- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05527223
Integrovaná péče s účastí praktického lékaře pro starší osoby v centru ambulantní péče: prospektivní kohortová studie.
Integrovaná péče s účastí praktického lékaře pro starší osoby v centru ambulantní péče: prospektivní kohortová studie klinických a procesních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Růst stárnoucí populace představuje značné potíže při poskytování zdravotní péče starším dospělým. Jak lidé stárnou, zažívají úpadek svých vnitřních schopností, což vede ke zvyšující se prevalenci multimorbidity, která v konečném důsledku vede k tomu, že starší dospělí jsou vystaveni zvýšenému riziku nutnosti naléhavé péče a zvýšeným multidisciplinárním zdravotním potřebám.
Vzhledem k tomu, že funkční pokles a zhoršení schopnosti seniorů o sebeobsluhu je běžným důsledkem hospitalizace, jsou starší lidé vystaveni vyššímu riziku potřeby zvýšené péče po propuštění z akutní péče a přesun mezi zařízeními péče se ukazuje jako výzva pro poskytování bezproblémové kvalitní péče.
Světová zdravotnická organizace doporučuje odborníkům ve zdravotnictví a sociální péči zasáhnout v rané fázi tohoto procesu stárnutí, aby zabránili nebo oddálili proces křehkosti poskytováním účinných intervencí, které jsou zaměřeny na funkční pokles. Mezinárodně se uznává, že se systémy zdravotní a sociální péče přeorientují na modely dlouhodobé, preventivní, koordinované a integrované péče, které odrážejí růst multimorbidity a potřeby komplexních požadavků na zdravotní a sociální péči starších lidí. Světová zdravotnická organizace uznává tento posun v poskytování zdravotní péče a zahájila program „Směrnice WHO pro integrovanou péči o starší lidi“, kde zdůraznila potřebu vyvinout a zavést komplexní komunitní přístupy na úrovni primární zdravotní péče v kontextu posouzení potřeb. a plán integrované péče.
CGA je interdisciplinární diagnostický proces, který zahrnuje hodnocení a holistický plán řízení, který vychází z individuálních potřeb starší osoby. Vzhledem k tomu, že mnoho starších dospělých má první kontakt se zdravotnickou službou prostřednictvím primární péče, praktičtí lékaři (GP) hrají klíčovou roli v koordinaci péče o staršího člověka.
Screening křehkosti prováděný praktickým lékařem a komplexní geriatrické hodnocení v rámci primární péče prokázaly významné pozitivní zdravotní výsledky u starších lidí žijících v komunitě, což prokázalo snížený počet hospitalizací, snížený počet opakovaných hospitalizací, snížený počet návštěv praktických lékařů a nárůst společenských aktivit.
Multidisciplinární tým založený na primární péči má za cíl zlepšit poskytování péče a klinických a procesních výsledků pro starší lidi žijící v komunitě prostřednictvím poskytování CGA v centru ambulantní péče (ACH). ACH je klinické pracoviště v rámci primární péče s přístupem k diagnostice, specializovaným službám a specializované péči s cílem podpořit starší lidi, aby co nejdéle žili ve vlastních domovech.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinické a procesní výsledky starších dospělých žijících s křehkostí, kteří jsou vyšetřováni a doporučeni do jednoho ze tří center ambulantní péče na Středozápadě Irska svým praktickým lékařem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irsko, V94 T9PX
- School of Allied Health, University of Limerick.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na ACH se obrátil jejich praktický lékař
- Skóre mezi 4 a 6 na Rockwoodově stupnici klinické křehkosti
- Bydlet v CHO 3 a spádové oblasti příslušného hubu ACH
- Byly posouzeny osobně refererem
- Během posledních tří měsíců neměl vstup MDT
A jedno z následujících kritérií:
- Pád během posledního měsíce nesouvisející s akutní kardiální nebo neurologickou příčinou a bez předchozího hodnocení pádů
- Zvýšená závislost nebo zvýšená zátěž pečovatelů v posledním měsíci
- Zhoršení polykání v posledním měsíci včetně příznaků opakujících se infekcí hrudníku
- Ztráta váhy
- Kašel při jídle/pití
- Samomodifikační dieta v důsledku obtíží nebo nežádoucí reakce na lék během posledního měsíce s výjimkou alergické reakce.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud:
- Přítomna akutní neurologická nebo kardiovaskulární příhoda
- Jsou vhodnější pro alternativní způsob péče nebo službu, např. ambulance primární péče nebo geriatrické medicíny
- přítomen se zraněními, pokud zranění již nebylo náležitě ošetřeno,
- Zažíváte akutní zdravotní onemocnění vyžadující léčbu v akutním nemocničním prostředí
- Pokud je péče poskytována jinými zdravotnickými pracovníky v době doporučení a je zřejmé, že pracují na splnění cílů v souladu se současnou službou
- Vyžadují vyšetřování nebo léčbu, která není k dispozici v příslušném centru ICPOP (pokud tato vyšetřování již nejsou uspořádána jinde)
- V posledních třech měsících měli vstup MDT
- Máte potvrzenou nebo podezření na infekci Covid-19
- Nebo jiná vyloučení podle uvážení týmu integrované péče na základě klinické odbornosti a dostupných zdrojů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt funkčního poklesu
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků, kteří pociťují funkční pokles nebo ne, měřeno Barthelovým indexem (BI).
Funkční pokles je definován jako čistý pokles počtu aktivit každodenního života vykonávaných nezávisle, jak je měřeno vlastním BI.
Součet všech 10 subškál BI se pohybuje od 0 do 20 bodů, kde vyšší skóre znamená zvýšenou nezávislost.
|
30 dní
|
|
Výskyt funkčního poklesu
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří pociťují funkční pokles nebo ne, měřeno Barthelovým indexem (BI).
Funkční pokles je definován jako čistý pokles počtu aktivit každodenního života vykonávaných nezávisle, jak je měřeno vlastním BI.
Součet všech 10 subškál BI se pohybuje od 0 do 20 bodů, kde vyšší skóre znamená zvýšenou nezávislost.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární použití zdravotní péče (v rámci a mimo využití zdravotní péče ACH)
Časové okno: 30 dní
|
Počet služeb, které účastníci obdrželi po následující indexové návštěvě v ACH, včetně; Návštěvy praktického lékaře, návštěvy zdravotních sester, použití zdravotnických a sociálních pracovníků, formální podpora domácí péče.
To bude kategorizováno podle použití ve zdravotnictví spojené s ACH a mimo ACH.
|
30 dní
|
|
Primární použití zdravotní péče (v rámci a mimo využití zdravotní péče ACH)
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet služeb, které účastníci obdrželi po následující indexové návštěvě v ACH, včetně; Návštěvy praktického lékaře, návštěvy zdravotních sester, použití zdravotnických a sociálních pracovníků, formální podpora domácí péče.
To bude kategorizováno podle použití ve zdravotnictví spojené s ACH a mimo ACH.
|
6 měsíců
|
|
Sekundární použití ve zdravotnictví
Časové okno: 30 dní
|
Počet sekundárních zdravotnických služeb, které účastníci obdrželi, včetně; Ambulantní služby, prezentace ED a neplánovaný příjem do nemocnice.
|
30 dní
|
|
Sekundární použití ve zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet sekundárních zdravotnických služeb, které účastníci obdrželi, včetně; Ambulantní služby, prezentace ED a neplánovaný příjem do nemocnice.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita integrované péče z pohledu účastníků
Časové okno: 30 dní
|
Účastníci hodnotí kvalitu integrované péče napříč řadou domén pomocí dotazníku Patient Assessment of Integrated Care Questionnaire.
Součet všech subškál se může pohybovat od 0 do 100, kde vyšší skóre odráží lépe vnímanou kvalitu péče.
|
30 dní
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: 30 dní
|
Účastníci budou hodnotit svou HRQOL pomocí EuroQoL-5D-5L, kde součet 5 subškál může být v rozmezí 5-25, kde 5 bodů označuje nejnižší možnou HRQOL a 25 označuje nejvyšší.
Účastník musí také ohodnotit své zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ na stupnici 0–100.
|
30 dní
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci budou hodnotit svou HRQOL pomocí EuroQoL-5D-5L, kde součet 5 subškál může být v rozmezí 5-25, kde 5 bodů označuje nejnižší možnou HRQOL a 25 označuje nejvyšší.
Účastník musí také ohodnotit své zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ na stupnici 0–100.
|
6 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků, kteří zemřeli po své indexové návštěvě v ACH
|
30 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří zemřeli po své indexové návštěvě v ACH
|
6 měsíců
|
|
Vstup do pečovatelského domu
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků, kteří byli přijati do pečovatelského domu nebo zařízení rezidenční péče po své indexové návštěvě ACH
|
30 dní
|
|
Vstup do pečovatelského domu
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří byli přijati do pečovatelského domu nebo zařízení rezidenční péče po své indexové návštěvě ACH
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rose Galvin, University of Limerick
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glynn LG, Valderas JM, Healy P, Burke E, Newell J, Gillespie P, Murphy AW. The prevalence of multimorbidity in primary care and its effect on health care utilization and cost. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):516-23. doi: 10.1093/fampra/cmr013. Epub 2011 Mar 24.
- Liljas AEM, Brattstrom F, Burstrom B, Schon P, Agerholm J. Impact of Integrated Care on Patient-Related Outcomes Among Older People - A Systematic Review. Int J Integr Care. 2019 Jul 24;19(3):6. doi: 10.5334/ijic.4632.
- Mann J, Thompson F, McDermott R, Esterman A, Strivens E. Impact of an integrated community-based model of care for older people with complex conditions on hospital emergency presentations and admissions: a step-wedged cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 16;21(1):701. doi: 10.1186/s12913-021-06668-x.
- World Health Organisation. Integrated Care for older people: Realigning primary health care to respond to population ageing. 2018.
- Everink IHJ, van Haastregt JCM, Tan FES, Schols JMGA, Kempen GIJM. The effectiveness of an integrated care pathway in geriatric rehabilitation among older patients with complex health problems and their informal caregivers: a prospective cohort study. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):285. doi: 10.1186/s12877-018-0971-4.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Briggs R, McDonough A, Ellis G, Bennett K, O'Neill D, Robinson D. Comprehensive Geriatric Assessment for community-dwelling, high-risk, frail, older people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012705. doi: 10.1002/14651858.CD012705.pub2.
- World Health Organization. World report on ageing and health: World Health Organization; 2015
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 116/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .