- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05540444
RadConnect kommunikationsapplikation (RadConnect)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Holland, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er ansat i LUMC
- Personer, der er radiologer, radiologistipendiater, radiologibeboere, radiologiteknologer, lægeassistenter, lægeassistenter eller andet støttepersonale i Radiologiafdelingen, der rejser håndtering af billedopsamlingsrelaterede spørgsmål.
- Personer, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Personer, der er planlagt til at arbejde på lokationer ved at sende udvidelser, modtage udvidelser og kontrollere udvidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at forstå eller ikke er villige til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- Personer, der angiver, at de ikke forstår RadConnect og/eller dets tilsigtede brug efter to undervisningssessioner.
- Personer, der ikke er i stand til ikke at være villige til at overholde den tilsigtede brug af RadConnect.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test hypotesen om, at adoption af RadConnect fører til reduktion af telefonopkald til radiologer.
Tidsramme: Antallet måles kontinuerligt under hvert skift af forsøgspersonerne over en periode på 40 på hinanden følgende arbejdsdage i løbet af før (fase 1) og 40 på hinanden følgende arbejdsdage i efterfasen (fase 2) af denne undersøgelse.
|
Det primære endepunkt opnås ved at teste hypotesen om, at P1 > P2 ved hjælp af Wilcoxons ensidede test med signifikansniveau P < 0,05. |
Antallet måles kontinuerligt under hvert skift af forsøgspersonerne over en periode på 40 på hinanden følgende arbejdsdage i løbet af før (fase 1) og 40 på hinanden følgende arbejdsdage i efterfasen (fase 2) af denne undersøgelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign erfaringer og holdninger hos teknikere og radiologer til RadConnect versus telefonopkald.
Tidsramme: Kontinuerligt målt under hvert skift af forsøgspersonerne over en periode på 40 på hinanden følgende arbejdsdage i løbet af før (fase 1) og 40 på hinanden følgende arbejdsdage i efterfasen (fase 2) af denne undersøgelse.
|
Det første sekundære endepunkt opnås ved at teste hypotesen om, at C1 ≠ C2 ved hjælp af Wilcoxons tosidede test med signifikansniveau P < 0,05. |
Kontinuerligt målt under hvert skift af forsøgspersonerne over en periode på 40 på hinanden følgende arbejdsdage i løbet af før (fase 1) og 40 på hinanden følgende arbejdsdage i efterfasen (fase 2) af denne undersøgelse.
|
|
Mål karakteristika for teknikerspørgsmål stillet over telefon og gennem RadConnect.
Tidsramme: Kontinuerligt målt under hvert skift af forsøgspersonerne over en periode på 40 på hinanden følgende arbejdsdage i før-fasen (fase 1) og 40 på hinanden følgende arbejdsdage i efter-fasen (fase 2) af denne undersøgelse.
|
• R2 = Gennemsnitligt antal gennemførte RadConnect-konsultationer pr. arbejdsdag i almindelig arbejdstid mellem afsendelse af udvidelser og modtagelse af udvidelser i efterfasen Det andet sekundære endepunkt opnås ved at teste hypotesen om, at P1 ≠ P2 + R2 ved hjælp af Wilcoxons to-halede test med signifikansniveau P < 0,05. |
Kontinuerligt målt under hvert skift af forsøgspersonerne over en periode på 40 på hinanden følgende arbejdsdage i før-fasen (fase 1) og 40 på hinanden følgende arbejdsdage i efter-fasen (fase 2) af denne undersøgelse.
|
|
Konsolideret meningsbrugbarhed og erfaring med RadConnect i sig selv og i sammenligning med alternative kommunikationsmetoder.
Tidsramme: 1 time efter afslutning af efterfasen (fase 2 af denne undersøgelse)
|
Det tredje sekundære endepunkt opnås ved at aggregere undersøgelsessvar.
Hvis mere end halvdelen af de adspurgte i den strukturerede onlineundersøgelse angiver, at de foretrækker kommunikation frem for RadConnect frem for at ringe, vil det blive konkluderet, at RadConnect er et levedygtigt alternativ til at ringe.
Hvis mere end halvdelen af radiologrespondenterne angiver, at de mener, at RadConnect hjælper dem med at undgå afbrydelser, vil det blive konkluderet, at RadConnect er et levedygtigt alternativ til opkald, der kan hjælpe med at reducere radiologafbrydelser.
Undersøgelsesdeltagernes meninger indfanges som Likert-skalarespons og gennemsnittet for at opnå en konsolideret mening.
De konsoliderede svar visualiseres som histogrammer.
|
1 time efter afslutning af efterfasen (fase 2 af denne undersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ICBE-S-000556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater