- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05540444
Aplicación de comunicación RadConnect (RadConnect)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que son empleados de LUMC
- Individuos que son radiólogos, becarios de radiología, residentes de radiología, tecnólogos de radiología, asistentes médicos, asistentes médicos u otro personal de apoyo en el Departamento de Radiología que plantean preguntas relacionadas con el manejo de la adquisición de imágenes.
- Individuos que consienten en participar en el estudio.
- Individuos programados para trabajar en ubicaciones en Extensiones de envío, Extensiones de recepción y Extensiones de control.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden entender o no están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado.
- Individuos que indican que no comprenden RadConnect y/o su uso previsto después de dos sesiones educativas.
- Las personas que no pueden no están dispuestas a cumplir con el uso previsto de RadConnect.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebe la hipótesis de que la adopción de RadConnect conduce a la reducción de las llamadas telefónicas a los radiólogos.
Periodo de tiempo: Los números se miden continuamente durante cada turno de los sujetos durante un período de 40 días laborales consecutivos durante el antes (fase 1) y 40 días laborales consecutivos durante la fase posterior (fase 2) de este estudio.
|
El criterio de valoración principal se obtendrá probando la hipótesis de que P1 > P2 utilizando la prueba de una cola de Wilcoxon con un nivel de significación P < 0,05. |
Los números se miden continuamente durante cada turno de los sujetos durante un período de 40 días laborales consecutivos durante el antes (fase 1) y 40 días laborales consecutivos durante la fase posterior (fase 2) de este estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare las experiencias y actitudes de los técnicos y radiólogos hacia RadConnect versus las llamadas telefónicas.
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante cada turno de los sujetos durante un período de 40 días laborales consecutivos durante el antes (fase 1) y 40 días laborales consecutivos durante la fase posterior (fase 2) de este estudio.
|
El primer punto final secundario se obtendrá probando la hipótesis de que C1 ≠ C2 utilizando la prueba de dos colas de Wilcoxon con un nivel de significación P < 0,05. |
Medido continuamente durante cada turno de los sujetos durante un período de 40 días laborales consecutivos durante el antes (fase 1) y 40 días laborales consecutivos durante la fase posterior (fase 2) de este estudio.
|
|
Mida las características de las preguntas de los técnicos planteadas por teléfono y a través de RadConnect.
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante cada turno de los sujetos durante un período de 40 días laborales consecutivos durante la fase anterior (fase 1) y 40 días laborales consecutivos durante la fase posterior (fase 2) de este estudio.
|
• R2 = Número medio de consultas de RadConnect completadas por día laboral durante el horario laboral normal entre el envío de extensiones y la recepción de extensiones en la fase posterior El segundo punto final secundario se obtendrá contrastando la hipótesis de que P1 ≠ P2 + R2 utilizando la prueba de dos colas de Wilcoxon con un nivel de significación P < 0,05. |
Medido continuamente durante cada turno de los sujetos durante un período de 40 días laborales consecutivos durante la fase anterior (fase 1) y 40 días laborales consecutivos durante la fase posterior (fase 2) de este estudio.
|
|
Opinión consolidada sobre la usabilidad y la experiencia de RadConnect en sí mismo y en comparación con métodos de comunicación alternativos.
Periodo de tiempo: 1 hora, después de completar la fase posterior (fase 2 de este estudio)
|
El tercer criterio de valoración secundario se obtendrá agregando las respuestas de la encuesta.
En la encuesta en línea estructurada, si más de la mitad de los encuestados indican que prefieren la comunicación sobre RadConnect a las llamadas, se concluirá que RadConnect es una alternativa viable a las llamadas.
Si más de la mitad de los radiólogos encuestados indican que creen que RadConnect les ayuda a evitar interrupciones, se concluirá que RadConnect es una alternativa viable a las llamadas que puede ayudar a reducir las interrupciones de los radiólogos.
Las opiniones de los participantes del estudio se capturan como respuesta de escala de Likert y se promedian para obtener una opinión consolidada.
Las respuestas consolidadas se visualizan como histogramas.
|
1 hora, después de completar la fase posterior (fase 2 de este estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICBE-S-000556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .