- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05527223
Zintegrowana opieka z udziałem lekarza rodzinnego dla osób starszych w centrum opieki ambulatoryjnej: prospektywne badanie kohortowe.
Zintegrowana opieka z udziałem lekarza rodzinnego dla osób starszych w centrum opieki ambulatoryjnej: prospektywne badanie kohortowe wyników klinicznych i procesowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wzrost starzenia się społeczeństwa stwarza znaczne trudności w świadczeniu opieki zdrowotnej osobom starszym. Wraz z wiekiem ludzie doświadczają spadku swoich wewnętrznych zdolności, co prowadzi do coraz częstszego występowania wielu chorób, co ostatecznie prowadzi do tego, że osoby starsze są bardziej narażone na konieczność opieki w nagłych wypadkach i zwiększone wielodyscyplinarne potrzeby zdrowotne.
Jako że spadek funkcjonalności i pogorszenie zdolności osób starszych do samoopieki są częstą konsekwencją hospitalizacji, osoby starsze są bardziej narażone na większe potrzeby w zakresie opieki po wypisaniu z oddziału intensywnej opieki, a przenoszenie między placówkami opieki stanowi wyzwanie dla świadczenia bez szwu jakości opieki.
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca, aby pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej interweniowali na wczesnym etapie tego procesu starzenia się, aby zapobiec lub opóźnić proces osłabienia poprzez skuteczne interwencje ukierunkowane na pogorszenie funkcjonowania. Na arenie międzynarodowej dostrzega się konieczność reorientacji systemów opieki zdrowotnej i społecznej w kierunku długoterminowych, prewencyjnych, skoordynowanych i zintegrowanych modeli opieki, odzwierciedlających wzrost zachorowalności na wiele chorób oraz złożone potrzeby osób starszych w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej. Światowa Organizacja Zdrowia dostrzega tę zmianę w świadczeniu opieki zdrowotnej i uruchomiła program „Wytyczne WHO dotyczące zintegrowanej opieki nad osobami starszymi”, w którym podkreśliła potrzebę opracowania i wdrożenia kompleksowych podejść opartych na społeczności na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej w kontekście oceny potrzeb i zintegrowanego planu opieki.
CGA to interdyscyplinarny proces diagnostyczny, który obejmuje ocenę i holistyczny plan leczenia oparty na indywidualnych potrzebach osoby starszej. Ponieważ pierwszym punktem kontaktu wielu osób starszych ze służbą zdrowia jest podstawowa opieka zdrowotna, lekarze pierwszego kontaktu (GP) odgrywają kluczową rolę w koordynowaniu opieki nad osobami starszymi.
Badania przesiewowe pod kątem słabości przeprowadzane przez lekarza pierwszego kontaktu i kompleksowa ocena geriatryczna w ramach podstawowej opieki zdrowotnej wykazały znaczące pozytywne skutki zdrowotne u osób starszych mieszkających w społeczności, wykazując zmniejszony odsetek hospitalizacji, mniejszą liczbę ponownych przyjęć do szpitala, mniejszą liczbę wizyt u lekarza rodzinnego i wzrost aktywności społecznej.
Multidyscyplinarny zespół oparty na podstawowej opiece zdrowotnej ma na celu poprawę świadczenia opieki oraz wyników klinicznych i procesowych dla osób starszych mieszkających w społeczności poprzez świadczenie CGA w Centrum Opieki Ambulatoryjnej (ACH). ACH to placówka kliniczna w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, mająca dostęp do diagnostyki, usług specjalistycznych i opieki specjalistycznej w celu wspierania osób starszych w jak najdłuższym życiu we własnych domach.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wyników klinicznych i procesowych starszych osób dorosłych żyjących z osłabieniem, które są badane przez lekarza rodzinnego i kierowane do jednego z trzech ośrodków opieki ambulatoryjnej w środkowo-zachodniej Irlandii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlandia, V94 T9PX
- School of Allied Health, University of Limerick.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do ACH przez swojego lekarza rodzinnego
- Uzyskaj wynik od 4 do 6 w Klinicznej Skali Słabości Rockwooda
- Zamieszkaj w CHO 3 i obszarze zlewni odpowiedniego węzła ACH
- Zostały ocenione osobiście przez osobę polecającą
- Nie miał wkładu MDT w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Oraz jedno z poniższych kryteriów:
- Upadek w ciągu ostatniego miesiąca niezwiązany z ostrą przyczyną sercową lub neurologiczną i bez wcześniejszej oceny upadków
- Zwiększona zależność lub zwiększone obciążenie opiekuna w ostatnim miesiącu
- Pogorszenie zdolności połykania w ciągu ostatniego miesiąca, w tym objawy nawracających infekcji klatki piersiowej
- Utrata masy ciała
- Kaszel podczas jedzenia/picia
- Samodzielna modyfikacja diety spowodowana trudnościami lub wystąpieniem niepożądanej reakcji na lek w ciągu ostatniego miesiąca z wyłączeniem reakcji alergicznej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:
- Obecny z ostrym zdarzeniem neurologicznym lub sercowo-naczyniowym
- Są bardziej odpowiednie dla alternatywnej ścieżki lub usługi opieki, np. podstawowej opieki zdrowotnej lub poradni geriatrycznej
- Obecny z urazami, chyba że uraz został już odpowiednio leczony,
- Doświadczają ostrej choroby medycznej wymagającej leczenia w ostrych warunkach szpitalnych
- Jeśli opieka jest świadczona przez innych pracowników służby zdrowia w momencie skierowania i oczywiste jest, że pracują oni nad osiągnięciem celów zgodnych z obecną usługą
- Wymagają badania lub leczenia niedostępnego w odpowiednim centrum ICPOP (chyba że badania te są już organizowane gdzie indziej)
- Mieli wkład MDT w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Potwierdzono lub podejrzewano zakażenie Covid-19
- Lub inne wyłączenia według uznania zespołu opieki zintegrowanej w oparciu o wiedzę kliniczną i dostępne zasoby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pogorszenia funkcji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników, którzy doświadczają pogorszenia funkcjonowania lub go nie doświadczają, mierzona za pomocą Indeksu Barthel (BI).
Upadek funkcjonalny definiuje się jako spadek netto liczby czynności życia codziennego wykonywanych niezależnie, mierzony za pomocą BI zgłaszanego przez samych siebie.
Suma wszystkich 10 podskal BI zawiera się w przedziale od 0 do 20 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na zwiększoną samodzielność.
|
30 dni
|
|
Częstość występowania pogorszenia funkcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy doświadczają pogorszenia funkcjonowania lub go nie doświadczają, mierzona za pomocą Indeksu Barthel (BI).
Upadek funkcjonalny definiuje się jako spadek netto liczby czynności życia codziennego wykonywanych niezależnie, mierzony za pomocą BI zgłaszanego przez samych siebie.
Suma wszystkich 10 podskal BI zawiera się w przedziale od 0 do 20 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na zwiększoną samodzielność.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe wykorzystanie opieki zdrowotnej (w ramach korzystania z opieki zdrowotnej ACH i poza nim)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba usług, z których korzystali uczestnicy po wizycie indeksu w ACH, w tym; Wizyty u lekarza rodzinnego, wizyty pielęgniarek zdrowia publicznego, korzystanie z usług pracowników służby zdrowia i opieki społecznej, formalne wsparcie opieki domowej.
Zostanie to podzielone na kategorie według wykorzystania opieki zdrowotnej związanego z ACH i poza ACH.
|
30 dni
|
|
Podstawowe wykorzystanie opieki zdrowotnej (w ramach korzystania z opieki zdrowotnej ACH i poza nim)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba usług, z których korzystali uczestnicy po wizycie indeksu w ACH, w tym; Wizyty u lekarza rodzinnego, wizyty pielęgniarek zdrowia publicznego, korzystanie z usług pracowników służby zdrowia i opieki społecznej, formalne wsparcie opieki domowej.
Zostanie to podzielone na kategorie według wykorzystania opieki zdrowotnej związanego z ACH i poza ACH.
|
6 miesięcy
|
|
Wtórne zastosowanie w opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba drugorzędnych usług opieki zdrowotnej, z których korzystali uczestnicy, w tym; Usługi ambulatoryjne, prezentacja ED i nieplanowane przyjęcie do szpitala.
|
30 dni
|
|
Wtórne zastosowanie w opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba drugorzędnych usług opieki zdrowotnej, z których korzystali uczestnicy, w tym; Usługi ambulatoryjne, prezentacja ED i nieplanowane przyjęcie do szpitala.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość opieki integrowanej z perspektywy uczestników
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnicy oceniają jakość zintegrowanej opieki w wielu dziedzinach za pomocą kwestionariusza oceny pacjenta zintegrowanej opieki nad osobami starszymi.
Suma wszystkich podskal może mieścić się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą postrzeganą jakość opieki.
|
30 dni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnicy ocenią swoją HRQOL za pomocą kwestionariusza EuroQoL-5D-5L, gdzie suma 5 podskal może wynosić od 5-25, gdzie 5 punktów oznacza najniższą możliwą HRQOL, a 25 oznacza najwyższą.
Uczestnik musi również ocenić swój stan zdrowia na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” w skali od 0 do 100.
|
30 dni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy ocenią swoją HRQOL za pomocą kwestionariusza EuroQoL-5D-5L, gdzie suma 5 podskal może wynosić od 5-25, gdzie 5 punktów oznacza najniższą możliwą HRQOL, a 25 oznacza najwyższą.
Uczestnik musi również ocenić swój stan zdrowia na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” w skali od 0 do 100.
|
6 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników, którzy zmarli po wizycie indeksu w ACH
|
30 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zmarli po wizycie indeksu w ACH
|
6 miesięcy
|
|
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników, którzy zostali przyjęci do domu opieki lub placówki opieki stacjonarnej po wizycie indeksowej w ACH
|
30 dni
|
|
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zostali przyjęci do domu opieki lub placówki opieki stacjonarnej po wizycie indeksowej w ACH
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rose Galvin, University of Limerick
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Glynn LG, Valderas JM, Healy P, Burke E, Newell J, Gillespie P, Murphy AW. The prevalence of multimorbidity in primary care and its effect on health care utilization and cost. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):516-23. doi: 10.1093/fampra/cmr013. Epub 2011 Mar 24.
- Liljas AEM, Brattstrom F, Burstrom B, Schon P, Agerholm J. Impact of Integrated Care on Patient-Related Outcomes Among Older People - A Systematic Review. Int J Integr Care. 2019 Jul 24;19(3):6. doi: 10.5334/ijic.4632.
- Mann J, Thompson F, McDermott R, Esterman A, Strivens E. Impact of an integrated community-based model of care for older people with complex conditions on hospital emergency presentations and admissions: a step-wedged cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 16;21(1):701. doi: 10.1186/s12913-021-06668-x.
- World Health Organisation. Integrated Care for older people: Realigning primary health care to respond to population ageing. 2018.
- Everink IHJ, van Haastregt JCM, Tan FES, Schols JMGA, Kempen GIJM. The effectiveness of an integrated care pathway in geriatric rehabilitation among older patients with complex health problems and their informal caregivers: a prospective cohort study. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):285. doi: 10.1186/s12877-018-0971-4.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Briggs R, McDonough A, Ellis G, Bennett K, O'Neill D, Robinson D. Comprehensive Geriatric Assessment for community-dwelling, high-risk, frail, older people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012705. doi: 10.1002/14651858.CD012705.pub2.
- World Health Organization. World report on ageing and health: World Health Organization; 2015
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .