- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05540444
RadConnect kommunikasjonsapplikasjon (RadConnect)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Nederland, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er ansatt i LUMC
- Personer som er radiologer, radiologistipendiater, radiologibeboere, radiologiteknologer, legeassistenter, legeassistenter eller annet støttepersonell ved Radiologiavdelingen som tar opp spørsmål knyttet til håndtering av bildeinnsamling.
- Personer som samtykker til å delta i studien.
- Personer som planlegges å jobbe på lokasjoner ved å sende utvidelser, motta utvidelser og kontrollere utvidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner som ikke kan forstå eller ikke er villige til å signere skjemaet for informert samtykke.
- Personer som indikerer at de ikke forstår RadConnect og/eller dets tiltenkte bruk etter to opplæringsøkter.
- Enkeltpersoner som ikke er i stand til å ikke være villige til å overholde den tiltenkte bruken av RadConnect.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test hypotesen om at bruk av RadConnect fører til reduksjon av telefonsamtaler til radiologer.
Tidsramme: Tall måles kontinuerlig under hvert skift av forsøkspersonene over en periode på 40 påfølgende arbeidsdager i løpet av før (fase 1) og 40 påfølgende arbeidsdager i etterfasen (fase 2) av denne studien.
|
Det primære endepunktet vil oppnås ved å teste hypotesen om at P1 > P2 ved bruk av Wilcoxons ensidede test med signifikansnivå P < 0,05. |
Tall måles kontinuerlig under hvert skift av forsøkspersonene over en periode på 40 påfølgende arbeidsdager i løpet av før (fase 1) og 40 påfølgende arbeidsdager i etterfasen (fase 2) av denne studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign erfaringer og holdninger til teknikere og radiologer til RadConnect versus telefonsamtaler.
Tidsramme: Kontinuerlig målt under hvert skift av forsøkspersonene over en periode på 40 påfølgende arbeidsdager i løpet av før (fase 1) og 40 påfølgende arbeidsdager i løpet av etterfasen (fase 2) av denne studien.
|
Det første sekundære endepunktet vil bli oppnådd ved å teste hypotesen om at C1 ≠ C2 ved bruk av Wilcoxons tosidede test med signifikansnivå P < 0,05. |
Kontinuerlig målt under hvert skift av forsøkspersonene over en periode på 40 påfølgende arbeidsdager i løpet av før (fase 1) og 40 påfølgende arbeidsdager i løpet av etterfasen (fase 2) av denne studien.
|
Mål egenskapene til teknikerspørsmål som stilles over telefon og gjennom RadConnect.
Tidsramme: Kontinuerlig målt under hvert skift av forsøkspersonene over en periode på 40 sammenhengende arbeidsdager i løpet av førfasen (fase 1) og 40 påfølgende arbeidsdager under etterfasen (fase 2) av denne studien.
|
• R2 = Gjennomsnittlig antall fullførte RadConnect-konsultasjoner per arbeidsdag i vanlig arbeidstid mellom sending av utvidelser og mottak av utvidelser i etterfase Det andre sekundære endepunktet vil bli oppnådd ved å teste hypotesen om at P1 ≠ P2 + R2 ved å bruke Wilcoxons tosidede test med signifikansnivå P < 0,05. |
Kontinuerlig målt under hvert skift av forsøkspersonene over en periode på 40 sammenhengende arbeidsdager i løpet av førfasen (fase 1) og 40 påfølgende arbeidsdager under etterfasen (fase 2) av denne studien.
|
Konsolidert mening brukervennlighet og erfaring med RadConnect i seg selv og i forhold til alternative kommunikasjonsmetoder.
Tidsramme: 1 time, etter fullføring av etterfasen (fase 2 av denne studien)
|
Det tredje sekundære endepunktet vil bli oppnådd ved å samle undersøkelsessvarene.
I den strukturerte nettundersøkelsen, hvis mer enn halvparten av respondentene angir at de foretrekker kommunikasjon fremfor RadConnect fremfor å ringe, vil det konkluderes med at RadConnect er et levedyktig alternativ til å ringe.
Hvis mer enn halvparten av radiologrespondentene angir at de tror RadConnect hjelper dem å unngå avbrudd, vil det bli konkludert med at RadConnect er et levedyktig alternativ til å ringe som kan bidra til å redusere radiologavbrudd.
Meningene til studiedeltakerne fanges opp som Likert-skalarespons og gjennomsnittliggjøres for å få en konsolidert mening.
De konsoliderte svarene er visualisert som histogrammer.
|
1 time, etter fullføring av etterfasen (fase 2 av denne studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ICBE-S-000556
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater