High Flow næsekanyle vs noninvasiv ventilation hos patienter med hypoxisk respirationssvigt efter stumpt brysttraume
3. juni 2024 opdateret af: Ain Shams University
High Flow næsekanyle vs noninvasiv ventilation hos patienter med hypoxisk respirationssvigt efter stumpt brysttraume, et randomiseret klinisk forsøg
at sammenligne high flow næsekanyle med non-invasiv ventilation hos patienter med ikke-afskærende stumpt brysttraume til forbedring af iltning, behov for intubation og mekanisk ventilation inden for 28 dage
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år,
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke før udførelse af undersøgelsesprocedurer,
- aktuelt indlagt på hospitalet og kræver lægebehandling for ikke-skærende stumpe brysttraumer (forkortet skadesgradsskala ≤ 2) SpO2 90 % eller mindre under vejrtrækning 10 L/min.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for ikke-invasiv ventilation (ansigtstraumer eller kirurgi, luftvejsobstruktion, blødning i øvre mave-tarmkanal, bevidsthedsforstyrrelse), -ryger
- intubation af enhver anden årsag end respiratorisk årsag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: høj flow næsekanyle
|
høj flow næsekanyle
|
|
Aktiv komparator: ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
noninvasiv ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 3 dage i træk
|
middelværdi af tre på hinanden følgende PaO2/FiO2-forhold i mmHg mellem begge grupper
|
3 dage i træk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubehag score
Tidsramme: 3 dage i træk
|
Ubehag relateret til ilttilførselsanordninger vil blive evalueret ved hjælp af en 10-punkts numerisk skala, hvor lavt tal er lavt ubehag.
|
3 dage i træk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2022
Først opslået (Faktiske)
2. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAMSU R 115/ 2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .