- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05537974
Otevřené sání vs. uzavřené sání v ARDS
16. ledna 2023 aktualizováno: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Vliv endotracheální aspirace na end-exspirační objem plic u pacientů s ARDS, srovnání otevřeného a uzavřeného sání, randomizovaná zkřížená studie
Alveoly mají tendenci kolapsovat u pacientů s ARDS.
Endotracheální aspirace může zvýšit alveolární kolaps snížením objemu plic na konci výdechu.
Hypotézou je, že uzavřená endotracheální aspirace vedla k menší ztrátě objemu na konci výdechu ve srovnání s otevřenou endotracheální aspirací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35110
- University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mechanicky větrané díky ARDS
Kritéria vyloučení:
Hemodynamicky nestabilní Syndrom úniku vzduchu (pneumotorax) Vyšší hladina FiO2 (>60 %) Chronická obstrukční plicní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Otevřené sání
Endotracheální aspirace se provede po odpojení pacienta od mechanické ventilace
|
Odstraňování endotracheálních sekretů pomocí katetru.
|
|
Jiný: Uzavřené sání
Endotracheální aspirace bude probíhat bez odpojení od mechanické ventilace
|
Odstraňování endotracheálních sekretů pomocí katetru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncový výdechový objem plic (EELV)
Časové okno: Minutu před odsáváním, 1, 10, 20, 30 minut po odsátí
|
Impedance plic na konci výdechu (EELI) bude měřena pomocí elektrické impedanční tomografie.
Změna EELI zástupce změny EELV.
|
Minutu před odsáváním, 1, 10, 20, 30 minut po odsátí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGHCEAH-ICU-7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .