High Flow nenäkanyyli vs ei-invasiivinen ventilaatio potilailla, joilla on hypoksinen hengitysvajaus tylsän rintakehän trauman jälkeen
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
High Flow nenäkanyyli vs ei-invasiivinen ventilaatio potilailla, joilla on hypoksinen hengitysvajaus tylsän rintakehän trauman jälkeen, satunnaistettu kliininen tutkimus
vertailla korkean virtauksen nenäkanyylia ei-invasiiviseen ventilaatioon potilailla, joilla ei ole vakava tylppä rintakehävamma hapetuksen paranemisessa, intubaatiotarpeessa ja mekaanisessa ventilaatiossa 28 päivän sisällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 v,
- halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista,
- tällä hetkellä sairaalahoidossa ja tarvitsee lääkärinhoitoa ei-vakavan tylpän rintakehän trauman vuoksi (lyhennetty vamman vakavuusasteikko ≤ 2) SpO2 90 % tai vähemmän hengityksen aikana 10 l/min.
Poissulkemiskriteerit:
- Noninvasiivisen ventilaation vasta-aiheet (kasvojen trauma tai leikkaus, hengitysteiden tukos, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, tajunnanhäiriöt), -tupakoija
- intubaatio mistä tahansa muusta syystä kuin hengityssyystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: korkeavirtaus nenäkanyyli
|
korkeavirtaus nenäkanyyli
|
|
Active Comparator: noninvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
|
noninvasiivinen ilmanvaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 3 peräkkäistä päivää
|
Kolmen peräkkäisen PaO2/FiO2-suhteen keskiarvo mmHg molempien ryhmien välillä
|
3 peräkkäistä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: 3 peräkkäistä päivää
|
Hapensyöttölaitteisiin liittyvä epämukavuus arvioidaan 10 pisteen numeerisella asteikolla, jossa pieni luku on vähäistä epämukavuutta.
|
3 peräkkäistä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMSU R 115/ 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .