- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05540444
Komunikační aplikace RadConnect (RadConnect)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby zaměstnané společností LUMC
- Jednotlivci, kteří jsou radiology, radiologickými odborníky, radiologickými rezidenty, radiologickými technology, lékařskými asistenty, lékařskými asistenty nebo jinými podpůrnými pracovníky na katedře radiologie, kteří kladou otázky týkající se řízení pořizování snímků.
- Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii.
- Jednotlivci, kteří budou pracovat na místech v Sending Extensions, Receiving Extensions a Control Extensions.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nerozumí nebo nejsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Jednotlivci, kteří po dvou vzdělávacích sezeních uvádějí, že nerozumí RadConnect a/nebo jeho zamýšlenému použití.
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni, nejsou ochotni dodržovat zamýšlené použití RadConnect.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otestujte hypotézu, že přijetí RadConnect vede ke snížení počtu telefonních hovorů radiologům.
Časové okno: Počty jsou průběžně měřeny během každé směny subjektů po dobu 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během předchozí (fáze 1) a 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během následné fáze (fáze 2) této studie.
|
Primární cílový bod bude získán testováním hypotézy, že P1 > P2 pomocí Wilcoxonova jednostranného testu s hladinou významnosti P < 0,05. |
Počty jsou průběžně měřeny během každé směny subjektů po dobu 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během předchozí (fáze 1) a 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během následné fáze (fáze 2) této studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte zkušenosti a postoje techniků a radiologů k RadConnect versus telefonáty.
Časové okno: Průběžně měřeno během každé směny subjektů po dobu 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během předchozí (fáze 1) a 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během následné fáze (fáze 2) této studie.
|
První sekundární cílový bod bude získán testováním hypotézy, že C1 ≠ C2 pomocí Wilcoxonova dvoustranného testu s hladinou významnosti P < 0,05. |
Průběžně měřeno během každé směny subjektů po dobu 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během předchozí (fáze 1) a 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během následné fáze (fáze 2) této studie.
|
|
Změřte charakteristiky dotazů techniků vznesených po telefonu a prostřednictvím RadConnect.
Časové okno: Průběžně měřeno během každé směny subjektů po dobu 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během předchozí fáze (fáze 1) a 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během následné fáze (fáze 2) této studie.
|
• R2 = Průměrný počet dokončených konzultací RadConnect za pracovní den během běžné pracovní doby mezi odesláním rozšíření a přijetím rozšíření v po fázi Druhý sekundární cílový bod bude získán testováním hypotézy, že P1 ≠ P2 + R2 pomocí Wilcoxonova dvoustranného testu s hladinou významnosti P < 0,05. |
Průběžně měřeno během každé směny subjektů po dobu 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během předchozí fáze (fáze 1) a 40 po sobě jdoucích pracovních dnů během následné fáze (fáze 2) této studie.
|
|
Sjednocená názorová použitelnost a zkušenosti RadConnect v sobě a ve srovnání s alternativními způsoby komunikace.
Časové okno: 1 hodinu po dokončení následné fáze (fáze 2 této studie)
|
Třetí sekundární cílový bod bude získán agregací odpovědí z průzkumu.
Pokud ve strukturovaném online průzkumu více než polovina respondentů uvede, že upřednostňuje komunikaci před RadConnect před voláním, dojde k závěru, že RadConnect je schůdnou alternativou k volání.
Pokud více než polovina respondentů radiologů uvede, že věří, že jim RadConnect pomáhá vyhnout se přerušení, dojde k závěru, že RadConnect je životaschopnou alternativou k telefonování, která může pomoci snížit vyrušování radiologů.
Názory účastníků studie jsou zachyceny jako odpověď Likertovy škály a zprůměrovány pro získání konsolidovaného názoru.
Konsolidované odpovědi jsou vizualizovány jako histogramy.
|
1 hodinu po dokončení následné fáze (fáze 2 této studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ICBE-S-000556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .