- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05527223
Assistenza integrata con partecipazione del medico di base per le persone anziane nell'hub di assistenza ambulatoriale: uno studio prospettico di coorte.
Assistenza integrata con partecipazione del medico di base per le persone anziane nell'hub di assistenza ambulatoriale: uno studio prospettico di coorte sui risultati clinici e di processo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La crescita dell'invecchiamento della popolazione pone notevoli difficoltà nella fornitura di assistenza sanitaria agli anziani. Man mano che le persone invecchiano, sperimentano un declino delle loro capacità intrinseche che porta a una crescente prevalenza di multi-morbidità che alla fine porta gli adulti più anziani a un rischio maggiore di richiedere cure di emergenza e maggiori bisogni sanitari multidisciplinari.
Poiché il declino funzionale e il deterioramento della capacità di cura di sé degli anziani sono una conseguenza comune del ricovero, gli anziani sono esposti a un rischio maggiore di richiedere un aumento delle esigenze di assistenza dopo la dimissione dall'assistenza per acuti e il trasferimento tra le strutture di assistenza si rivela una sfida per l'offerta di un'assistenza di qualità senza soluzione di continuità.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda agli operatori sanitari e sociali di intervenire in una fase iniziale di questo processo di invecchiamento al fine di prevenire o ritardare il processo di fragilità fornendo interventi efficaci mirati al declino funzionale. A livello internazionale, è riconosciuto il riorientamento dei sistemi di assistenza sanitaria e sociale verso modelli di assistenza longitudinali, preventivi, coordinati e integrati, che riflettono la crescita della multimorbilità e le esigenze dei complessi requisiti di assistenza sanitaria e sociale degli anziani. L'Organizzazione mondiale della sanità riconosce questo cambiamento nell'erogazione dell'assistenza sanitaria e ha lanciato il programma "Linee guida dell'OMS sull'assistenza integrata per gli anziani", in cui ha evidenziato la necessità di sviluppare e attuare approcci globali basati sulla comunità a livello di assistenza sanitaria primaria nel contesto di una valutazione dei bisogni e piano assistenziale integrato.
La CGA è un processo diagnostico interdisciplinare che include una valutazione e un piano di gestione olistico basato sui bisogni individuali della persona anziana. Poiché il primo punto di contatto di molti anziani con il servizio sanitario è attraverso le cure primarie, i medici generici (GP) svolgono un ruolo cruciale nel coordinamento dell'assistenza alla persona anziana.
Lo screening della fragilità da parte del medico di base e la valutazione geriatrica completa all'interno del contesto delle cure primarie hanno dimostrato significativi esiti positivi di salute nelle persone anziane che vivono in comunità, dimostrando tassi ridotti di ospedalizzazione, ricoveri ospedalieri ridotti, visite mediche ridotte e un aumento delle attività sociali.
Un team multidisciplinare basato sull'assistenza primaria mira a migliorare l'erogazione dell'assistenza e gli esiti clinici e di processo per gli anziani residenti in comunità attraverso l'erogazione di CGA nell'Ambulatory Care Hub (ACH). Un ACH è un centro clinico all'interno del contesto delle cure primarie, con accesso a diagnostica, servizi specialistici e cure specialistiche al fine di supportare le persone anziane a vivere nelle proprie case il più a lungo possibile.
Questo studio mira a esplorare i risultati clinici e di processo degli anziani che vivono con fragilità che vengono selezionati e indirizzati a uno dei tre centri di assistenza ambulatoriale nel Mid-West dell'Irlanda dal loro medico di famiglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christina Hayes
- Numero di telefono: 061234149
- Email: christina.hayes@ul.ie
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rose Galvin
- Numero di telefono: 061234149
- Email: rose.galvin@ul.ie
Luoghi di studio
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
- Reclutamento
- School of Allied Health, University of Limerick.
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Contatto:
- Christina Hayes
- Numero di telefono: 061234149
- Email: christina.hayes@ul.ie
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Contatto:
- Rose Galvin
- Numero di telefono: 061234149
- Email: rose.galvin@ul.ie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deferito all'ACH dal proprio medico di famiglia
- Punteggio compreso tra 4 e 6 sulla Rockwood Clinical Frailty Scale
- Risiedono all'interno di CHO 3 e del bacino di utenza del relativo hub ACH
- Sono stati valutati di persona dal referente
- Non ha ricevuto input da MDT negli ultimi tre mesi
E uno qualsiasi dei seguenti criteri:
- Caduta nell'ultimo mese non correlata a causa cardiaca o neurologica acuta e nessuna precedente valutazione di cadute
- Aumento della dipendenza o aumento del carico di assistenza nell'ultimo mese
- Un peggioramento della deglutizione nell'ultimo mese, inclusi sintomi di infezioni polmonari ricorrenti
- Perdita di peso
- Tosse quando si mangia/beve
- Dieta automodificante secondaria a difficoltà o ha avuto una reazione avversa al farmaco nell'ultimo mese esclusa la reazione allergica.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti che:
- Presente con un evento neurologico o cardiovascolare acuto
- Sono più appropriati per un percorso o servizio di accoglienza alternativo, ad es. ambulatorio di medicina generale o geriatrica
- Presente con infortuni, a meno che l'infortunio non sia già stato opportunamente gestito,
- Stanno vivendo una malattia medica acuta che richiede un trattamento in un ambiente ospedaliero acuto
- Se l'assistenza viene fornita da altri operatori sanitari al momento del rinvio ed è evidente che stanno lavorando per raggiungere obiettivi allineati con il servizio attuale
- Richiedono indagini o cure non disponibili nell'hub ICPOP pertinente (a meno che queste indagini non siano già state organizzate altrove)
- Hanno ricevuto input da MDT negli ultimi tre mesi
- Hanno confermato o sospettato l'infezione da Covid-19
- O altre esclusioni a discrezione del team di assistenza integrata in base all'esperienza clinica e alle risorse disponibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del declino funzionale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il numero di partecipanti che sperimentano un declino funzionale o meno come misurato dall'Indice Barthel (BI).
Il declino funzionale è definito come una diminuzione netta del numero di attività della vita quotidiana svolte indipendentemente come misurato dall'IB auto-riferito.
La somma di tutte le 10 sottoscale della BI va da 0 a 20 punti dove un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza.
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30 giorni
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Incidenza del declino funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di partecipanti che sperimentano un declino funzionale o meno come misurato dall'Indice Barthel (BI).
Il declino funzionale è definito come una diminuzione netta del numero di attività della vita quotidiana svolte indipendentemente come misurato dall'IB auto-riportato.
La somma di tutte le 10 sottoscale della BI va da 0 a 20 punti dove un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso sanitario primario (all'interno e all'esterno dell'utilizzo sanitario ACH)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di servizi che i partecipanti hanno ricevuto in seguito alla visita indice presso l'ACH, inclusi; Visite del medico di base, visite dell'infermiere della sanità pubblica, uso professionale dell'assistenza sanitaria e sociale, supporto formale per l'assistenza domiciliare.
Questo sarà classificato in base all'uso sanitario collegato all'ACH e al di fuori dell'ACH.
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30 giorni
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Uso sanitario primario (all'interno e all'esterno dell'utilizzo sanitario ACH)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di servizi che i partecipanti hanno ricevuto in seguito alla visita indice presso l'ACH, inclusi; Visite del medico di base, visite dell'infermiere della sanità pubblica, uso professionale dell'assistenza sanitaria e sociale, supporto formale per l'assistenza domiciliare.
Questo sarà classificato in base all'uso sanitario collegato all'ACH e al di fuori dell'ACH.
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6 mesi
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Uso sanitario secondario
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di servizi sanitari secondari che i partecipanti ricevevano inclusi; Servizi ambulatoriali, presentazione ED e ricovero ospedaliero non pianificato.
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30 giorni
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Uso sanitario secondario
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di servizi sanitari secondari che i partecipanti ricevevano inclusi; Servizi ambulatoriali, presentazione ED e ricovero ospedaliero non pianificato.
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6 mesi
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La qualità dell'assistenza integrata dal punto di vista dei partecipanti
Lasso di tempo: 30 giorni
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I partecipanti valutano la qualità dell'assistenza integrata in una serie di domini utilizzando il questionario per la valutazione del paziente dell'assistenza integrata agli anziani.
La somma di tutte le sottoscale può variare da 0 a 100, dove un punteggio più alto riflette una migliore qualità dell'assistenza percepita.
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30 giorni
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 30 giorni
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I partecipanti valuteranno la loro HRQOL utilizzando l'EuroQoL-5D-5L dove la somma di 5 sottoscale può variare da 5 a 25 dove 5 punti indicano la più bassa HRQOL possibile e 25 indicano la più alta.
Il partecipante deve anche valutare la propria salute su una scala analogica visiva verticale, in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare" su una scala da 0 a 100.
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30 giorni
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti valuteranno la loro HRQOL utilizzando l'EuroQoL-5D-5L dove la somma di 5 sottoscale può variare da 5 a 25 dove 5 punti indicano la più bassa HRQOL possibile e 25 indicano la più alta.
Il partecipante deve anche valutare la propria salute su una scala analogica visiva verticale, in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare" su una scala da 0 a 100.
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6 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il numero di partecipanti deceduti in seguito alla loro visita indice presso l'ACH
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30 giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di partecipanti deceduti in seguito alla loro visita indice presso l'ACH
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6 mesi
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Ricovero in casa di cura
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di partecipanti che sono stati ricoverati in una casa di cura o in una struttura di assistenza residenziale dopo la loro visita indice all'ACH
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30 giorni
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Ricovero in casa di cura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che sono stati ricoverati in una casa di cura o in una struttura di assistenza residenziale dopo la loro visita indice all'ACH
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rose Galvin, University of Limerick
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Glynn LG, Valderas JM, Healy P, Burke E, Newell J, Gillespie P, Murphy AW. The prevalence of multimorbidity in primary care and its effect on health care utilization and cost. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):516-23. doi: 10.1093/fampra/cmr013. Epub 2011 Mar 24.
- Liljas AEM, Brattstrom F, Burstrom B, Schon P, Agerholm J. Impact of Integrated Care on Patient-Related Outcomes Among Older People - A Systematic Review. Int J Integr Care. 2019 Jul 24;19(3):6. doi: 10.5334/ijic.4632.
- Mann J, Thompson F, McDermott R, Esterman A, Strivens E. Impact of an integrated community-based model of care for older people with complex conditions on hospital emergency presentations and admissions: a step-wedged cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 16;21(1):701. doi: 10.1186/s12913-021-06668-x.
- World Health Organisation. Integrated Care for older people: Realigning primary health care to respond to population ageing. 2018.
- Everink IHJ, van Haastregt JCM, Tan FES, Schols JMGA, Kempen GIJM. The effectiveness of an integrated care pathway in geriatric rehabilitation among older patients with complex health problems and their informal caregivers: a prospective cohort study. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):285. doi: 10.1186/s12877-018-0971-4.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Briggs R, McDonough A, Ellis G, Bennett K, O'Neill D, Robinson D. Comprehensive Geriatric Assessment for community-dwelling, high-risk, frail, older people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012705. doi: 10.1002/14651858.CD012705.pub2.
- World Health Organization. World report on ageing and health: World Health Organization; 2015
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- 116/2021
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