Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orrkanül vs noninvazív lélegeztetés olyan betegeknél, akiknek tompa mellkasi traumát követően hipoxiás légzési elégtelensége van

2022. augusztus 31. frissítette: Ain Shams University

Nagy áramlású orrkanül vs noninvazív lélegeztetés olyan betegeknél, akiknek tompa mellkasi traumát követően hipoxiás légzési elégtelensége van, randomizált klinikai vizsgálat

a nagy áramlású orrkanül összehasonlítása a noninvazív lélegeztetéssel nem súlyos tompa mellkasi traumában szenvedő betegeknél az oxigénellátás javítása, az intubálás és a gépi lélegeztetés szükségessége tekintetében 28 napon belül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11591
        • Toborzás
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18 év,
  • hajlandó és képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálati eljárások elvégzése előtt,
  • jelenleg kórházban van, és orvosi ellátást igényel nem súlyos tompa mellkasi trauma miatt (rövidített sérülés súlyossági skála ≤ 2) SpO2 90% vagy kevesebb légzés közben 10 l/perc.

Kizárási kritériumok:

  • Nem invazív lélegeztetés ellenjavallatai (arctrauma vagy műtét, légúti elzáródás, felső gyomor-bélrendszeri vérzés, tudatzavar), -dohányzó
  • intubáció bármilyen okból, kivéve a légzőszervi okot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: nagy áramlású orrkanül
Eszköz: nagy áramlású orrkanül
nagy áramlású orrkanül
Aktív összehasonlító: noninvazív gépi lélegeztetés
Eszköz: noninvazív lélegeztetés
noninvazív lélegeztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2 arány
Időkeret: 3 egymást követő napon
három egymást követő PaO2/FiO2 arány átlagértéke Hgmm-ben mindkét csoport között
3 egymást követő napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diskomfort pontszám
Időkeret: 3 egymást követő napon
Az oxigénszállító eszközökkel kapcsolatos kényelmetlenséget egy 10 pontos numerikus skála segítségével értékelik, amely alacsony szám alacsony kényelmetlenséget jelent.
3 egymást követő napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAMSU R 115/ 2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nagy áramlású orrkanül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel