors manuel muskeltestscore
Tidsramme: 6 uger
|
Styrken af håndledsudstrækkere blev målt som baseline før start af intervention og blev sammenlignet med målingen efter 6 ugers påføring af kinesiotape.
|
6 uger
|
|
Wrist ROMS gennem Goniometer
Tidsramme: 6 uger
|
Wrist ROM blev målt ved hjælp af universal goniometer, baseline værdier for håndledsfleksion, ekstension, ulnar deviation og medial deviation blev målt og derefter sammenlignet med værdierne målt efter 6 ugers intervention.
|
6 uger
|
|
Spasticitet gennem modificeret ashwoth-skala
Tidsramme: 6 uger
|
Håndledsspasticitet blev målt gennem modificeret ashworth-skala før interventionen og blev derefter sammenlignet med værdierne taget efter 6. uge
|
6 uger
|
|
Funktionelt indeks for øvre ekstremiteter (UEFI)
Tidsramme: 6 uger
|
Patienten blev bedt om at udføre forskellige aktiviteter som at åbne døren og rede hår, score blev foretaget i henhold til sværhedsgraden, som patienterne stod over for, mens de udførte aktiviteterne.
Målingen blev taget før første session og blev sammenlignet med værdierne taget efter 6 ugers intervention
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saman Tauseef, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Akpalu J, Akpalu A, Ofei F. The metabolic syndrome among patients with cardiovascular disease in Accra, Ghana. Ghana Med J. 2011 Dec;45(4):161-6.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed definitions and a shared vision for new standards in stroke recovery research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable taskforce. Int J Stroke. 2017 Jul;12(5):444-450. doi: 10.1177/1747493017711816.
- Cramer SC. Repairing the human brain after stroke: I. Mechanisms of spontaneous recovery. Ann Neurol. 2008 Mar;63(3):272-87. doi: 10.1002/ana.21393.
- Huang YC, Chang KH, Liou TH, Cheng CW, Lin LF, Huang SW. Effects of Kinesio taping for stroke patients with hemiplegic shoulder pain: A double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):208-215. doi: 10.2340/16501977-2197.
- Naci B, Ozyilmaz S, Aygutalp N, Demir R, Baltaci G, Yigit Z. Effects of Kinesio Taping and compression stockings on pain, edema, functional capacity and quality of life in patients with chronic venous disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):783-793. doi: 10.1177/0269215520916851. Epub 2020 Apr 29.
- Nishimura Y, Onoe H, Morichika Y, Perfiliev S, Tsukada H, Isa T. Time-dependent central compensatory mechanisms of finger dexterity after spinal cord injury. Science. 2007 Nov 16;318(5853):1150-5. doi: 10.1126/science.1147243.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Saman IRB00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .