Nosní kanyla s vysokým průtokem versus neinvazivní ventilace u pacientů s hypoxickým respiračním selháním po tupém traumatu hrudníku
3. června 2024 aktualizováno: Ain Shams University
Nosní kanyla s vysokým průtokem versus neinvazivní ventilace u pacientů s hypoxickým respiračním selháním po tupém traumatu hrudníku, randomizovaná klinická studie
porovnat vysokoprůtokovou nosní kanylu s neinvazivní ventilací u pacientů s nezávažným tupým poraněním hrudníku při zlepšení oxygenace, nutnosti intubace a mechanické ventilace do 28 dnů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let,
- ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením studijních postupů,
- v současné době hospitalizován a vyžaduje lékařskou péči pro nezávažné tupé poranění hrudníku (zkrácená stupnice závažnosti poranění ≤ 2) SpO2 90 % nebo méně při dýchání 10 l/min.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace neinvazivní ventilace (trauma nebo operace obličeje, obstrukce dýchacích cest, krvácení z horní části gastrointestinálního traktu, porucha vědomí), - kuřák
- intubace z jakékoli jiné příčiny než z respirační příčiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: nosní kanyla s vysokým průtokem
|
nosní kanyla s vysokým průtokem
|
|
Aktivní komparátor: neinvazivní mechanická ventilace
|
neinvazivní ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: 3 po sobě jdoucí dny
|
střední hodnota poměru tří po sobě jdoucích PaO2/FiO2 v mmHg mezi oběma skupinami
|
3 po sobě jdoucí dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre nepohodlí
Časové okno: 3 po sobě jdoucí dny
|
Nepohodlí související s přístroji na dodávání kyslíku bude hodnoceno pomocí 10bodové numerické škály, přičemž nízké číslo znamená nízké nepohodlí.
|
3 po sobě jdoucí dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAMSU R 115/ 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .