- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05537974
Åpent sug vs. lukket sug i ARDS
16. januar 2023 oppdatert av: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Effekt av endotrakeal aspirasjon på ende-ekspiratorisk lungevolum hos pasienter med ARDS, sammenligning av åpen vs. lukket sug, en randomisert cross-over-studie
Alveolene har en tendens til å kollapse hos pasienter med ARDS.
Endotrakeal aspirasjon kan øke alveolær kollaps ved å redusere det endeekspiratoriske lungevolumet.
Hypotesen er at lukket endotrakeal aspirasjon førte til mindre ende-ekspiratorisk volumtap sammenlignet med åpen endotrakeal aspirasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35110
- University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mekanisk ventilert på grunn av ARDS
Ekskluderingskriterier:
Hemodynamisk ustabilt luftlekkasjesyndrom (pneumothorax) Høyere nivå av FiO2 (>60 %) Kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Åpent sug
Endotrakeal aspirasjon vil utføres etter at pasienten er koblet fra mekanisk ventilasjon
|
Fjerning av endotrakeale sekreter via kateter.
|
|
Annen: Lukket sug
Endotrakeal aspirasjon vil fungere uten frakobling fra mekanisk ventilasjon
|
Fjerning av endotrakeale sekreter via kateter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttekspiratorisk lungevolum (EELV)
Tidsramme: Ett minutt før suging, 1, 10, 20, 30 minutter etter suging
|
Endekspiratorisk lungeimpedans (EELI) vil bli målt med elektrisk impedanstomografi.
Endring i EELI representativ for endring i EELV.
|
Ett minutt før suging, 1, 10, 20, 30 minutter etter suging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGHCEAH-ICU-7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .