Cânula Nasal de Alto Fluxo vs Ventilação Não Invasiva em Pacientes com Insuficiência Respiratória Hipóxica Após Trauma Torácico Contuso
3 de junho de 2024 atualizado por: Ain Shams University
Cânula Nasal de Alto Fluxo vs Ventilação Não Invasiva em Pacientes com Insuficiência Respiratória Hipóxica Após Trauma Torácico Contuso, um Estudo Clínico Randomizado
comparar a cânula nasal de alto fluxo com a ventilação não invasiva em pacientes com trauma torácico contuso não grave na melhora da oxigenação, necessidade de intubação e ventilação mecânica em 28 dias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11591
- Ain shams university hospitals
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos,
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de realizar os procedimentos do estudo,
- atualmente hospitalizado e requer cuidados médicos por trauma torácico contuso não grave (escala abreviada de gravidade da lesão ≤ 2) SpO2 90% ou menos enquanto respira 10 L/min.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de ventilação não invasiva (trauma facial ou cirurgia, obstrução das vias aéreas, sangramento do trato gastrointestinal superior, alteração do nível de consciência), -fumante
- intubação por qualquer causa que não seja causa respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: cânula nasal de alto fluxo
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cânula nasal de alto fluxo
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Comparador Ativo: ventilação mecânica não invasiva
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ventilação não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação PaO2/FiO2
Prazo: 3 dias sucessivos
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valor médio de três relações PaO2/FiO2 sucessivas em mmHg entre os dois grupos
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3 dias sucessivos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de desconforto
Prazo: 3 dias sucessivos
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O desconforto relacionado aos dispositivos de fornecimento de oxigênio será avaliado por meio de uma escala numérica de 10 pontos, cujo número baixo representa baixo desconforto.
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3 dias sucessivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAMSU R 115/ 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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