Cannula nasale ad alto flusso vs ventilazione non invasiva in pazienti con insufficienza respiratoria ipossica a seguito di trauma toracico contusivo
3 giugno 2024 aggiornato da: Ain Shams University
Cannula nasale ad alto flusso vs ventilazione non invasiva in pazienti con insufficienza respiratoria ipossica a seguito di trauma toracico contusivo, uno studio clinico randomizzato
confrontare la cannula nasale ad alto flusso con la ventilazione non invasiva in pazienti con trauma toracico contusivo non grave nel miglioramento dell'ossigenazione, necessità di intubazione e ventilazione meccanica entro 28 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni,
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto prima di eseguire le procedure dello studio,
- attualmente ricoverato in ospedale e che necessita di assistenza medica per trauma toracico contusivo non grave (scala di gravità della lesione abbreviata ≤ 2) SpO2 90% o inferiore durante la respirazione 10 L/min.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni della ventilazione non invasiva (traumi facciali o interventi chirurgici, ostruzione delle vie aeree, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, livello di coscienza disturbato), -fumatore
- intubazione per qualsiasi causa diversa da quella respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: cannula nasale ad alto flusso
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cannula nasale ad alto flusso
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Comparatore attivo: ventilazione meccanica non invasiva
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ventilazione non invasiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: 3 giorni consecutivi
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valore medio di tre successivi rapporti PaO2/FiO2 in mmHg tra i due gruppi
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3 giorni consecutivi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di disagio
Lasso di tempo: 3 giorni consecutivi
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Il disagio correlato ai dispositivi di erogazione dell'ossigeno sarà valutato utilizzando una scala numerica a 10 punti il cui numero basso corrisponde a basso disagio.
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3 giorni consecutivi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAMSU R 115/ 2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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