- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05537974
Aspirazione aperta contro aspirazione chiusa in ARDS
16 gennaio 2023 aggiornato da: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Effetto dell'aspirazione endotracheale sul volume polmonare di fine espirazione nei pazienti con ARDS, confronto tra aspirazione aperta e aspirazione chiusa, uno studio incrociato randomizzato
Gli alveoli tendono a collassare nei pazienti con ARDS.
L'aspirazione endotracheale può aumentare il collasso alveolare diminuendo il volume polmonare di fine espirazione.
L'ipotesi è che l'aspirazione endotracheale chiusa abbia portato a una minore perdita di volume di fine espirazione rispetto all'aspirazione endotracheale aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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İzmir, Tacchino, 35110
- University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ventilato meccanicamente grazie all'ARDS
Criteri di esclusione:
Emodinamicamente instabile Sindrome da perdita d'aria (pneumotorace) Livelli più elevati di FiO2 (>60%) Malattia polmonare ostruttiva cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Aspirazione aperta
L'aspirazione endotracheale verrà eseguita dopo che il paziente si è disconnesso dalla ventilazione meccanica
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Liquidazione delle secrezioni endotracheali tramite un catetere.
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Altro: Aspirazione chiusa
L'aspirazione endotracheale funzionerà senza disconnessione dalla ventilazione meccanica
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Liquidazione delle secrezioni endotracheali tramite un catetere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume polmonare di fine espirazione (EELV)
Lasso di tempo: Un minuto prima dell'aspirazione, 1, 10, 20, 30 minuti dopo l'aspirazione
|
L'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI) sarà misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica.
Variazione dell'EELI rappresentativa della variazione dell'EELV.
|
Un minuto prima dell'aspirazione, 1, 10, 20, 30 minuti dopo l'aspirazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGHCEAH-ICU-7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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