- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05527223
Integrierte Versorgung mit Hausarztbeteiligung für ältere Menschen im Ambulatory Care Hub: eine prospektive Kohortenstudie.
Integrierte Versorgung mit Hausarztbeteiligung für ältere Menschen im ambulanten Versorgungszentrum: eine prospektive Kohortenstudie zu klinischen und Prozessergebnissen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Wachstum der alternden Bevölkerung wirft erhebliche Schwierigkeiten bei der Bereitstellung von Gesundheitsversorgung für ältere Erwachsene auf. Mit zunehmendem Alter nehmen die intrinsischen Fähigkeiten der Menschen ab, was zu einer zunehmenden Prävalenz von Multimorbidität führt, was letztendlich dazu führt, dass ältere Erwachsene ein erhöhtes Risiko haben, eine Notfallversorgung zu benötigen, und einen erhöhten multidisziplinären Gesundheitsbedarf haben.
Da der Funktionsabfall und die Verschlechterung der Fähigkeit älterer Menschen zur Selbstversorgung eine häufige Folge des Krankenhausaufenthalts sind, sind ältere Menschen einem höheren Risiko ausgesetzt, nach der Entlassung aus der Akutversorgung einen erhöhten Pflegebedarf zu benötigen, und der Wechsel zwischen Pflegeeinrichtungen stellt eine Herausforderung für die Versorgung dar von nahtloser Qualitätspflege.
Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt Fachleuten des Gesundheits- und Sozialwesens, in einem frühen Stadium dieses Alterungsprozesses einzugreifen, um den Prozess der Gebrechlichkeit durch wirksame Interventionen zu verhindern oder zu verzögern, die auf den Funktionsverlust abzielen. International wird anerkannt, dass sich die Gesundheits- und Sozialfürsorgesysteme neu auf längsschnittliche, präventive, koordinierte und integrierte Versorgungsmodelle ausrichten, die die Zunahme der Multimorbidität und die komplexen Bedürfnisse älterer Menschen in Bezug auf Gesundheits- und Sozialfürsorge widerspiegeln. Die Weltgesundheitsorganisation erkennt diesen Wandel in der Gesundheitsversorgung an und hat das Programm „WHO-Richtlinien zur integrierten Versorgung älterer Menschen“ ins Leben gerufen, in dem die Notwendigkeit hervorgehoben wird, umfassende gemeinschaftsbasierte Ansätze auf der Ebene der primären Gesundheitsversorgung im Kontext einer Bedarfsanalyse zu entwickeln und umzusetzen und integrierter Pflegeplan.
CGA ist ein interdisziplinäres diagnostisches Verfahren, das eine Bewertung und einen ganzheitlichen Behandlungsplan umfasst, der auf den individuellen Bedürfnissen der älteren Person basiert. Da der erste Kontakt vieler älterer Erwachsener mit dem Gesundheitswesen über die Primärversorgung erfolgt, spielen Hausärzte (GPs) eine entscheidende Rolle bei der Koordinierung der Versorgung älterer Menschen.
Das Gebrechlichkeitsscreening durch den Hausarzt und eine umfassende geriatrische Beurteilung in der Primärversorgung haben signifikante positive gesundheitliche Ergebnisse bei ambulant lebenden älteren Menschen gezeigt, die geringere Krankenhauseinweisungen, weniger Krankenhauseinweisungen, weniger Hausarztbesuche und eine Zunahme sozialer Aktivitäten zeigen.
Ein auf der Grundversorgung basierendes multidisziplinäres Team zielt darauf ab, die Bereitstellung von Pflege und klinischen und Prozessergebnissen für in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen durch die Bereitstellung von CGA im Ambulatory Care Hub (ACH) zu verbessern. Ein ACH ist ein klinischer Standort innerhalb der Grundversorgung mit Zugang zu Diagnostik, spezialisierten Diensten und spezialisierter Pflege, um ältere Menschen dabei zu unterstützen, so lange wie möglich in ihren eigenen vier Wänden zu leben.
Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen und Prozessergebnisse älterer Erwachsener mit Gebrechlichkeit zu untersuchen, die von ihrem Hausarzt untersucht und an eines der drei Ambulatory Care Hubs im mittleren Westen Irlands überwiesen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Munster
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Limerick, Munster, Irland, V94 T9PX
- School of Allied Health, University of Limerick.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Hausarzt an das ACH überwiesen
- Erreiche zwischen 4 und 6 auf der Rockwood Clinical Frailty Scale
- Wohnen Sie innerhalb von CHO 3 und dem Einzugsgebiet des entsprechenden ACH-Hubs
- Wurden persönlich vom Empfehler beurteilt
- Hatte in den letzten drei Monaten keinen MDT-Input
Und eines der folgenden Kriterien:
- Sturz innerhalb des letzten Monats ohne Zusammenhang mit einer akuten kardialen oder neurologischen Ursache und ohne vorherige Beurteilung von Stürzen
- Erhöhte Abhängigkeit oder erhöhte Pflegebelastung im letzten Monat
- Eine Verschlechterung des Schluckens im letzten Monat, einschließlich Symptome wiederkehrender Brustinfektionen
- Gewichtsverlust
- Husten beim Essen/Trinken
- Selbstmodifizierende Ernährung infolge von Schwierigkeiten oder Auftreten einer unerwünschten Arzneimittelwirkung innerhalb des letzten Monats, ausgenommen allergische Reaktionen.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:
- Vorhanden mit einem akuten neurologischen oder kardiovaskulären Ereignis
- Sind besser geeignet für einen alternativen Pflegeweg oder -dienst, z. hausärztliche oder geriatrische Klinik
- Vorhanden mit Verletzungen, es sei denn, die Verletzung wurde bereits angemessen behandelt,
- Sie leiden an einer akuten medizinischen Erkrankung, die eine Behandlung in einem Akutkrankenhaus erfordert
- Wenn die Pflege zum Zeitpunkt der Überweisung von anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe erbracht wird und es offensichtlich ist, dass sie daran arbeiten, die Ziele zu erreichen, die mit der aktuellen Dienstleistung übereinstimmen
- Sie erfordern eine Untersuchung oder Behandlung, die im entsprechenden ICPOP-Hub nicht verfügbar ist (es sei denn, diese Untersuchungen werden bereits an anderer Stelle arrangiert).
- Sie hatten in den letzten drei Monaten MDT-Input
- eine bestätigte oder vermutete Covid-19-Infektion haben
- Oder andere Ausschlüsse nach Ermessen des integrierten Versorgungsteams basierend auf klinischem Fachwissen und verfügbaren Ressourcen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von funktionellem Rückgang
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl der Teilnehmer, die einen funktionellen Rückgang erfahren oder nicht, gemessen am Barthel-Index (BI).
Funktionelle Abnahme ist definiert als eine Nettoabnahme der Anzahl der Aktivitäten des täglichen Lebens, die unabhängig ausgeführt werden, gemessen durch den selbstberichteten BI.
Die Summe aller 10 Subskalen des BI reicht von 0-20 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine erhöhte Unabhängigkeit anzeigt.
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30 Tage
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Auftreten von Funktionseinbußen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein Funktionsverlust auftritt oder nicht, gemessen am Barthel-Index (BI).
Ein funktioneller Rückgang ist definiert als ein Nettorückgang der Anzahl der Aktivitäten des täglichen Lebens, die unabhängig ausgeführt werden, gemessen am selbstberichteten BI.
Die Summe aller 10 Subskalen des BI liegt zwischen 0 und 20 Punkten, wobei ein höherer Wert auf eine erhöhte Unabhängigkeit hinweist.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme der primären Gesundheitsversorgung (innerhalb und außerhalb der Inanspruchnahme der ACH-Gesundheitsversorgung)
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Dienstleistungen, die die Teilnehmer nach dem Indexbesuch beim ACH erhielten, einschließlich; Hausarztbesuche, Besuche von Krankenschwestern im öffentlichen Gesundheitswesen, professioneller Einsatz im Gesundheits- und Sozialwesen, formelle Unterstützung bei der häuslichen Pflege.
Dies wird nach der Nutzung im Gesundheitswesen im Zusammenhang mit dem ACH und außerhalb des ACH kategorisiert.
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30 Tage
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Inanspruchnahme der primären Gesundheitsversorgung (innerhalb und außerhalb der Inanspruchnahme der ACH-Gesundheitsversorgung)
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Dienstleistungen, die die Teilnehmer nach dem Indexbesuch beim ACH in Anspruch genommen haben, einschließlich; Hausarztbesuche, Besuche von Krankenschwestern im öffentlichen Gesundheitswesen, professionelle Nutzung im Gesundheits- und Sozialwesen, formelle Unterstützung bei der häuslichen Pflege.
Dies wird nach medizinischer Verwendung im Zusammenhang mit dem ACH und außerhalb des ACH kategorisiert.
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6 Monate
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Sekundäre Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der sekundären Gesundheitsdienstleistungen, die die Teilnehmer erhielten, einschließlich; Ambulante Leistungen, Notaufnahme und ungeplante Krankenhauseinweisungen.
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30 Tage
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Sekundäre Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der sekundären Gesundheitsdienstleistungen, die die Teilnehmer erhielten, einschließlich; Ambulante Leistungen, Notaufnahme und ungeplante Krankenhauseinweisungen.
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6 Monate
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Qualität der integrierten Versorgung aus Sicht der Teilnehmer
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Teilnehmer bewerten die Qualität der integrierten Pflege in einer Reihe von Bereichen mithilfe des Patient Assessment of Integrated Elderly Care Questionnaire.
Die Summe aller Subskalen kann von 0-100 reichen, wobei eine höhere Punktzahl eine besser wahrgenommene Versorgungsqualität widerspiegelt.
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30 Tage
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Teilnehmer bewerten ihre HRQOL anhand des EuroQoL-5D-5L, wobei die Summe der 5 Unterskalen zwischen 5 und 25 liegen kann, wobei 5 Punkte die niedrigste mögliche HRQOL und 25 die höchste angeben.
Der Teilnehmer muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer vertikalen visuellen Analogskala bewerten, wobei die Endpunkte auf einer Skala von 0 bis 100 mit „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind.
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30 Tage
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer bewerten ihre HRQOL anhand des EuroQoL-5D-5L, wobei die Summe der 5 Unterskalen zwischen 5 und 25 liegen kann, wobei 5 Punkte die niedrigste mögliche HRQOL und 25 die höchste angeben.
Der Teilnehmer muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer vertikalen visuellen Analogskala bewerten, wobei die Endpunkte auf einer Skala von 0 bis 100 mit „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind.
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6 Monate
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Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrem Indexbesuch am ACH starben
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30 Tage
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Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrem Indexbesuch im ACH verstorben sind
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6 Monate
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Aufnahme in ein Pflegeheim
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrem Indexbesuch beim ACH in ein Pflegeheim oder eine stationäre Pflegeeinrichtung aufgenommen wurden
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30 Tage
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Aufnahme in ein Pflegeheim
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrem Indexbesuch beim ACH in ein Pflegeheim oder eine stationäre Pflegeeinrichtung aufgenommen wurden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rose Galvin, University of Limerick
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Glynn LG, Valderas JM, Healy P, Burke E, Newell J, Gillespie P, Murphy AW. The prevalence of multimorbidity in primary care and its effect on health care utilization and cost. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):516-23. doi: 10.1093/fampra/cmr013. Epub 2011 Mar 24.
- Liljas AEM, Brattstrom F, Burstrom B, Schon P, Agerholm J. Impact of Integrated Care on Patient-Related Outcomes Among Older People - A Systematic Review. Int J Integr Care. 2019 Jul 24;19(3):6. doi: 10.5334/ijic.4632.
- Mann J, Thompson F, McDermott R, Esterman A, Strivens E. Impact of an integrated community-based model of care for older people with complex conditions on hospital emergency presentations and admissions: a step-wedged cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 16;21(1):701. doi: 10.1186/s12913-021-06668-x.
- World Health Organisation. Integrated Care for older people: Realigning primary health care to respond to population ageing. 2018.
- Everink IHJ, van Haastregt JCM, Tan FES, Schols JMGA, Kempen GIJM. The effectiveness of an integrated care pathway in geriatric rehabilitation among older patients with complex health problems and their informal caregivers: a prospective cohort study. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):285. doi: 10.1186/s12877-018-0971-4.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Briggs R, McDonough A, Ellis G, Bennett K, O'Neill D, Robinson D. Comprehensive Geriatric Assessment for community-dwelling, high-risk, frail, older people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012705. doi: 10.1002/14651858.CD012705.pub2.
- World Health Organization. World report on ageing and health: World Health Organization; 2015
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 116/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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