- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05527223
Integroitu hoito yleislääkärin osallistumisen kanssa ambulatorisessa hoitokeskuksessa: tuleva kohorttitutkimus.
Integroitu hoito yleislääkärin osallistumisen kanssa ikääntyneiden henkilöiden ambulatoriseen hoitoon: tuleva kohorttitutkimus kliinisistä ja prosessituloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntymisen kasvu vaikeuttaa merkittävästi ikääntyneiden terveydenhuoltoa. Iän myötä heidän luontainen toimintakykynsä heikkenee, mikä johtaa useiden sairastuneiden esiintyvyyden lisääntymiseen, mikä johtaa viime kädessä siihen, että iäkkäillä aikuisilla on lisääntynyt riski saada ensiapua ja lisääntyvät monialaiset terveydenhuoltotarpeet.
Koska ikääntyneiden henkilöiden toiminnallinen heikkeneminen ja itsehoitokyvyn heikkeneminen on yleinen seuraus sairaalahoidosta, iäkkäät ihmiset ovat alttiimpia tarvitsemaan lisääntynyttä hoitotarvetta akuuttihoidosta kotiutumisen jälkeen, ja siirto hoitopaikkojen välillä on haaste palvelun tarjoamiselle. saumattomasta laadukkaasta hoidosta.
Maailman terveysjärjestö suosittelee terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisia puuttumaan asiaan tämän ikääntymisprosessin varhaisessa vaiheessa, jotta he voivat estää tai viivästyttää haurautta toimimalla tehokkailla toimenpiteillä, jotka on suunnattu toiminnan heikkenemiseen. Kansainvälisesti tunnustetaan, että terveydenhuolto- ja sosiaalihuoltojärjestelmät suuntautuvat uudelleen pitkittäisiin, ennaltaehkäiseviin, koordinoituihin ja integroituihin hoitomalleihin, mikä heijastaa monisairauksien lisääntymistä ja ikääntyneiden monimutkaisten terveys- ja sosiaalihuoltotarpeiden tarpeita. Maailman terveysjärjestö tunnustaa tämän terveydenhuollon tarjonnan muutoksen ja käynnisti WHO:n suuntaviivat integroidusta vanhustenhoidosta -ohjelman, jossa se korosti tarvetta kehittää ja toteuttaa kattavia yhteisöpohjaisia lähestymistapoja perusterveydenhuollon tasolla tarpeiden arvioinnin yhteydessä. ja integroitu hoitosuunnitelma.
CGA on monitieteinen diagnostinen prosessi, joka sisältää arvioinnin ja kokonaisvaltaisen hoitosuunnitelman, joka perustuu ikääntyvän yksilöllisiin tarpeisiin. Koska monien vanhusten ensimmäinen kontakti terveydenhuoltoon tapahtuu perusterveydenhuollon kautta, yleislääkäreillä on keskeinen rooli vanhusten hoidon koordinoinnissa.
Yleislääkärin tekemä heikkolaatuinen seulonta ja kattava geriatrinen arviointi perusterveydenhuollon ympäristössä ovat osoittaneet merkittäviä myönteisiä terveystuloksia paikkakunnalla asuvilla ikääntyneillä ihmisillä, mikä on osoittanut vähentyneen sairaalahoidon, vähentyneen sairaalahoidon, vähentyneen yleislääkärikäynnin ja lisääntyneen sosiaalisen toiminnan.
Perusterveydenhuoltoon perustuva monitieteinen tiimi pyrkii parantamaan hoidon ja kliinisten ja prosessien tuloksia yhteisössä asuville vanhuksille tarjoamalla CGA:ta Ambulatory Care Hubissa (ACH). ACH on perusterveydenhuollon kliininen paikka, jossa on pääsy diagnostiikkaan, erikoispalveluihin ja erikoishoitoon, jotta iäkkäät ihmiset voivat asua omassa kodissaan mahdollisimman pitkään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kliinisiä ja prosessituloksia iäkkäillä heikkokuntoisilla aikuisilla, jotka on seulottu ja ohjattu johonkin kolmesta Irlannin keskilänsi-Irlannin ambulatorisesta hoitokeskuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Hayes
- Puhelinnumero: 061234149
- Sähköposti: christina.hayes@ul.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rose Galvin
- Puhelinnumero: 061234149
- Sähköposti: rose.galvin@ul.ie
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlanti, V94 T9PX
- Rekrytointi
- School of Allied Health, University of Limerick.
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Hayes
- Puhelinnumero: 061234149
- Sähköposti: christina.hayes@ul.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Rose Galvin
- Puhelinnumero: 061234149
- Sähköposti: rose.galvin@ul.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkäri lähetti ACH:lle
- Pistemäärä 4–6 Rockwoodin kliinisen heikkousasteikolla
- Asu CHO 3:ssa ja asianomaisen ACH-keskuksen valuma-alueella
- Suosittelija on arvioinut ne henkilökohtaisesti
- Ei ole saanut MDT-syötteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Ja jokin seuraavista kriteereistä:
- Viimeisen kuukauden kaatuminen, joka ei liity akuuttiin sydän- tai neurologiseen syyyn, eikä aikaisempaa kaatumisarviointia
- Lisääntynyt riippuvuus tai lisääntynyt hoitajataakka viimeisen kuukauden aikana
- Nielemisen heikkeneminen viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien toistuvien rintatulehdusten oireita
- Painonpudotus
- Yskä syömisen/juomisen aikana
- Itsemuuttava ruokavalio, joka johtuu vaikeuksista tai kokenut haittavaikutuksen viimeisen kuukauden aikana allergisia reaktioita lukuun ottamatta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he:
- Akuutti neurologinen tai kardiovaskulaarinen tapahtuma
- Soveltuvat paremmin vaihtoehtoiseen hoitopolkuun tai palveluun esim. perusterveydenhuollon tai geriatrian klinikka
- Esiintyy loukkaantumisia, ellei vammaa ole jo asianmukaisesti hoidettu,
- Sinulla on akuutti sairaus, joka vaatii hoitoa akuutissa sairaalassa
- Jos hoitoa tarjoavat muut terveydenhuollon ammattilaiset lähetehetkellä ja on ilmeistä, että he työskentelevät saavuttaakseen nykyisen palvelun tavoitteet
- Ne vaativat tutkimusta tai hoitoa, jota ei ole saatavilla kyseisessä ICPOP-keskuksessa (ellei näitä tutkimuksia ole jo järjestetty muualla)
- Heillä on ollut MDT-panos viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sinulla on vahvistettu tai epäilty Covid-19-tartuntaa
- Tai muita poikkeuksia integroidun hoitotiimin harkinnan mukaan kliinisen asiantuntemuksen ja käytettävissä olevien resurssien perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisen heikkenemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat toiminnan heikkenemistä tai eivät, Barthel-indeksillä (BI) mitattuna.
Toiminnallinen heikkeneminen määritellään itsenäisesti suoritettujen päivittäisten toimintojen määrän nettovähenemiseksi itseraportoidun BI:n mukaan.
BI:n kaikkien 10 ala-asteikon summa vaihtelee välillä 0-20 pistettä, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä riippumattomuutta.
|
30 päivää
|
Toiminnallisen heikkenemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat toiminnan heikkenemistä tai eivät, Barthel-indeksillä (BI) mitattuna.
Toiminnallinen heikkeneminen määritellään itsenäisesti suoritettujen päivittäisten toimintojen määrän nettovähenemiseksi itseraportoidun BI:n mukaan.
BI:n kaikkien 10 ala-asteikon summa vaihtelee välillä 0-20 pistettä, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä riippumattomuutta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perusterveydenhuollon käyttö (ACH:n terveydenhuollon käytössä ja sen ulkopuolella)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Palvelujen lukumäärä, jotka osallistujat saivat seuraavan ACH-indeksivierailun jälkeen, mukaan lukien; Yleislääkärikäynnit, terveydenhoitajan käynnit, terveys- ja sosiaalihuollon ammattikäyttö, muodollinen kotihoidon tuki.
Tämä luokitellaan ACH:hen liittyvän ja ACH:n ulkopuolisen terveydenhuollon käytön mukaan.
|
30 päivää
|
Perusterveydenhuollon käyttö (ACH:n terveydenhuollon käytössä ja sen ulkopuolella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Palvelujen lukumäärä, jotka osallistujat saivat seuraavan ACH:n indeksikäynnin aikana, mukaan lukien; Yleislääkärikäynnit, terveydenhoitajan käynnit, terveys- ja sosiaalihuollon ammattikäyttö, muodollinen kotihoidon tuki.
Tämä luokitellaan ACH:hen liittyvän ja ACH:n ulkopuolisen terveydenhuollon käytön mukaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaisen terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien saamien toissijaisten terveydenhuoltopalvelujen lukumäärä mukaan lukien; Avohoitopalvelut, ED-esittely ja suunnittelematon sairaalahoito.
|
30 päivää
|
Toissijaisen terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien saamien toissijaisten terveydenhuoltopalvelujen lukumäärä mukaan lukien; Avohoitopalvelut, ED-esittely ja suunnittelematon sairaalahoito.
|
6 kuukautta
|
Integroidun hoidon laatu osallistujien näkökulmasta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujat arvioivat integroidun hoidon laatua useilla aloilla käyttämällä Integroidun vanhustenhoidon potilasarviointia.
Kaikkien ala-asteikkojen summa voi vaihdella välillä 0-100, jolloin korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa hoidon laatua.
|
30 päivää
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujat arvioivat HRQOL-arvonsa käyttämällä EuroQoL-5D-5L-arvoa, jossa viiden ala-asteikon summa voi vaihdella välillä 5-25, jossa 5 pistettä tarkoittaa alhaisinta mahdollista HRQOL:ia ja 25 korkeinta.
Osallistujan tulee myös arvioida terveytensä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty asteikolla 0-100 "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella".
|
30 päivää
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat HRQOL-arvonsa käyttämällä EuroQoL-5D-5L-arvoa, jossa viiden ala-asteikon summa voi vaihdella välillä 5-25, jossa 5 pistettä tarkoittaa alhaisinta mahdollista HRQOL:ia ja 25 korkeinta.
Osallistujan tulee myös arvioida terveytensä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty asteikolla 0-100 "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella".
|
6 kuukautta
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat indeksikäyntinsä jälkeen ACH:ssa
|
30 päivää
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat indeksikäyntinsä jälkeen ACH:ssa
|
6 kuukautta
|
Hoitokotiin pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pääsivät hoitokotiin tai hoitolaitokseen ACH:n indeksikäynnin jälkeen
|
30 päivää
|
Hoitokotiin pääsy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pääsivät hoitokotiin tai hoitolaitokseen ACH:n indeksikäynnin jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rose Galvin, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glynn LG, Valderas JM, Healy P, Burke E, Newell J, Gillespie P, Murphy AW. The prevalence of multimorbidity in primary care and its effect on health care utilization and cost. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):516-23. doi: 10.1093/fampra/cmr013. Epub 2011 Mar 24.
- Liljas AEM, Brattstrom F, Burstrom B, Schon P, Agerholm J. Impact of Integrated Care on Patient-Related Outcomes Among Older People - A Systematic Review. Int J Integr Care. 2019 Jul 24;19(3):6. doi: 10.5334/ijic.4632.
- Mann J, Thompson F, McDermott R, Esterman A, Strivens E. Impact of an integrated community-based model of care for older people with complex conditions on hospital emergency presentations and admissions: a step-wedged cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 16;21(1):701. doi: 10.1186/s12913-021-06668-x.
- World Health Organisation. Integrated Care for older people: Realigning primary health care to respond to population ageing. 2018.
- Everink IHJ, van Haastregt JCM, Tan FES, Schols JMGA, Kempen GIJM. The effectiveness of an integrated care pathway in geriatric rehabilitation among older patients with complex health problems and their informal caregivers: a prospective cohort study. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):285. doi: 10.1186/s12877-018-0971-4.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Briggs R, McDonough A, Ellis G, Bennett K, O'Neill D, Robinson D. Comprehensive Geriatric Assessment for community-dwelling, high-risk, frail, older people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012705. doi: 10.1002/14651858.CD012705.pub2.
- World Health Organization. World report on ageing and health: World Health Organization; 2015
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat