- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05527223
Cuidado Integrado com a Participação do GP para Idosos no Núcleo de Atenção Ambulatorial: um Estudo de Coorte Prospectivo.
Cuidados integrados com a participação do GP para idosos no centro de atendimento ambulatorial: um estudo de coorte prospectivo de resultados clínicos e de processo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O crescimento da população envelhecida coloca dificuldades significativas na prestação de cuidados de saúde aos idosos. À medida que as pessoas envelhecem, elas experimentam um declínio em suas capacidades intrínsecas, o que leva a um aumento da prevalência de multimorbidade, o que acaba levando os idosos a um risco maior de exigir cuidados de emergência e aumentar as necessidades de saúde multidisciplinares.
Com o declínio funcional e a deterioração da capacidade de autocuidado dos idosos sendo uma consequência comum da hospitalização, os idosos correm maior risco de exigir maiores necessidades de cuidados após a alta dos cuidados intensivos e a transferência entre ambientes de cuidados prova um desafio para a provisão de cuidados de qualidade sem costura.
A Organização Mundial da Saúde recomenda que os profissionais de saúde e assistência social intervenham em um estágio inicial desse processo de envelhecimento, a fim de prevenir ou retardar o processo de fragilização por meio de intervenções eficazes voltadas para o declínio funcional. Internacionalmente, há o reconhecimento de que os sistemas de saúde e assistência social devem se reorientar para modelos de atenção longitudinais, preventivos, coordenados e integrados, refletindo o crescimento da multimorbidade e as necessidades de saúde e assistência social complexas dos idosos. A Organização Mundial da Saúde reconhece esta mudança na prestação de cuidados de saúde e lançou o programa 'Diretrizes da OMS sobre Cuidados Integrados para Pessoas Idosas', onde destacou a necessidade de desenvolver e implementar abordagens abrangentes baseadas na comunidade no nível primário de cuidados de saúde no contexto de uma avaliação de necessidades e plano de cuidados integrados.
A CGA é um processo de diagnóstico interdisciplinar que inclui uma avaliação e um plano de manejo holístico baseado nas necessidades individuais do idoso. Como o primeiro ponto de contato de muitos idosos com o serviço de saúde é por meio da atenção primária, os médicos de clínica geral (GPs) desempenham um papel crucial na coordenação dos cuidados ao idoso.
A triagem de fragilidade pelo clínico geral e a avaliação geriátrica abrangente no ambiente de atenção primária demonstraram resultados de saúde positivos significativos em idosos residentes na comunidade, demonstrando taxas reduzidas de hospitalização, reinternações hospitalares reduzidas, visitas reduzidas ao clínico geral e um aumento nas atividades sociais.
Uma equipe multidisciplinar baseada em atenção primária visa melhorar a prestação de cuidados e resultados clínicos e de processo para idosos residentes na comunidade por meio da entrega de CGA no Ambulatory Care Hub (ACH). Um ACH é um local clínico dentro do ambiente de cuidados primários, com acesso a diagnósticos, serviços especializados e cuidados especializados, a fim de apoiar os idosos a viverem em suas próprias casas pelo maior tempo possível.
Este estudo tem como objetivo explorar os resultados clínicos e de processo de idosos vivendo com fragilidade que são rastreados e encaminhados para um dos três centros de atendimento ambulatorial no meio-oeste da Irlanda por seu médico de família.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
- School of Allied Health, University of Limerick.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado ao ACH pelo seu GP
- Pontue entre 4 e 6 na Rockwood Clinical Fragilty Scale
- Residir no CHO 3 e na área de captação do hub ACH relevante
- Ter sido avaliado pessoalmente pelo referenciador
- Não recebeu MDT nos últimos três meses
E qualquer um dos seguintes critérios:
- Queda no último mês não relacionada a causa cardíaca ou neurológica aguda e sem avaliação de quedas anteriores
- Aumento da dependência ou aumento da carga do cuidador no último mês
- Uma deterioração da deglutição no último mês, incluindo sintomas de infecções pulmonares recorrentes
- Perda de peso
- Tosse ao comer/beber
- Dieta automodificada secundária a dificuldades ou reação adversa a medicamentos no último mês, excluindo reação alérgica.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se:
- Apresentar um evento neurológico ou cardiovascular agudo
- São mais apropriados para uma via ou serviço de cuidados alternativos, por ex. cuidados primários ou clínica de medicina geriátrica
- Apresentar lesões, a menos que a lesão já tenha sido adequadamente tratada,
- Está passando por uma doença médica aguda que requer tratamento em um ambiente hospitalar agudo
- Se o atendimento estiver sendo prestado por outros profissionais de saúde no momento do encaminhamento e for evidente que eles estão trabalhando para atingir metas alinhadas com o serviço atual
- Eles exigem investigação ou tratamento não disponível no hub ICPOP relevante (a menos que essas investigações já estejam sendo organizadas em outro lugar)
- Eles tiveram entrada MDT nos últimos três meses
- Tem infecção confirmada ou suspeita de Covid-19
- Ou outras exclusões a critério da equipe de atendimento integrado com base na experiência clínica e nos recursos disponíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de declínio funcional
Prazo: 30 dias
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O número de participantes que experimentam declínio funcional ou não, conforme medido pelo Índice de Barthel (BI).
O declínio funcional é definido como uma diminuição líquida no número de atividades da vida diária realizadas de forma independente, conforme medido pelo IB auto-relatado.
A soma de todas as 10 subescalas do BI varia de 0 a 20 pontos, onde uma pontuação mais alta indica maior independência.
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30 dias
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Incidência de declínio funcional
Prazo: 6 meses
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O número de participantes que experimentam declínio funcional ou não, conforme medido pelo Índice de Barthel (BI).
O declínio funcional é definido como uma diminuição líquida no número de atividades da vida diária realizadas de forma independente, conforme medido pelo IB auto-relatado.
A soma de todas as 10 subescalas do BI varia de 0 a 20 pontos, onde uma pontuação mais alta indica maior independência.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde primários (dentro e fora da utilização de cuidados de saúde ACH)
Prazo: 30 dias
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Número de serviços que os participantes receberam após a visita inicial no ACH, incluindo; Consultas de GP, consultas de enfermeiras de saúde pública, uso de profissionais de saúde e assistência social, apoio formal em casa.
Isso será categorizado por uso de saúde vinculado ao ACH e fora do ACH.
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30 dias
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Utilização de cuidados de saúde primários (dentro e fora da utilização de cuidados de saúde ACH)
Prazo: 6 meses
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Número de serviços que os participantes receberam após a visita inicial no ACH, incluindo; Consultas de GP, consultas de enfermeiras de saúde pública, uso de profissionais de saúde e assistência social, apoio formal em casa.
Isso será categorizado por uso de saúde vinculado ao ACH e fora do ACH.
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6 meses
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Uso de saúde secundária
Prazo: 30 dias
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Número de serviços de saúde secundários que os participantes receberam incluindo; Serviços ambulatoriais, apresentação no pronto-socorro e internação hospitalar não planejada.
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30 dias
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Uso de saúde secundária
Prazo: 6 meses
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Número de serviços de saúde secundários que os participantes receberam incluindo; Serviços ambulatoriais, apresentação no pronto-socorro e internação hospitalar não planejada.
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6 meses
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Qualidade do cuidado integrado na perspectiva dos participantes
Prazo: 30 dias
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Os participantes avaliam a qualidade do cuidado integrado em vários domínios usando o Questionário de Avaliação do Paciente do Cuidado Integrado ao Idoso.
A soma de todas as subescalas pode variar de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta reflete uma melhor percepção da qualidade do atendimento.
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30 dias
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 30 dias
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Os participantes avaliarão sua QVRS usando o EuroQoL-5D-5L, onde a soma de 5 subescalas pode variar de 5 a 25, onde 5 pontos indicam a menor QVRS possível e 25 indicam a mais alta.
O participante também deve classificar sua saúde em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar' em uma escala de 0 a 100.
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30 dias
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 6 meses
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Os participantes avaliarão sua QVRS usando o EuroQoL-5D-5L, onde a soma de 5 subescalas pode variar de 5 a 25, onde 5 pontos indicam a menor QVRS possível e 25 indicam a mais alta.
O participante também deve classificar sua saúde em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar' em uma escala de 0 a 100.
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6 meses
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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O número de participantes que morreram após sua visita índice no ACH
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30 dias
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Mortalidade
Prazo: 6 meses
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O número de participantes que morreram após sua visita índice no ACH
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6 meses
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Admissão em casa de repouso
Prazo: 30 dias
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Número de participantes que foram internados em uma casa de repouso ou instituição de cuidados residenciais após sua visita inicial ao ACH
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30 dias
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Admissão em casa de repouso
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que foram internados em uma casa de repouso ou instituição de cuidados residenciais após sua visita inicial ao ACH
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rose Galvin, University of Limerick
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glynn LG, Valderas JM, Healy P, Burke E, Newell J, Gillespie P, Murphy AW. The prevalence of multimorbidity in primary care and its effect on health care utilization and cost. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):516-23. doi: 10.1093/fampra/cmr013. Epub 2011 Mar 24.
- Liljas AEM, Brattstrom F, Burstrom B, Schon P, Agerholm J. Impact of Integrated Care on Patient-Related Outcomes Among Older People - A Systematic Review. Int J Integr Care. 2019 Jul 24;19(3):6. doi: 10.5334/ijic.4632.
- Mann J, Thompson F, McDermott R, Esterman A, Strivens E. Impact of an integrated community-based model of care for older people with complex conditions on hospital emergency presentations and admissions: a step-wedged cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 16;21(1):701. doi: 10.1186/s12913-021-06668-x.
- World Health Organisation. Integrated Care for older people: Realigning primary health care to respond to population ageing. 2018.
- Everink IHJ, van Haastregt JCM, Tan FES, Schols JMGA, Kempen GIJM. The effectiveness of an integrated care pathway in geriatric rehabilitation among older patients with complex health problems and their informal caregivers: a prospective cohort study. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):285. doi: 10.1186/s12877-018-0971-4.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Briggs R, McDonough A, Ellis G, Bennett K, O'Neill D, Robinson D. Comprehensive Geriatric Assessment for community-dwelling, high-risk, frail, older people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012705. doi: 10.1002/14651858.CD012705.pub2.
- World Health Organization. World report on ageing and health: World Health Organization; 2015
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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