- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05537974
Offene Absaugung vs. geschlossene Absaugung bei ARDS
16. Januar 2023 aktualisiert von: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Wirkung der endotrachealen Aspiration auf das endexspiratorische Lungenvolumen bei Patienten mit ARDS, Vergleich zwischen offener und geschlossener Absaugung, eine randomisierte Crossover-Studie
Bei Patienten mit ARDS neigen die Alveolen zum Kollabieren.
Die endotracheale Aspiration kann den Alveolarkollaps verstärken, indem das endexspiratorische Lungenvolumen verringert wird.
Die Hypothese ist, dass die geschlossene endotracheale Aspiration im Vergleich zur offenen endotrachealen Aspiration zu einem geringeren endexspiratorischen Volumenverlust führte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35110
- University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wegen ARDS mechanisch beatmet
Ausschlusskriterien:
Hämodynamisch instabiles Air-Leaks-Syndrom (Pneumothorax) Höherer FiO2-Spiegel (>60 %) Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Absaugung öffnen
Die endotracheale Aspiration wird durchgeführt, nachdem der Patient von der mechanischen Beatmung getrennt wurde
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Ableitung von endotrachealem Sekret über einen Katheter.
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Sonstiges: Geschlossene Absaugung
Die endotracheale Aspiration wird ohne Trennung von der mechanischen Beatmung durchgeführt
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Ableitung von endotrachealem Sekret über einen Katheter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endexspiratorisches Lungenvolumen (EELV)
Zeitfenster: Eine Minute vor dem Absaugen, 1, 10, 20, 30 Minuten nach dem Absaugen
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Die endexspiratorische Lungenimpedanz (EELI) wird mit einer elektrischen Impedanztomographie gemessen.
Änderung des EELI, repräsentativ für die Änderung des EELV.
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Eine Minute vor dem Absaugen, 1, 10, 20, 30 Minuten nach dem Absaugen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IGHCEAH-ICU-7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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