Cánula nasal de alto flujo versus ventilación no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria hipóxica después de un traumatismo torácico cerrado
3 de junio de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Cánula nasal de alto flujo versus ventilación no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria hipóxica después de un traumatismo torácico cerrado, un ensayo clínico aleatorizado
comparar la cánula nasal de alto flujo con la ventilación no invasiva en pacientes con traumatismo torácico cerrado no grave en la mejora de la oxigenación, la necesidad de intubación y ventilación mecánica en un plazo de 28 días
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años,
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio,
- actualmente hospitalizado y que requiere atención médica por traumatismo torácico cerrado no grave (escala abreviada de gravedad de la lesión ≤ 2) SpO2 90% o menos mientras respira 10 L/min.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la ventilación no invasiva (trauma facial o cirugía, obstrucción de las vías respiratorias, hemorragia del tracto gastrointestinal superior, alteración del nivel de conciencia), -fumador
- intubación por cualquier causa que no sea respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: cánula nasal de alto flujo
|
cánula nasal de alto flujo
|
|
Comparador activo: ventilación mecánica no invasiva
|
ventilación no invasiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 3 dias consecutivos
|
valor medio de tres cocientes PaO2/FiO2 sucesivos en mmHg entre ambos grupos
|
3 dias consecutivos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de malestar
Periodo de tiempo: 3 dias consecutivos
|
La incomodidad relacionada con los dispositivos de suministro de oxígeno se evaluará mediante una escala numérica de 10 puntos, en la que el número bajo indica poca incomodidad.
|
3 dias consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAMSU R 115/ 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .