Kaniula nosowa o wysokim przepływie a wentylacja nieinwazyjna u pacjentów z niedotlenioną niewydolnością oddechową po tępym urazie klatki piersiowej
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Kaniula nosowa o wysokim przepływie a wentylacja nieinwazyjna u pacjentów z hipoksyjną niewydolnością oddechową po tępym urazie klatki piersiowej, randomizowane badanie kliniczne
porównanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie z wentylacją nieinwazyjną u pacjentów po tępym urazie klatki piersiowej nierozerwalnym pod względem poprawy utlenowania, konieczności intubacji i wentylacji mechanicznej w ciągu 28 dni
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat,
- Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem procedur badawczych,
- aktualnie przebywający w szpitalu i wymagający opieki medycznej z powodu tępego urazu klatki piersiowej, który nie jest ciężki (skrócona skala ciężkości urazu ≤ 2) SpO2 90% lub mniej podczas oddychania 10 l/min.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wentylacji nieinwazyjnej (uraz lub zabieg chirurgiczny twarzy, niedrożność dróg oddechowych, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, zaburzenia świadomości), - palacze
- intubacji z jakiejkolwiek przyczyny innej niż przyczyna oddechowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kaniula nosowa o wysokim przepływie
|
kaniula nosowa o wysokim przepływie
|
|
Aktywny komparator: nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
|
wentylacja nieinwazyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 3 kolejne dni
|
średnia wartość trzech kolejnych stosunków PaO2/FiO2 w mmHg między obiema grupami
|
3 kolejne dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dyskomfortu
Ramy czasowe: 3 kolejne dni
|
Dyskomfort związany z urządzeniami do podawania tlenu będzie oceniany przy użyciu 10-punktowej skali numerycznej, której mała liczba oznacza niski dyskomfort.
|
3 kolejne dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAMSU R 115/ 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .