- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05537974
Aspiration ouverte vs aspiration fermée dans le SDRA
16 janvier 2023 mis à jour par: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Effet de l'aspiration endotrachéale sur le volume pulmonaire en fin d'expiration chez les patients atteints de SDRA, comparaison entre l'aspiration ouverte et fermée, une étude croisée randomisée
Les alvéoles ont tendance à s'effondrer chez les patients atteints de SDRA.
L'aspiration endotrachéale peut augmenter le collapsus alvéolaire en diminuant le volume pulmonaire en fin d'expiration.
L'hypothèse est que l'aspiration endotrachéale fermée conduit à moins de perte de volume en fin d'expiration par rapport à l'aspiration endotrachéale ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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İzmir, Turquie, 35110
- University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Ventilé mécaniquement grâce à ARDS
Critère d'exclusion:
Hémodynamiquement instable Syndrome de fuites d'air (pneumothorax) Niveau élevé de FiO2 (> 60 %) Maladie pulmonaire obstructive chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Aspiration ouverte
L'aspiration endotrachéale sera effectuée après que le patient se soit déconnecté de la ventilation mécanique
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Élimination des sécrétions endotrachéales via un cathéter.
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Autre: Aspiration fermée
L'aspiration endotrachéale s'effectuera sans déconnexion de la ventilation mécanique
|
Élimination des sécrétions endotrachéales via un cathéter.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV)
Délai: Une minute avant l'aspiration, 1, 10, 20, 30 minutes après l'aspiration
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L'impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) sera mesurée par tomographie par impédance électrique.
Changement d'EELI représentatif du changement d'EELV.
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Une minute avant l'aspiration, 1, 10, 20, 30 minutes après l'aspiration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Première publication (Réel)
13 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGHCEAH-ICU-7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .