- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05537974
Sucção Aberta vs. Sucção Fechada em SDRA
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Efeito da aspiração endotraqueal no volume pulmonar expiratório final em pacientes com SDRA, comparação entre sucção aberta e fechada, um estudo randomizado cruzado
Os alvéolos tendem a colapsar em pacientes com SDRA.
A aspiração endotraqueal pode aumentar o colapso alveolar ao diminuir o volume pulmonar expiratório final.
A hipótese é que a aspiração endotraqueal fechada levou a menor perda de volume expiratório final quando comparada à aspiração endotraqueal aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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İzmir, Peru, 35110
- University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ventilado mecanicamente devido a SDRA
Critério de exclusão:
Hemodinamicamente instável Síndrome de vazamento de ar (pneumotórax) Nível mais alto de FiO2 (>60%) Doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sucção Aberta
A aspiração endotraqueal será realizada após a desconexão do paciente da ventilação mecânica
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Depuração de secreções endotraqueais através de um cateter.
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Outro: Sucção Fechada
A aspiração endotraqueal será realizada sem desconexão da ventilação mecânica
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Depuração de secreções endotraqueais através de um cateter.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume pulmonar expiratório final (EELV)
Prazo: Um minuto antes da sucção, 1, 10, 20, 30 minutos após a sucção
|
A impedância pulmonar expiratória final (EELI) será medida com tomografia de impedância elétrica.
Mudança na EELI representativa da mudança na EELV.
|
Um minuto antes da sucção, 1, 10, 20, 30 minutos após a sucção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGHCEAH-ICU-7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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