- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05537974
Ssanie otwarte a ssanie zamknięte w ARDS
16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Wpływ aspiracji dotchawiczej na końcowo-wydechową objętość płuc u pacjentów z ARDS, porównanie odsysania otwartego i zamkniętego, randomizowane badanie krzyżowe
Pęcherzyki mają tendencję do zapadania się u pacjentów z ARDS.
Aspiracja dotchawicza może zwiększać zapadanie się pęcherzyków płucnych poprzez zmniejszanie objętości końcowo-wydechowej płuc.
Hipoteza jest taka, że zamknięta aspiracja dotchawicza doprowadziła do mniejszej utraty objętości końcowo-wydechowej w porównaniu z otwartą aspiracją dotchawiczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35110
- University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wentylacja mechaniczna dzięki ARDS
Kryteria wyłączenia:
Hemodynamicznie niestabilny zespół przecieków powietrza (odma opłucnowa) Podwyższony poziom FiO2 (>60%) Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Otwórz ssanie
Aspiracja dotchawicza zostanie przeprowadzona po odłączeniu pacjenta od wentylacji mechanicznej
|
Usuwanie wydzieliny dotchawiczej przez cewnik.
|
|
Inny: Zamknięte ssanie
Aspiracja dotchawicza będzie przebiegać bez odłączania od wentylacji mechanicznej
|
Usuwanie wydzieliny dotchawiczej przez cewnik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcowo-wydechowa objętość płuc (EELV)
Ramy czasowe: Minuta przed odsysaniem, 1, 10, 20, 30 minut po odsysaniu
|
Końcowo-wydechowa impedancja płuc (EELI) zostanie zmierzona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Zmiana w EELI reprezentuje zmianę w EELV.
|
Minuta przed odsysaniem, 1, 10, 20, 30 minut po odsysaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGHCEAH-ICU-7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .