- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05537974
Succión abierta versus succión cerrada en ARDS
16 de enero de 2023 actualizado por: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Efecto de la aspiración endotraqueal sobre el volumen pulmonar al final de la espiración en pacientes con ARDS, comparación de succión abierta versus cerrada, un estudio aleatorio cruzado
Los alvéolos tienden a colapsarse en pacientes con ARDS.
La aspiración endotraqueal puede aumentar el colapso alveolar al disminuir el volumen pulmonar al final de la espiración.
La hipótesis es que la aspiración endotraqueal cerrada condujo a una menor pérdida de volumen al final de la espiración en comparación con la aspiración endotraqueal abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35110
- University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Ventilación mecánica por SDRA
Criterio de exclusión:
Hemodinámicamente inestable Síndrome de fugas de aire (neumotórax) Nivel más alto de FiO2 (>60%) Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Succión abierta
La aspiración endotraqueal se realizará después de que el paciente se desconecte de la ventilación mecánica.
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Eliminación de secreciones endotraqueales a través de un catéter.
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Otro: Succión cerrada
La aspiración endotraqueal se realizará sin desconexión de la ventilación mecánica.
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Eliminación de secreciones endotraqueales a través de un catéter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen pulmonar espiratorio final (EELV)
Periodo de tiempo: Un minuto antes de succionar, 1, 10, 20, 30 minutos después de succionar
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La impedancia pulmonar espiratoria final (EELI) se medirá con tomografía de impedancia eléctrica.
Cambio en EELI representativo del cambio en EELV.
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Un minuto antes de succionar, 1, 10, 20, 30 minutos después de succionar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGHCEAH-ICU-7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .