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Assistenza integrata con partecipazione del medico di base per le persone anziane nell'hub di assistenza ambulatoriale: uno studio prospettico di coorte.

7 novembre 2023 aggiornato da: University of Limerick

Assistenza integrata con partecipazione del medico di base per le persone anziane nell'hub di assistenza ambulatoriale: uno studio prospettico di coorte sui risultati clinici e di processo.

Il Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) dimostra esiti positivi tra gli anziani residenti in comunità che vivono con fragilità. Tuttavia, attualmente non ci sono prove di benefici per la CGA con la partecipazione del medico generico (GP) all'interno dell'impostazione dell'assistenza primaria irlandese. Questo studio si propone di esplorare i risultati clinici e di processo degli anziani che vivono con fragilità che sono sottoposti a screening e indirizzati a uno dei tre hub di assistenza ambulatoriale nell'ambito delle cure primarie nel Mid-West of Ireland dal loro medico di base, dove vengono sottoposti a un CGA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La crescita dell'invecchiamento della popolazione pone notevoli difficoltà nella fornitura di assistenza sanitaria agli anziani. Man mano che le persone invecchiano, sperimentano un declino delle loro capacità intrinseche che porta a una crescente prevalenza di multi-morbidità che alla fine porta gli adulti più anziani a un rischio maggiore di richiedere cure di emergenza e maggiori bisogni sanitari multidisciplinari.

Poiché il declino funzionale e il deterioramento della capacità di cura di sé degli anziani sono una conseguenza comune del ricovero, gli anziani sono esposti a un rischio maggiore di richiedere un aumento delle esigenze di assistenza dopo la dimissione dall'assistenza per acuti e il trasferimento tra le strutture di assistenza si rivela una sfida per l'offerta di un'assistenza di qualità senza soluzione di continuità.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda agli operatori sanitari e sociali di intervenire in una fase iniziale di questo processo di invecchiamento al fine di prevenire o ritardare il processo di fragilità fornendo interventi efficaci mirati al declino funzionale. A livello internazionale, è riconosciuto il riorientamento dei sistemi di assistenza sanitaria e sociale verso modelli di assistenza longitudinali, preventivi, coordinati e integrati, che riflettono la crescita della multimorbilità e le esigenze dei complessi requisiti di assistenza sanitaria e sociale degli anziani. L'Organizzazione mondiale della sanità riconosce questo cambiamento nell'erogazione dell'assistenza sanitaria e ha lanciato il programma "Linee guida dell'OMS sull'assistenza integrata per gli anziani", in cui ha evidenziato la necessità di sviluppare e attuare approcci globali basati sulla comunità a livello di assistenza sanitaria primaria nel contesto di una valutazione dei bisogni e piano assistenziale integrato.

La CGA è un processo diagnostico interdisciplinare che include una valutazione e un piano di gestione olistico basato sui bisogni individuali della persona anziana. Poiché il primo punto di contatto di molti anziani con il servizio sanitario è attraverso le cure primarie, i medici generici (GP) svolgono un ruolo cruciale nel coordinamento dell'assistenza alla persona anziana.

Lo screening della fragilità da parte del medico di base e la valutazione geriatrica completa all'interno del contesto delle cure primarie hanno dimostrato significativi esiti positivi di salute nelle persone anziane che vivono in comunità, dimostrando tassi ridotti di ospedalizzazione, ricoveri ospedalieri ridotti, visite mediche ridotte e un aumento delle attività sociali.

Un team multidisciplinare basato sull'assistenza primaria mira a migliorare l'erogazione dell'assistenza e gli esiti clinici e di processo per gli anziani residenti in comunità attraverso l'erogazione di CGA nell'Ambulatory Care Hub (ACH). Un ACH è un centro clinico all'interno del contesto delle cure primarie, con accesso a diagnostica, servizi specialistici e cure specialistiche al fine di supportare le persone anziane a vivere nelle proprie case il più a lungo possibile.

Questo studio mira a esplorare i risultati clinici e di processo degli anziani che vivono con fragilità che vengono selezionati e indirizzati a uno dei tre centri di assistenza ambulatoriale nel Mid-West dell'Irlanda dal loro medico di famiglia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
        • Reclutamento
        • School of Allied Health, University of Limerick.
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli anziani di età ≥75 anni che vengono indirizzati all'ACH dal proprio medico di famiglia tra febbraio 2022 e gennaio 2023 (incluso) saranno considerati idonei per la partecipazione allo studio, se soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deferito all'ACH dal proprio medico di famiglia
  • Punteggio compreso tra 4 e 6 sulla Rockwood Clinical Frailty Scale
  • Risiedono all'interno di CHO 3 e del bacino di utenza del relativo hub ACH
  • Sono stati valutati di persona dal referente
  • Non ha ricevuto input da MDT negli ultimi tre mesi

E uno qualsiasi dei seguenti criteri:

  • Caduta nell'ultimo mese non correlata a causa cardiaca o neurologica acuta e nessuna precedente valutazione di cadute
  • Aumento della dipendenza o aumento del carico di assistenza nell'ultimo mese
  • Un peggioramento della deglutizione nell'ultimo mese, inclusi sintomi di infezioni polmonari ricorrenti
  • Perdita di peso
  • Tosse quando si mangia/beve
  • Dieta automodificante secondaria a difficoltà o ha avuto una reazione avversa al farmaco nell'ultimo mese esclusa la reazione allergica.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti che:

  • Presente con un evento neurologico o cardiovascolare acuto
  • Sono più appropriati per un percorso o servizio di accoglienza alternativo, ad es. ambulatorio di medicina generale o geriatrica
  • Presente con infortuni, a meno che l'infortunio non sia già stato opportunamente gestito,
  • Stanno vivendo una malattia medica acuta che richiede un trattamento in un ambiente ospedaliero acuto
  • Se l'assistenza viene fornita da altri operatori sanitari al momento del rinvio ed è evidente che stanno lavorando per raggiungere obiettivi allineati con il servizio attuale
  • Richiedono indagini o cure non disponibili nell'hub ICPOP pertinente (a meno che queste indagini non siano già state organizzate altrove)
  • Hanno ricevuto input da MDT negli ultimi tre mesi
  • Hanno confermato o sospettato l'infezione da Covid-19
  • O altre esclusioni a discrezione del team di assistenza integrata in base all'esperienza clinica e alle risorse disponibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del declino funzionale
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero di partecipanti che sperimentano un declino funzionale o meno come misurato dall'Indice Barthel (BI). Il declino funzionale è definito come una diminuzione netta del numero di attività della vita quotidiana svolte indipendentemente come misurato dall'IB auto-riferito. La somma di tutte le 10 sottoscale della BI va da 0 a 20 punti dove un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza.
30 giorni
Incidenza del declino funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di partecipanti che sperimentano un declino funzionale o meno come misurato dall'Indice Barthel (BI). Il declino funzionale è definito come una diminuzione netta del numero di attività della vita quotidiana svolte indipendentemente come misurato dall'IB auto-riportato. La somma di tutte le 10 sottoscale della BI va da 0 a 20 punti dove un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso sanitario primario (all'interno e all'esterno dell'utilizzo sanitario ACH)
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di servizi che i partecipanti hanno ricevuto in seguito alla visita indice presso l'ACH, inclusi; Visite del medico di base, visite dell'infermiere della sanità pubblica, uso professionale dell'assistenza sanitaria e sociale, supporto formale per l'assistenza domiciliare. Questo sarà classificato in base all'uso sanitario collegato all'ACH e al di fuori dell'ACH.
30 giorni
Uso sanitario primario (all'interno e all'esterno dell'utilizzo sanitario ACH)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di servizi che i partecipanti hanno ricevuto in seguito alla visita indice presso l'ACH, inclusi; Visite del medico di base, visite dell'infermiere della sanità pubblica, uso professionale dell'assistenza sanitaria e sociale, supporto formale per l'assistenza domiciliare. Questo sarà classificato in base all'uso sanitario collegato all'ACH e al di fuori dell'ACH.
6 mesi
Uso sanitario secondario
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di servizi sanitari secondari che i partecipanti ricevevano inclusi; Servizi ambulatoriali, presentazione ED e ricovero ospedaliero non pianificato.
30 giorni
Uso sanitario secondario
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di servizi sanitari secondari che i partecipanti ricevevano inclusi; Servizi ambulatoriali, presentazione ED e ricovero ospedaliero non pianificato.
6 mesi
La qualità dell'assistenza integrata dal punto di vista dei partecipanti
Lasso di tempo: 30 giorni
I partecipanti valutano la qualità dell'assistenza integrata in una serie di domini utilizzando il questionario per la valutazione del paziente dell'assistenza integrata agli anziani. La somma di tutte le sottoscale può variare da 0 a 100, dove un punteggio più alto riflette una migliore qualità dell'assistenza percepita.
30 giorni
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 30 giorni
I partecipanti valuteranno la loro HRQOL utilizzando l'EuroQoL-5D-5L dove la somma di 5 sottoscale può variare da 5 a 25 dove 5 punti indicano la più bassa HRQOL possibile e 25 indicano la più alta. Il partecipante deve anche valutare la propria salute su una scala analogica visiva verticale, in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare" su una scala da 0 a 100.
30 giorni
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti valuteranno la loro HRQOL utilizzando l'EuroQoL-5D-5L dove la somma di 5 sottoscale può variare da 5 a 25 dove 5 punti indicano la più bassa HRQOL possibile e 25 indicano la più alta. Il partecipante deve anche valutare la propria salute su una scala analogica visiva verticale, in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare" su una scala da 0 a 100.
6 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero di partecipanti deceduti in seguito alla loro visita indice presso l'ACH
30 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di partecipanti deceduti in seguito alla loro visita indice presso l'ACH
6 mesi
Ricovero in casa di cura
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti che sono stati ricoverati in una casa di cura o in una struttura di assistenza residenziale dopo la loro visita indice all'ACH
30 giorni
Ricovero in casa di cura
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che sono stati ricoverati in una casa di cura o in una struttura di assistenza residenziale dopo la loro visita indice all'ACH
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rose Galvin, University of Limerick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 116/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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