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Aspiration ouverte vs aspiration fermée dans le SDRA

16 janvier 2023 mis à jour par: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Effet de l'aspiration endotrachéale sur le volume pulmonaire en fin d'expiration chez les patients atteints de SDRA, comparaison entre l'aspiration ouverte et fermée, une étude croisée randomisée

Les alvéoles ont tendance à s'effondrer chez les patients atteints de SDRA. L'aspiration endotrachéale peut augmenter le collapsus alvéolaire en diminuant le volume pulmonaire en fin d'expiration. L'hypothèse est que l'aspiration endotrachéale fermée conduit à moins de perte de volume en fin d'expiration par rapport à l'aspiration endotrachéale ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35110
        • University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Ventilé mécaniquement grâce à ARDS

Critère d'exclusion:

Hémodynamiquement instable Syndrome de fuites d'air (pneumothorax) Niveau élevé de FiO2 (> 60 %) Maladie pulmonaire obstructive chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aspiration ouverte
L'aspiration endotrachéale sera effectuée après que le patient se soit déconnecté de la ventilation mécanique
Élimination des sécrétions endotrachéales via un cathéter.
Autre: Aspiration fermée
L'aspiration endotrachéale s'effectuera sans déconnexion de la ventilation mécanique
Élimination des sécrétions endotrachéales via un cathéter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV)
Délai: Une minute avant l'aspiration, 1, 10, 20, 30 minutes après l'aspiration
L'impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) sera mesurée par tomographie par impédance électrique. Changement d'EELI représentatif du changement d'EELV.
Une minute avant l'aspiration, 1, 10, 20, 30 minutes après l'aspiration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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