- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05540444
RadConnect-Kommunikationsanwendung (RadConnect)
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leiden, Niederlande, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die bei LUMC beschäftigt sind
- Personen, bei denen es sich um Radiologen, Radiologiestipendiaten, Assistenzärzte für Radiologie, Radiologietechnologen, Arzthelferinnen, Arzthelferinnen oder andere Hilfskräfte in der Abteilung für Radiologie handelt, die Fragen zur Verwaltung der Bilderfassung stellen.
- Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Personen, die an Standorten mit Sendedurchwahlen, Empfangsdurchwahlen und Kontrolldurchwahlen arbeiten sollen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Einwilligungserklärung nicht verstehen können oder nicht bereit sind, diese zu unterschreiben.
- Personen, die angeben, dass sie RadConnect und/oder seine beabsichtigte Verwendung nach zwei Schulungssitzungen nicht verstehen.
- Personen, die nicht in der Lage oder bereit sind, die bestimmungsgemäße Verwendung von RadConnect einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Testen Sie die Hypothese, dass die Einführung von RadConnect zu einer Reduzierung der Telefonate mit Radiologen führt.
Zeitfenster: Die Zahlen werden kontinuierlich während jeder Schicht der Probanden über einen Zeitraum von 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Vorphase (Phase 1) und 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Nachphase (Phase 2) dieser Studie gemessen.
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Der primäre Endpunkt wird durch Testen der Hypothese, dass P1 > P2 unter Verwendung des einseitigen Wilcoxon-Tests mit Signifikanzniveau P < 0,05, ermittelt. |
Die Zahlen werden kontinuierlich während jeder Schicht der Probanden über einen Zeitraum von 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Vorphase (Phase 1) und 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Nachphase (Phase 2) dieser Studie gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Erfahrungen und Einstellungen von Technikern und Radiologen gegenüber RadConnect und Telefonanrufen.
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen während jeder Schicht der Probanden über einen Zeitraum von 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Vorher- (Phase 1) und 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Nachher-Phase (Phase 2) dieser Studie.
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Der erste sekundäre Endpunkt wird durch Testen der Hypothese, dass C1 ≠ C2 unter Verwendung des zweiseitigen Wilcoxon-Tests mit Signifikanzniveau P < 0,05, ermittelt. |
Kontinuierlich gemessen während jeder Schicht der Probanden über einen Zeitraum von 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Vorher- (Phase 1) und 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Nachher-Phase (Phase 2) dieser Studie.
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Messen Sie die Merkmale von Technikerfragen, die telefonisch und über RadConnect gestellt wurden.
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen während jeder Schicht der Probanden über einen Zeitraum von 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Vorphase (Phase 1) und 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Nachphase (Phase 2) dieser Studie.
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• R2 = Durchschnittliche Anzahl abgeschlossener RadConnect-Konsultationen pro Arbeitstag während der regulären Arbeitszeiten zwischen dem Senden von Nebenstellen und dem Empfangen von Nebenstellen in der Nachphase Der zweite sekundäre Endpunkt wird durch Testen der Hypothese, dass P1 ≠ P2 + R2 unter Verwendung des zweiseitigen Wilcoxon-Tests mit Signifikanzniveau P < 0,05, ermittelt. |
Kontinuierlich gemessen während jeder Schicht der Probanden über einen Zeitraum von 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Vorphase (Phase 1) und 40 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen während der Nachphase (Phase 2) dieser Studie.
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Konsolidierte Meinung zur Nutzbarkeit und Erfahrung von RadConnect an sich und im Vergleich zu alternativen Kommunikationsmethoden.
Zeitfenster: 1 Stunde, nach Abschluss der Nachphase (Phase 2 dieser Studie)
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Der dritte sekundäre Endpunkt wird durch Aggregieren der Umfrageantworten ermittelt.
Wenn in der strukturierten Online-Umfrage mehr als die Hälfte der Befragten angibt, dass sie die Kommunikation über RadConnect dem Telefonieren vorziehen, wird der Schluss gezogen, dass RadConnect eine praktikable Alternative zum Telefonieren ist.
Wenn mehr als die Hälfte der befragten Radiologen angeben, dass sie glauben, dass RadConnect ihnen hilft, Unterbrechungen zu vermeiden, wird daraus geschlossen, dass RadConnect eine praktikable Alternative zum Telefonieren ist, die dazu beitragen kann, die Unterbrechungen des Radiologen zu reduzieren.
Die Meinungen der Studienteilnehmer werden als Antwort auf der Likert-Skala erfasst und gemittelt, um eine konsolidierte Meinung zu erhalten.
Die konsolidierten Antworten werden als Histogramme visualisiert.
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1 Stunde, nach Abschluss der Nachphase (Phase 2 dieser Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ICBE-S-000556
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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