- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05527223
Integreret pleje med praktiserende læges deltagelse for ældre personer i ambulatorisk plejecenter: en prospektiv kohorteundersøgelse.
Integreret pleje med deltagelse af praktiserende læger for ældre i den ambulante plejehub: en prospektiv kohorteundersøgelse af kliniske og procesresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Væksten i den aldrende befolkning udgør betydelige vanskeligheder i leveringen af sundhedsydelser til ældre voksne. Efterhånden som mennesker bliver ældre, oplever de et fald i deres iboende kapacitet, hvilket fører til en stigende forekomst af multimorbiditet, som i sidste ende fører til, at ældre voksne har øget risiko for at kræve akut behandling og øgede tværfaglige sundhedsbehov.
Da funktionsnedgang og forringelse af en ældres evne til egenomsorg er en almindelig konsekvens af hospitalsindlæggelse, er ældre mennesker udsat for større risiko for at kræve øget plejebehov efter udskrivelse fra akut pleje, og overflytning mellem plejemiljøer viser sig at være en udfordring for tilbuddet. af problemfri kvalitetspleje.
Verdenssundhedsorganisationen anbefaler, at sundheds- og socialpersonale griber ind på et tidligt stadium af denne aldringsproces for at forhindre eller forsinke processen med at blive skrøbelig ved at levere effektive interventioner, der er målrettet mod funktionsnedgang. Internationalt er der anerkendelse af, at sundheds- og socialsystemer omorienterer sig mod longitudinelle, forebyggende, koordinerede og integrerede plejemodeller, hvilket afspejler væksten i multisygelighed og behovene for ældre menneskers komplekse sundheds- og sociale plejebehov. Verdenssundhedsorganisationen anerkender dette skift i levering af sundhedsydelser og lancerede WHO-retningslinjerne for integreret pleje for ældre mennesker, hvor det fremhævede behovet for at udvikle og implementere omfattende samfundsbaserede tilgange på det primære sundhedsniveau i sammenhæng med en behovsvurdering og integreret plejeplan.
CGA er en tværfaglig diagnostisk proces, som omfatter en vurdering og en helhedsorienteret ledelsesplan, der tager udgangspunkt i den ældres individuelle behov. Da mange ældres første kontaktpunkt til sundhedsvæsenet er gennem den primære pleje, spiller de praktiserende læger en afgørende rolle i koordineringen af den ældres pleje.
Skrøbelighedsscreening hos den praktiserende læge og omfattende geriatrisk vurdering inden for den primære sundhedspleje har vist signifikante positive helbredsresultater hos ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet, demonstreret reduceret antal indlæggelser, reduceret hospitalsgenindlæggelse, reduceret praktiserende lægebesøg og en stigning i sociale aktiviteter.
Et primært plejebaseret tværfagligt team sigter mod at forbedre leveringen af pleje og kliniske og procesresultater for ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet gennem levering af CGA i Ambulatory Care Hub (ACH). En ACH er et klinisk sted inden for den primære pleje, med adgang til diagnostik, specialiserede tjenester og specialistpleje for at støtte ældre mennesker til at bo i deres eget hjem så længe som muligt.
Denne undersøgelse har til formål at udforske de kliniske og procesmæssige resultater af ældre voksne, der lever med skrøbelighed, som er screenet af og henvist til en af de tre ambulante plejecentre i det midt-vestlige Irland af deres praktiserende læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 T9PX
- School of Allied Health, University of Limerick.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til ACH af deres læge
- Score mellem 4 og 6 på Rockwood Clinical Frailty Scale
- Ophold inden for CHO 3 og afvandingsområdet for det relevante ACH-knudepunkt
- Er blevet vurderet personligt af referenten
- Har ikke haft MDT input inden for de sidste tre måneder
Og et af følgende kriterier:
- Fald inden for den sidste måned uden relation til akut hjerte- eller neurologisk årsag og ingen tidligere faldvurdering
- Øget afhængighed eller øget plejebyrde inden for den sidste måned
- En forværring af synke i den sidste måned inklusive symptomer på tilbagevendende brystinfektioner
- Vægttab
- Hoste, når man spiser/drikker
- Selvmodificerende kost sekundært til vanskeligheder eller oplevet en bivirkning inden for den sidste måned, eksklusive allergisk reaktion.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis de:
- Tilstede med en akut neurologisk eller kardiovaskulær hændelse
- Er mere passende til et alternativt plejeforløb eller service, f.eks. primærpleje eller ældremedicinsk klinik
- Tilstede med skader, medmindre skaden allerede er blevet behandlet korrekt,
- Oplever en akut medicinsk sygdom, der kræver behandling på et akut hospitalsmiljø
- Hvis pleje ydes af andre sundhedsprofessionelle på tidspunktet for henvisningen, og det er tydeligt, at de arbejder på at nå mål, der er tilpasset den nuværende service
- De kræver undersøgelse eller behandling, der ikke er tilgængelig i det relevante ICPOP-hub (medmindre disse undersøgelser allerede arrangeres andetsteds)
- De har haft MDT input i de sidste tre måneder
- Har bekræftet eller mistænkt Covid-19 infektion
- Eller andre udelukkelser efter det integrerede plejeteams skøn baseret på klinisk ekspertise og tilgængelige ressourcer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af funktionsnedgang
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af deltagere, der oplever funktionsnedgang eller ikke gør det som målt ved Barthel Index (BI).
Funktionelt fald er defineret som et nettofald i antallet af daglige aktiviteter, der udføres uafhængigt målt ved den selvrapporterede BI.
Summen af alle de 10 underskalaer i BI spænder fra 0-20 point, hvor en højere score indikerer øget uafhængighed.
|
30 dage
|
|
Forekomst af funktionsnedgang
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af deltagere, der oplever funktionsnedgang eller ikke gør det som målt ved Barthel Index (BI).
Funktionelt fald er defineret som et nettofald i antallet af daglige aktiviteter, der udføres uafhængigt målt ved den selvrapporterede BI.
Summen af alle de 10 underskalaer i BI spænder fra 0-20 point, hvor en højere score indikerer øget uafhængighed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær sundhedspleje (inden for og uden for ACH-sundhedsudnyttelse)
Tidsramme: 30 dage
|
Antal tjenester, som deltagerne modtog efter indeksbesøg på ACH, herunder; Lægebesøg, sundhedsplejerskebesøg, sundheds- og socialpleje Professionel brug, formel hjemmeplejestøtte.
Dette vil blive kategoriseret efter sundhedspleje, der er knyttet til ACH og uden for ACH.
|
30 dage
|
|
Primær sundhedspleje (inden for og uden for ACH-sundhedsudnyttelse)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal tjenester, som deltagerne modtog efter indeksbesøg på ACH, herunder; Lægebesøg, sundhedsplejerskebesøg, sundheds- og socialpleje Professionel brug, formel hjemmeplejestøtte.
Dette vil blive kategoriseret efter sundhedspleje, der er knyttet til ACH og uden for ACH.
|
6 måneder
|
|
Brug af sekundær sundhedspleje
Tidsramme: 30 dage
|
Antal sekundære sundhedsydelser, som deltagerne modtog, herunder; Ambulante ydelser, ED-præsentation og ikke-planlagt hospitalsindlæggelse.
|
30 dage
|
|
Brug af sekundær sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal sekundære sundhedsydelser, som deltagerne modtog, herunder; Ambulante ydelser, ED-præsentation og ikke-planlagt hospitalsindlæggelse.
|
6 måneder
|
|
Kvaliteten af integreret pleje set fra deltagernes perspektiv
Tidsramme: 30 dage
|
Deltagerne evaluerer kvaliteten af integreret pleje på tværs af en række domæner ved hjælp af spørgeskemaet Patient Assessment of Integrated Elderly Care.
Summen af alle underskalaer kan variere fra 0-100, hvor en højere score afspejler bedre oplevet kvalitet af pleje.
|
30 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 30 dage
|
Deltagerne bedømmer deres HRQOL ved hjælp af EuroQoL-5D-5L, hvor summen af 5 underskalaer kan variere fra 5-25, hvor 5 point angiver den lavest mulige HRQOL og 25 angiver den højeste.
Deltageren skal også vurdere deres helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig' på en skala fra 0-100.
|
30 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne bedømmer deres HRQOL ved hjælp af EuroQoL-5D-5L, hvor summen af 5 underskalaer kan variere fra 5-25, hvor 5 point angiver den lavest mulige HRQOL og 25 angiver den højeste.
Deltageren skal også vurdere deres helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig' på en skala fra 0-100.
|
6 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af deltagere, der døde efter deres indeksbesøg på ACH
|
30 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af deltagere, der døde efter deres indeksbesøg på ACH
|
6 måneder
|
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 30 dage
|
Antal deltagere, der blev indlagt på et plejehjem eller et plejehjem efter deres indeksbesøg på ACH
|
30 dage
|
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der blev indlagt på et plejehjem eller et plejehjem efter deres indeksbesøg på ACH
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rose Galvin, University of Limerick
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Glynn LG, Valderas JM, Healy P, Burke E, Newell J, Gillespie P, Murphy AW. The prevalence of multimorbidity in primary care and its effect on health care utilization and cost. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):516-23. doi: 10.1093/fampra/cmr013. Epub 2011 Mar 24.
- Liljas AEM, Brattstrom F, Burstrom B, Schon P, Agerholm J. Impact of Integrated Care on Patient-Related Outcomes Among Older People - A Systematic Review. Int J Integr Care. 2019 Jul 24;19(3):6. doi: 10.5334/ijic.4632.
- Mann J, Thompson F, McDermott R, Esterman A, Strivens E. Impact of an integrated community-based model of care for older people with complex conditions on hospital emergency presentations and admissions: a step-wedged cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 16;21(1):701. doi: 10.1186/s12913-021-06668-x.
- World Health Organisation. Integrated Care for older people: Realigning primary health care to respond to population ageing. 2018.
- Everink IHJ, van Haastregt JCM, Tan FES, Schols JMGA, Kempen GIJM. The effectiveness of an integrated care pathway in geriatric rehabilitation among older patients with complex health problems and their informal caregivers: a prospective cohort study. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):285. doi: 10.1186/s12877-018-0971-4.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Briggs R, McDonough A, Ellis G, Bennett K, O'Neill D, Robinson D. Comprehensive Geriatric Assessment for community-dwelling, high-risk, frail, older people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012705. doi: 10.1002/14651858.CD012705.pub2.
- World Health Organization. World report on ageing and health: World Health Organization; 2015
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 116/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .